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Efecto de la capacitación en el cumplimiento del tratamiento brindada a pacientes con trastorno bipolar

18 de mayo de 2020 actualizado por: ebru başkaya, Uşak University

Efecto de la capacitación en el cumplimiento del tratamiento brindada a pacientes con trastorno bipolar sobre el cumplimiento del tratamiento, el funcionamiento social y la calidad de vida

En el trastorno bipolar, el incumplimiento del tratamiento se asocia con altas tasas de recurrencia y hospitalización. Además, se informa que el incumplimiento del tratamiento perturba el funcionamiento social de los pacientes y reduce la calidad de vida. La mejora de la calidad de vida, el funcionamiento social y el cumplimiento del tratamiento es tan importante como el tratamiento a largo plazo de los síntomas. de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo es determinar el efecto de la formación en el cumplimiento del tratamiento impartida a pacientes con trastorno bipolar sobre el cumplimiento del tratamiento, el funcionamiento social y la calidad de vida.

El estudio se realizó con 38 personas con trastorno bipolar (n=17 grupo de intervención; n=21 grupo control) mediante un diseño de investigación cuasi-experimental. Los pacientes fueron evaluados usando un pre-test, post-test, test de monitoreo, "Medication

Escala de calificación de adherencia (MARS)", "Escala de funcionamiento social (SFS)" y "Forma abreviada del instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOLBREF-TR)". Las medidas se tomaron 3 veces:

pre prueba, post prueba y 3 meses post prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Uşak, Pavo, 64000
        • Uşak University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar,
  • Ser diagnosticado con trastorno bipolar,
  • Estando en el período eutímico,
  • Tener 18 años o más,
  • Ser alfabetizado.

Criterio de exclusión:

  • Estar en un período agudo de exacerbación
  • Consumo activo de alcohol o sustancias psicoactivas
  • Tener otra enfermedad psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No se intervino a los pacientes del grupo control y se continuó con el seguimiento rutinario (concertar el tratamiento por el médico, responder a las preguntas del paciente y la familia sobre el tratamiento) en el policlínico.
Experimental: Brazos
Capacitación sobre el cumplimiento del tratamiento La capacitación sobre el cumplimiento del tratamiento consta de cinco sesiones en total y se impartió individualmente. Cada sesión del entrenamiento de cumplimiento del tratamiento que se impartió una vez por semana tomó un promedio de 45 minutos.
La capacitación para el cumplimiento del tratamiento consiste en: Introducción al programa de cumplimiento del tratamiento e información sobre la enfermedad, terapias para el trastorno bipolar e importancia del cumplimiento del tratamiento, medicamentos utilizados para el trastorno bipolar, efectos y efectos secundarios, estrategias para resolver problemas relacionados con el tratamiento y sobrellevar el estrés. Creencias, actitudes y estigmatización hacia el paciente/enfermedad en el trastorno bipolar. Las sesiones se llevaron a cabo en forma de presentaciones de PowerPoint. En la Capacitación para el Cumplimiento del Tratamiento, se utilizaron conferencias, preguntas y respuestas, tareas para casa, compartir experiencias, presentación de videos, resúmenes. El día anterior a cada sesión, los pacientes fueron llamados por teléfono y se les recordó la hora de la sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Calificación de Cumplimiento de Medicamentos (MARS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 5 semanas (también evaluado a las 17 semanas posteriores al inicio)
La escala evalúa las conductas de cumplimiento del paciente y su actitud hacia el tratamiento. La escala consta de 10 preguntas para responder en forma de Sí/No (entre 1-7 eran malos en el cumplimiento del tratamiento y aquellos con puntuaciones entre 8-10 eran altos). La escala evalúa las conductas de cumplimiento del paciente y su actitud hacia el tratamiento. La escala consta de 10 preguntas para responder en forma de Sí/No (entre 1-7 eran malos en el cumplimiento del tratamiento y aquellos con puntuaciones entre 8-10 eran altos).
Cambio desde el inicio hasta las 5 semanas (también evaluado a las 17 semanas posteriores al inicio)
Escala de Funcionamiento Social (SFS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 5 semanas (también evaluado a las 17 semanas posteriores al inicio)
La Escala de funcionamiento social es una herramienta que evalúa funciones de roles que requieren un juicio sobre el rol social de un individuo. La escala consta de siete subescalas. La puntuación total que se puede obtener de esta escala oscila entre 0-223 puntos. Los puntajes altos tomados de cada subescala indican que hay un desarrollo positivo en el funcionamiento.
Cambio desde el inicio hasta las 5 semanas (también evaluado a las 17 semanas posteriores al inicio)
Instrumento abreviado de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOLBREF-TR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 5 semanas (también evaluado a las 17 semanas posteriores al inicio)
La forma abreviada del instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud consta de 26 preguntas y cuatro dominios. Estos 4 dominios son la salud física, la salud psicológica, las relaciones sociales y el medio ambiente. Dominio I: Dominio físico: Abarca la capacidad para realizar las tareas diarias, compromiso con los medicamentos y el tratamiento, vitalidad y fatiga, movilidad física, dolor y malestar, sueño y descanso, capacidad de trabajo. Dominio II: Dominio mental: Abarca la imagen y apariencia corporal, las emociones negativas, la memoria y la concentración. Dominio III: Dominio social: Abarca las relaciones con los demás, el apoyo social y la vida sexual. Dominio IV: Dominio ambiental: Abarca los recursos financieros, la seguridad física, el acceso a los servicios de salud, el entorno del hogar, la oportunidad de descanso y recreación, el entorno físico y el transporte. La calidad de vida aumenta a medida que aumenta la puntuación obtenida en los dominios.
Cambio desde el inicio hasta las 5 semanas (también evaluado a las 17 semanas posteriores al inicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ebaskaya

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Otros investigadores podrán leer información detallada, como el método de investigación y los resultados cuando se publique la investigación. El "Protocolo de investigación" estará disponible en esta página de PRS.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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