Effect van behandelingsnalevingstraining gegeven aan patiënten met een bipolaire stoornis
18 mei 2020 bijgewerkt door: ebru başkaya, Uşak University
Effect van therapietrouwtraining gegeven aan patiënten met een bipolaire stoornis op therapietrouw, sociaal functioneren en kwaliteit van leven
Bij een bipolaire stoornis gaat het niet naleven van de behandeling gepaard met een hoog recidiefpercentage en ziekenhuisopname.
Bovendien wordt gemeld dat niet-naleving van de behandeling het sociaal functioneren van patiënten verstoort en de kwaliteit van leven vermindert.
Verbetering van de kwaliteit van leven, sociaal functioneren en therapietrouw is net zo belangrijk als de langdurige behandeling van symptomen. Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van therapietrouwtraining gegeven aan patiënten met een bipolaire stoornis op therapietrouw, sociaal functioneren en kwaliteit van het leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om het effect te bepalen van therapietrouwtraining die wordt gegeven aan patiënten met een bipolaire stoornis op therapietrouw, sociaal functioneren en kwaliteit van leven.
De studie werd uitgevoerd met 38 bipolaire stoornissen (n=17 interventiegroep; n=21 controlegroep) met behulp van een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp. Patiënten werden geëvalueerd met behulp van een pre-test, post-test, monitoringtest, "Medicatie
Adherence Rating Scale (MARS)", "Social Functioning Scale (SFS)" en "World Health Organization Quality of Life Instrument Short Form (WHOQOLBREF-TR)." De metingen zijn 3 keer gedaan:
pre-test, post-test en 3 maanden post-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uşak, Kalkoen, 64000
- Uşak University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om mee te doen,
- Gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis,
- In de euthymische periode zijn,
- 18 jaar of ouder zijn,
- Geletterd zijn.
Uitsluitingscriteria:
- In een acute periode van exacerbatie zijn
- Actief gebruik van alcohol of psychoactieve stoffen
- Een andere psychiatrische aandoening hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd niet ingegrepen bij de patiënten in de controlegroep en de routinematige follow-up (behandeling regelen door de arts, beantwoorden van vragen van patiënt en familie over de behandeling) ging door in de polikliniek.
|
|
|
Experimenteel: Armen
Training therapietrouw De training therapietrouw bestaat uit in totaal vijf bijeenkomsten en wordt individueel gegeven.
Elke sessie van de therapietrouwtraining die één keer per week werd gegeven, duurde gemiddeld 45 minuten.
|
Training voor therapietrouw bestaat uit: introductie van programma voor therapietrouw en informatie over de ziekte, therapieën voor bipolaire stoornis en het belang van therapietrouw, geneesmiddelen die worden gebruikt voor bipolaire stoornis, effecten en bijwerkingen, strategieën om behandelingsgerelateerde problemen op te lossen en om te gaan met stress, Overtuigingen, houdingen en stigmatisering ten opzichte van patiënt/ziekte bij een bipolaire stoornis.
De sessies vonden plaats in de vorm van PowerPoint-presentaties.
In de Treatment Compliance Training werden lezingen, vraag-antwoord, huiswerk, delen van ervaringen, videopresentatie en samenvatting gebruikt. De dag voor elke sessie werden patiënten gebeld en herinnerd aan het tijdstip van de sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor medicatietrouw (MARS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 5 weken (ook beoordeeld 17 weken na baseline)
|
De schaal beoordeelt het volgzaamheidsgedrag en de houding van de patiënt ten opzichte van de behandeling.
De schaal bestaat uit 10 vragen die moeten worden beantwoord in de vorm van ja/nee (tussen 1-7 waren slecht in therapietrouw en degenen met scores tussen 8-10 waren hoog).
De schaal beoordeelt het volgzaamheidsgedrag en de houding van de patiënt ten opzichte van de behandeling.
De schaal bestaat uit 10 vragen die moeten worden beantwoord in de vorm van ja/nee (tussen 1-7 waren slecht in therapietrouw en degenen met scores tussen 8-10 waren hoog).
|
Verandering van baseline naar 5 weken (ook beoordeeld 17 weken na baseline)
|
|
Sociaal Functionerende Schaal (SFS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 5 weken (ook beoordeeld 17 weken na baseline)
|
De Social Functioning Scale is een hulpmiddel dat rolfuncties evalueert die een oordeel over de sociale rol van een individu vereisen.
De schaal bestaat uit zeven subschalen.
De totaalscore die op deze schaal kan worden behaald, varieert van 0-223 punten.
Hoge scores op elke subschaal geven aan dat er een positieve ontwikkeling is in het functioneren.
|
Verandering van baseline naar 5 weken (ook beoordeeld 17 weken na baseline)
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Instrument Short Form (WHOQOLBREF-TR)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 5 weken (ook beoordeeld 17 weken na baseline)
|
World Health Organization Quality of Life Instrument Short Form bestaat uit 26 vragen en vier domeinen.
Deze 4 domeinen zijn fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving. Domein I: Fysiek domein: het omvat het vermogen om dagelijkse taken uit te voeren, toewijding aan medicijnen en behandeling, vitaliteit en vermoeidheid, fysieke mobiliteit, pijn en ongemak, slaap en rust, vermogen om te werken.
Domein II: Mentaal domein: het omvat lichaamsbeeld en uiterlijk, negatieve emoties, geheugen en concentratie.
Domein III: Sociaal domein: het omvat de relaties met anderen, sociale steun en het seksuele leven.
Domein IV: Milieudomein: het omvat financiële middelen, fysieke veiligheid, toegang tot gezondheidsdiensten, thuisomgeving, gelegenheid tot rust en recreatie, fysieke omgeving en vervoer.
De kwaliteit van leven neemt toe naarmate de score op de domeinen stijgt.
|
Verandering van baseline naar 5 weken (ook beoordeeld 17 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ebaskaya
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Andere onderzoekers kunnen gedetailleerde informatie zoals de onderzoeksmethode en resultaten lezen wanneer het onderzoek wordt gepubliceerd.
Het "Onderzoeksprotocol" zal beschikbaar zijn op deze PRS-pagina.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .