생식기 미생물군의 시간-공간 역학 - 난자 기증자에 대한 관찰 연구
2021년 2월 4일 업데이트: Peter Humaidan
연구자들은 자궁내막 미생물군을 조사하기 위해 최첨단 시퀀싱 기술로 자궁내막을 검사하는 것을 목표로 합니다.
자궁내막 미생물총은 불임인 것으로 인식되어 왔지만 최근 연구에서는 이것이 잘못된 것 같습니다.
따라서, 주요 결과는 질에서 자궁내막으로의 상행 감염률을 비교하고 어떤 박테리아가 건강한 난자 기증자에서 이러한 환경에 서식할 수 있는지 조사하는 것입니다.
이 결과는 동일한 IVF 환자 샘플과 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인
- Instituto Bernabeu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 난자 기증자
설명
포함 기준:
현지 기증 기준을 충족하는 난자 기증자. 서면 동의서. 정기주기
제외 기준:
1개월 이내 항생제 1개월 이내 월경위생 이외의 질 제품 자궁 기형(격막, 폴립, 선근증, 섬유종) HIV, B형 또는 C형 간염 양성. HPV CIN 2 이상. 클라미디아 트라코마티스 양성.
조절되지 않는 수반되는 질병(예: 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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난자 기증자
난자 기증 기준을 충족하는 건강한 난자 기증자가 대상입니다.
환자는 지난 1개월 동안 항생제나 질 제품(탐폰과 같은 월경 위생용 제품 제외)을 받지 않았을 수 있습니다.
정보에 입각한 동의는 필수입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생식기 내 세균의 상행 감염률/공유율
기간: 이 결과 데이터는 난자 회수 1일째에 측정됩니다.
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난자 채취 시 질, 자궁경부 및 자궁내막 샘플을 비교합니다.
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이 결과 데이터는 난자 회수 1일째에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차세대 시퀀싱 기술과 qPCR을 사용하여 미생물군을 평가합니다. 상대 풍부도와 절대 풍부도의 척도
기간: 이 결과 데이터는 난자 회수 1일째에 측정됩니다.
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미생물을 평가하기 위한 qPCR.
즉. 정량적 측정 Copies/mL.
상대적 풍부도를 조사하기 위한 16S V4
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이 결과 데이터는 난자 회수 1일째에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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