Wpływ szkolenia w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych dla pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
18 maja 2020 zaktualizowane przez: ebru başkaya, Uşak University
Wpływ szkolenia w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych prowadzonego u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, funkcjonowanie społeczne i jakość życia
W chorobie afektywnej dwubiegunowej nieprzestrzeganie zaleceń terapeutycznych wiąże się z wysokim odsetkiem nawrotów i hospitalizacji.
Ponadto zgłasza się, że nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich zaburza społeczne funkcjonowanie pacjentów i obniża jakość życia.
Poprawa jakości życia, funkcjonowania społecznego i przestrzegania zaleceń terapeutycznych jest równie ważna jak długotrwałe leczenie objawów. Celem niniejszego badania było określenie wpływu treningu przestrzegania zaleceń terapeutycznych prowadzonego u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, funkcjonowanie społeczne oraz jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest określenie wpływu treningu przestrzegania zaleceń terapeutycznych prowadzonego u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, funkcjonowanie społeczne i jakość życia.
Badanie przeprowadzono z udziałem 38 osób z chorobą afektywną dwubiegunową (n=17 grupa interwencyjna; n=21 grupa kontrolna) przy użyciu quasi-eksperymentalnego schematu badawczego. Pacjentów oceniano za pomocą testu wstępnego, testu końcowego i testu monitorującego „Leki
Skala oceny przestrzegania zaleceń (MARS)”, „Skala funkcjonowania społecznego (SFS)” i „Krótka forma Instrumentu Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOLBREF-TR)”. Pomiary wykonano 3 razy:
przed testem, po teście i 3 miesiące po teście.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uşak, Indyk, 64000
- Uşak University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału,
- Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej,
- Będąc w okresie eutymicznym,
- Mając ukończone 18 lat,
- Bycie piśmiennym.
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w ostrym okresie zaostrzenia
- Aktywne używanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Cierpienie na inną chorobę psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U pacjentów z grupy kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji, aw poliklinice kontynuowano rutynową obserwację (umawianie leczenia przez lekarza, udzielanie odpowiedzi na pytania pacjenta i rodziny dotyczące leczenia).
|
|
|
Eksperymentalny: Ramiona
Szkolenie w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych Szkolenie w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych składa się łącznie z pięciu sesji i odbywa się indywidualnie.
Każda sesja szkolenia z przestrzegania zaleceń terapeutycznych przeprowadzana raz w tygodniu trwała średnio 45 minut.
|
Szkolenie z przestrzegania zasad leczenia obejmuje: Wprowadzenie do Programu przestrzegania zasad leczenia i informacje o chorobie, Terapie choroby afektywnej dwubiegunowej i znaczenie przestrzegania zaleceń terapeutycznych, Leki stosowane w chorobie afektywnej dwubiegunowej, skutki i skutki uboczne, Strategie rozwiązywania problemów związanych z leczeniem i radzenia sobie ze stresem, Przekonania, postawy i stygmatyzacja wobec pacjenta / choroby w chorobie afektywnej dwubiegunowej.
Sesje odbywały się w formie prezentacji PowerPoint.
W Szkoleniu Zgodności Leczenia wykorzystano wykład, pytanie-odpowiedź, pracę domową, dzielenie się doświadczeniami, prezentację wideo, podsumowanie. Dzień przed każdą sesją dzwoniono do pacjentów i przypominano im o godzinie sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni (również oceniana po 17 tygodniach od wartości początkowej)
|
Skala ocenia przestrzeganie zaleceń przez pacjenta oraz stosunek do leczenia.
Skala składa się z 10 pytań, na które należy odpowiedzieć w formie tak/nie (pomiędzy 1-7 oznaczało złą współpracę z leczeniem, a te z punktacją w przedziale 8-10 wysoką).
Skala ocenia przestrzeganie zaleceń przez pacjenta oraz stosunek do leczenia.
Skala składa się z 10 pytań, na które należy odpowiedzieć w formie tak/nie (pomiędzy 1-7 oznaczało złą współpracę z leczeniem, a te z punktacją w przedziale 8-10 wysoką).
|
Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni (również oceniana po 17 tygodniach od wartości początkowej)
|
|
Skala Funkcjonowania Społecznego (SFS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni (również oceniana po 17 tygodniach od wartości początkowej)
|
Skala Funkcjonowania Społecznego jest narzędziem służącym do oceny funkcji ról wymagających oceny roli społecznej jednostki.
Skala składa się z siedmiu podskal.
Sumaryczny wynik, jaki można uzyskać na tej skali mieści się w przedziale od 0 do 223 punktów.
Wysokie wyniki z każdej podskali wskazują na pozytywny rozwój w funkcjonowaniu.
|
Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni (również oceniana po 17 tygodniach od wartości początkowej)
|
|
Krótki formularz instrumentu jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOLBREF-TR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni (również oceniana po 17 tygodniach od wartości początkowej)
|
Krótki formularz Instrumentu Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia składa się z 26 pytań i czterech domen.
Te 4 domeny to zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Domena I: Domena fizyczna: Obejmuje zdolność do wykonywania codziennych zadań, zaangażowanie w leki i leczenie, witalność i zmęczenie, mobilność fizyczną, ból i dyskomfort, sen i odpoczynek, zdolność do pracy.
Domena II: Domena mentalna: Obejmuje obraz i wygląd ciała, negatywne emocje, pamięć i koncentrację.
Domena III: Domena społeczna: obejmuje relacje z innymi, wsparcie społeczne i życie seksualne.
Dziedzina IV: Dziedzina środowiskowa: Obejmuje zasoby finansowe, bezpieczeństwo fizyczne, dostęp do świadczeń zdrowotnych, środowisko domowe, możliwości wypoczynku i rekreacji, środowisko fizyczne i transport.
Jakość życia wzrasta wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego z domen.
|
Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni (również oceniana po 17 tygodniach od wartości początkowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ebaskaya
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Inni badacze będą mogli zapoznać się ze szczegółowymi informacjami, takimi jak metoda badań i wyniki, po opublikowaniu badań.
„Protokół badań” będzie dostępny na tej stronie PRS.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .