Effet de la formation sur l'observance du traitement donnée aux patients atteints de trouble bipolaire
18 mai 2020 mis à jour par: ebru başkaya, Uşak University
Effet de la formation sur l'observance du traitement dispensée aux patients atteints de trouble bipolaire sur l'observance du traitement, le fonctionnement social et la qualité de vie
Dans le trouble bipolaire, la non-observance du traitement est associée à des taux élevés de récidive et d'hospitalisation.
De plus, il est rapporté que la non-observance du traitement perturbe le fonctionnement social des patients et réduit la qualité de vie.
L'amélioration de la qualité de vie, du fonctionnement social et de l'observance du traitement est aussi importante que le traitement à long terme des symptômes. de la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est de déterminer l'effet de la formation à l'observance du traitement dispensée aux patients atteints de trouble bipolaire sur l'observance du traitement, le fonctionnement social et la qualité de vie.
L'étude a été menée avec 38 troubles bipolaires (n = 17 groupe d'intervention ; n = 21 groupe témoin) en utilisant un plan de recherche quasi-expérimental. Les patients ont été évalués à l'aide d'un test de suivi pré-test, post-test, "Medication
Échelle d'évaluation de l'adhérence (MARS) », « Échelle de fonctionnement social (SFS) » et « Formulaire abrégé de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOLBREF-TR) ». Les mesures ont été prises 3 fois :
pré-test, post-test et post-test à 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uşak, Turquie, 64000
- Uşak University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer,
- Être diagnostiqué avec un trouble bipolaire,
- Étant dans la période euthymique,
- Être âgé de 18 ans ou plus,
- Être alphabétisé.
Critère d'exclusion:
- Être dans une période aiguë d'exacerbation
- Consommation active d'alcool ou de substances psychoactives
- Avoir une autre maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été effectuée sur les patients du groupe témoin et le suivi de routine (organisation du traitement par le médecin, réponse aux questions du patient et de la famille sur le traitement) s'est poursuivi dans la polyclinique.
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Expérimental: Bras
Formation sur l'observance du traitement La formation sur l'observance du traitement se compose de cinq séances au total et a été dispensée individuellement.
Chaque session de formation à l'observance du traitement dispensée une fois par semaine durait en moyenne 45 minutes.
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La formation sur l'observance du traitement comprend : l'introduction du programme d'observance du traitement et des informations sur la maladie, les thérapies pour le trouble bipolaire et l'importance de l'observance du traitement, les médicaments utilisés pour le trouble bipolaire, les effets et les effets secondaires, les stratégies pour résoudre les problèmes liés au traitement et faire face au stress, Croyances, attitudes et stigmatisation envers le patient/la maladie dans le trouble bipolaire.
Les sessions se sont déroulées sous forme de présentations PowerPoint.
Dans la formation sur l'observance du traitement, conférence, question-réponse, devoirs, partage d'expériences, présentation vidéo, résumé ont été utilisés. La veille de chaque séance, les patients ont été appelés et rappelé l'heure de la séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS)
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines (également évalué à 17 semaines après la ligne de base)
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L'échelle évalue les comportements d'observance du patient et son attitude face au traitement.
L'échelle se compose de 10 questions auxquelles il faut répondre sous la forme Oui/Non (entre 1 et 7 correspondaient mal au traitement et ceux dont les scores se situaient entre 8 et 10 étaient élevés).
L'échelle évalue les comportements d'observance du patient et son attitude face au traitement.
L'échelle se compose de 10 questions auxquelles il faut répondre sous la forme Oui/Non (entre 1 et 7 correspondaient mal au traitement et ceux dont les scores se situaient entre 8 et 10 étaient élevés).
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Changement de la ligne de base à 5 semaines (également évalué à 17 semaines après la ligne de base)
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Échelle de fonctionnement social (SFS)
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines (également évalué à 17 semaines après la ligne de base)
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L'échelle de fonctionnement social est un outil qui évalue les fonctions de rôle nécessitant un jugement sur le rôle social d'un individu.
L'échelle se compose de sept sous-échelles.
Le score total qui peut être obtenu à partir de cette échelle varie entre 0 et 223 points.
Des scores élevés tirés de chaque sous-échelle indiquent qu'il y a une évolution positive du fonctionnement.
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Changement de la ligne de base à 5 semaines (également évalué à 17 semaines après la ligne de base)
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Formulaire abrégé de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOLBREF-TR)
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines (également évalué à 17 semaines après la ligne de base)
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Le formulaire abrégé de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé comprend 26 questions et quatre domaines.
Ces 4 domaines sont la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. repos, capacité de travail.
Domaine II : Domaine mental : Il couvre l'image et l'apparence du corps, les émotions négatives, la mémoire et la concentration.
Domaine III : Domaine social : Il couvre les relations avec les autres, le soutien social et la vie sexuelle.
Domaine IV : Domaine environnemental : Il couvre les ressources financières, la sécurité physique, l'accès aux services de santé, l'environnement domestique, les possibilités de repos et de loisirs, l'environnement physique et les transports.
La qualité de vie augmente à mesure que le score obtenu à partir des domaines augmente.
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Changement de la ligne de base à 5 semaines (également évalué à 17 semaines après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ebaskaya
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
D'autres chercheurs pourront lire des informations détaillées telles que la méthode de recherche et les résultats lorsque la recherche sera publiée.
Le "Protocole de recherche" sera disponible sur cette page PRS.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .