双極性障害患者に対する治療遵守研修の効果
2020年5月18日 更新者：ebru başkaya、Uşak University
双極性障害患者に施された治療コンプライアンス研修が治療コンプライアンス、社会的機能、生活の質に及ぼす影響
双極性障害では、治療不履行は高い再発率と入院率に関連しています。
さらに、治療不遵守により患者の社会的機能が妨げられ、生活の質が低下すると報告されています。
生活の質、社会的機能、治療コンプライアンスの改善は、症状の長期治療と同じくらい重要です。この研究は、双極性障害患者に施された治療コンプライアンス研修が治療コンプライアンス、社会的機能、および治療の質に及ぼす効果を測定することを目的としました。人生の。
調査の概要
詳細な説明
目的は、双極性障害患者に施された治療コンプライアンス研修が、治療コンプライアンス、社会的機能、生活の質に及ぼす影響を判定することです。
この研究は、準実験的研究デザインを使用して、38人の双極性障害(介入群n=17、対照群n=21)を対象に実施されました。 患者は、検査前、検査後、モニタリング検査「投薬」を使用して評価されました。
「アドヒアランス評価尺度 (MARS)」、「社会機能尺度 (SFS)」、および「世界保健機関の生活の質に関する指標の短縮形 (WHOQOLBREF-TR)」。 測定は 3 回行われました。
テスト前、テスト後、テスト後 3 か月。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Uşak、七面鳥、64000
- Uşak University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ボランティアで参加していただいたり、
- 双極性障害と診断され、
- 平穏期に入っているので、
- 18歳以上であること、
- 読み書きができること。
除外基準:
- 急性増悪期にある
- アルコールや精神活性物質を積極的に使用する
- 別の精神疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
対照群の患者には介入は行われず、定期的なフォローアップ（医師による治療の手配、治療に関する患者と家族の質問に答えること）がポリクリニックで継続された。
|
|
|
実験的：腕
治療コンプライアンス研修 治療コンプライアンス研修は合計 5 つのセッションで構成され、個別に実施されました。
週に 1 回行われる治療コンプライアンス トレーニングの各セッションには平均して 45 分かかりました。
|
治療コンプライアンストレーニングは、治療コンプライアンスプログラムの紹介と疾患に関する情報、双極性障害の治療法と治療コンプライアンスの重要性、双極性障害に使用される薬剤、効果と副作用、治療関連の問題を解決しストレスに対処するための戦略、双極性障害の患者/疾患に対する信念、態度、偏見。
セッションはパワーポイントによるプレゼンテーション形式で行われました。
治療コンプライアンストレーニングでは、講義、質疑応答、宿題、経験の共有、ビデオプレゼンテーション、要約が使用されました。各セッションの前日に患者に電話がかけられ、セッションの時間を思い出させられました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
服薬アドヒアランス評価スケール (MARS)
時間枠：ベースラインから 5 週間までの変化 (ベースラインから 17 週間後にも評価)
|
このスケールは、患者のコンプライアンス行動と治療に対する態度を評価します。
この尺度は、はい/いいえの形式で回答する 10 の質問で構成されます (1 ～ 7 は治療遵守度が低く、8 ～ 10 のスコアは高い)。
このスケールは、患者のコンプライアンス行動と治療に対する態度を評価します。
この尺度は、はい/いいえの形式で回答する 10 の質問で構成されます (1 ～ 7 は治療遵守度が低く、8 ～ 10 のスコアは高い)。
|
ベースラインから 5 週間までの変化 (ベースラインから 17 週間後にも評価)
|
|
社会機能尺度 (SFS)
時間枠：ベースラインから 5 週間までの変化 (ベースラインから 17 週間後にも評価)
|
社会的機能尺度は、個人の社会的役割に関する判断を必要とする役割機能を評価するツールです。
スケールは 7 つのサブスケールで構成されます。
このスケールから得られる合計スコアは 0 ～ 223 ポイントの範囲です。
各下位尺度から得られた高いスコアは、機能が前向きに発達していることを示します。
|
ベースラインから 5 週間までの変化 (ベースラインから 17 週間後にも評価)
|
|
世界保健機関の生活の質に関する指標の短縮形 (WHOQOLBREF-TR)
時間枠：ベースラインから 5 週間までの変化 (ベースラインから 17 週間後にも評価)
|
世界保健機関の生活の質に関する指標の短い形式は、26 の質問と 4 つの領域で構成されています。
これら 4 つの領域は、身体的健康、心理的健康、社会的関係、および環境です。領域 I: 身体的領域: 日常業務を遂行する能力、薬と治療への取り組み、活力と疲労、身体的可動性、痛みと不快感、睡眠と健康をカバーします。休息、働く能力。
ドメイン II: 精神的ドメイン: 身体イメージと外観、否定的な感情、記憶、集中力をカバーします。
ドメイン III: 社会的ドメイン: 他者との関係、社会的サポート、性生活をカバーします。
ドメイン IV: 環境ドメイン: 財源、物理的安全、医療サービスへのアクセス、家庭環境、休息とレクリエーションの機会、物理的環境と交通機関が対象となります。
ドメインから得られるスコアが増加するにつれて、生活の質も向上します。
|
ベースラインから 5 週間までの変化 (ベースラインから 17 週間後にも評価)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ebru Başkaya, PhD、Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月15日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月14日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究が出版されると、他の研究者も研究方法や結果などの詳細情報を読むことができるようになります。
「研究プロトコル」は、この PRS ページから入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。