Влияние тренинга по соблюдению режима лечения, проводимого для пациентов с биполярным расстройством
18 мая 2020 г. обновлено: ebru başkaya, Uşak University
Влияние тренинга по соблюдению режима лечения, проводимого для пациентов с биполярным расстройством, на соблюдение режима лечения, социальное функционирование и качество жизни
При биполярном расстройстве несоблюдение режима лечения связано с высокой частотой рецидивов и госпитализаций.
Кроме того, сообщается, что несоблюдение режима лечения нарушает социальное функционирование пациентов и снижает качество жизни.
Улучшение качества жизни, социального функционирования и приверженности лечению так же важно, как и долгосрочное лечение симптомов. Это исследование было направлено на определение влияния обучения соблюдению режима лечения, проводимого пациентами с биполярным расстройством, на соблюдение лечения, социальное функционирование и качество. жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы определить влияние обучения по соблюдению режима лечения, проводимого пациентами с биполярным расстройством, на соблюдение режима лечения, социальное функционирование и качество жизни.
Исследование было проведено с участием 38 пациентов с биполярным расстройством (n=17 в группе вмешательства; n=21 в контрольной группе) с использованием квазиэкспериментального плана исследования. Пациенты были оценены с использованием пре-теста, пост-теста, контрольного теста, «Медикаментозное лечение».
Шкала оценки приверженности (MARS)», «Шкала социального функционирования (SFS)» и «Краткая форма Инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOLBREF-TR)». Измерения проводились 3 раза:
до теста, после теста и через 3 месяца после теста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uşak, Турция, 64000
- Uşak University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольно участвовать,
- С диагнозом биполярное расстройство,
- Находясь в эвтимическом периоде,
- Будучи в возрасте 18 лет или старше,
- Быть грамотным.
Критерий исключения:
- Нахождение в остром периоде обострения
- Активное употребление алкоголя или психоактивных веществ
- Наличие другого психического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы никаких вмешательств не проводилось, в поликлинике продолжалось плановое диспансерное наблюдение (назначение лечения врачом, ответы на вопросы больного и родственников о лечении).
|
|
|
Экспериментальный: Оружие
Тренинг по соблюдению режима лечения Тренинг по соблюдению режима лечения состоит в общей сложности из пяти занятий и проводится индивидуально.
Каждый сеанс тренинга по соблюдению режима лечения, проводившийся один раз в неделю, занимал в среднем 45 минут.
|
Тренинг по соблюдению режима лечения включает: введение в программу соблюдения режима лечения и информацию о заболевании, методах лечения биполярного расстройства и важности соблюдения режима лечения, лекарствах, используемых при биполярном расстройстве, эффектах и побочных эффектах, стратегиях решения проблем, связанных с лечением, и преодолении стресса, Убеждения, отношение и стигматизация пациента/болезни при биполярном расстройстве.
Занятия проходили в форме презентаций PowerPoint.
В Тренинге по соблюдению режима лечения использовались лекция, вопрос-ответ, домашнее задание, обмен опытом, видеопрезентация, подведение итогов. За день до каждого сеанса пациентам обзванивали и напоминали о времени сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки приверженности лечению (MARS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 5 недель (также оценивается через 17 недель после исходного уровня)
|
Шкала оценивает поведение пациента и его отношение к лечению.
Шкала состоит из 10 вопросов, на которые нужно ответить в форме «Да/Нет» (от 1 до 7 – плохое соблюдение режима лечения, а с баллами от 8 до 10 – высокое).
Шкала оценивает поведение пациента и его отношение к лечению.
Шкала состоит из 10 вопросов, на которые нужно ответить в форме «Да/Нет» (от 1 до 7 – плохое соблюдение режима лечения, а с баллами от 8 до 10 – высокое).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 5 недель (также оценивается через 17 недель после исходного уровня)
|
|
Шкала социального функционирования (SFS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 5 недель (также оценивается через 17 недель после исходного уровня)
|
Шкала социального функционирования — это инструмент, который оценивает ролевые функции, требующие суждения о социальной роли человека.
Шкала состоит из семи подшкал.
Общий балл, который можно получить по этой шкале, колеблется от 0 до 223 баллов.
Высокие баллы, полученные по каждой подшкале, указывают на то, что в функционировании наблюдается положительное развитие.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 5 недель (также оценивается через 17 недель после исходного уровня)
|
|
Краткая форма Инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOLBREF-TR)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 5 недель (также оценивается через 17 недель после исходного уровня)
|
Краткая форма Инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения состоит из 26 вопросов и четырех разделов.
Эти 4 домена — физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. Домен I: Физический домен: он охватывает способность выполнять повседневные задачи, приверженность лекарствам и лечению, жизненную силу и усталость, физическую подвижность, боль и дискомфорт, сон и отдых, работоспособность.
Сфера II: Ментальная сфера: она охватывает образ и внешний вид тела, негативные эмоции, память и концентрацию.
Сфера III: Социальная сфера: она охватывает отношения с другими людьми, социальную поддержку и сексуальную жизнь.
Домен IV: Домен окружающей среды. Он охватывает финансовые ресурсы, физическую безопасность, доступ к услугам здравоохранения, домашнюю обстановку, возможности для отдыха и развлечений, физическую среду и транспорт.
Качество жизни повышается по мере увеличения количества баллов, полученных от доменов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 5 недель (также оценивается через 17 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ebaskaya
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Другие исследователи смогут прочитать подробную информацию, такую как метод исследования и результаты, когда исследование будет опубликовано.
«Протокол исследования» будет доступен на этой странице PRS.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .