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Efeito do treinamento de adesão ao tratamento dado a pacientes com transtorno bipolar

18 de maio de 2020 atualizado por: ebru başkaya, Uşak University

Efeito do treinamento de adesão ao tratamento dado a pacientes com transtorno bipolar na adesão ao tratamento, funcionamento social e qualidade de vida

No transtorno bipolar, a não adesão ao tratamento está associada a altas taxas de recorrência e hospitalização. Além disso, relata-se que a não adesão ao tratamento prejudica o funcionamento social dos pacientes e reduz a qualidade de vida. A melhoria da qualidade de vida, funcionamento social e adesão ao tratamento é tão importante quanto o tratamento a longo prazo dos sintomas. da vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo é determinar o efeito do treinamento de adesão ao tratamento dado a pacientes com transtorno bipolar na adesão ao tratamento, funcionamento social e qualidade de vida.

O estudo foi conduzido com 38 transtornos bipolares (n=17 grupo de intervenção; n=21 grupo de controle) usando um projeto de pesquisa quase experimental. Os pacientes foram avaliados por meio de um pré-teste, pós-teste, teste de monitoramento, "Medication

Escala de Avaliação de Adesão (MARS)", "Escala de Funcionamento Social (SFS)" e "Formulário Resumido do Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOLBREF-TR)". As medições foram feitas 3 vezes:

pré-teste, pós-teste e pós-teste de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uşak, Peru, 64000
        • Uşak University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar,
  • Sendo diagnosticado com transtorno bipolar,
  • Estando no período eutímico,
  • Ter 18 anos ou mais,
  • Ser alfabetizado.

Critério de exclusão:

  • Estar em um período agudo de exacerbação
  • Uso ativo de álcool ou substâncias psicoativas
  • Ter outra doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada nos pacientes do grupo controle, e o acompanhamento de rotina (agendamento do tratamento pelo médico, esclarecimento de dúvidas do paciente e da família sobre o tratamento) continuou na policlínica.
Experimental: Braços
Treinamento de adesão ao tratamento O treinamento de adesão ao tratamento consiste em cinco sessões no total e foi ministrado individualmente. Cada sessão do treinamento de adesão ao tratamento ministrado uma vez por semana durou em média 45 minutos.
O treinamento de adesão ao tratamento consiste em: Introdução do programa de adesão ao tratamento e informações sobre a doença, terapias para transtorno bipolar e importância da adesão ao tratamento, medicamentos usados ​​para transtorno bipolar, efeitos e efeitos colaterais, estratégias para resolver problemas relacionados ao tratamento e lidar com o estresse, Crenças, atitudes e estigmatização em relação ao paciente/doença no transtorno bipolar. As sessões foram realizadas na forma de apresentações em PowerPoint. No Treinamento de Adesão ao Tratamento, foram utilizados palestras, perguntas e respostas, tarefas de casa, compartilhamento de experiências, apresentação de vídeo, resumo. No dia anterior a cada sessão, os pacientes eram telefonados e lembrados do horário da sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS)
Prazo: Alteração desde a linha de base até 5 semanas (também avaliada 17 semanas após a linha de base)
A escala avalia os comportamentos de adesão do paciente e a atitude em relação ao tratamento. A escala é composta por 10 questões a serem respondidas na forma de Sim/Não (entre 1-7 eram má adesão ao tratamento e as com pontuação entre 8-10 eram altas). A escala avalia os comportamentos de adesão do paciente e a atitude em relação ao tratamento. A escala é composta por 10 questões a serem respondidas na forma de Sim/Não (entre 1-7 eram má adesão ao tratamento e as com pontuação entre 8-10 eram altas).
Alteração desde a linha de base até 5 semanas (também avaliada 17 semanas após a linha de base)
Escala de Funcionamento Social (SFS)
Prazo: Alteração desde a linha de base até 5 semanas (também avaliada 17 semanas após a linha de base)
A Escala de Funcionamento Social é uma ferramenta que avalia funções de papéis que requerem julgamento sobre o papel social de um indivíduo. A escala é composta por sete subescalas. A pontuação total que pode ser obtida a partir desta escala varia entre 0-223 pontos. Escores altos obtidos em cada subescala indicam que há um desenvolvimento positivo no funcionamento.
Alteração desde a linha de base até 5 semanas (também avaliada 17 semanas após a linha de base)
Formulário Resumido do Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOLBREF-TR)
Prazo: Alteração desde a linha de base até 5 semanas (também avaliada 17 semanas após a linha de base)
O Formulário Resumido do Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde consiste em 26 questões e quatro domínios. Esses 4 domínios são saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.Domínio I: Domínio físico: Abrange a capacidade de realizar tarefas diárias, comprometimento com medicamentos e tratamento, vitalidade e fadiga, mobilidade física, dor e desconforto, sono e descanso, capacidade de trabalho. Domínio II: Domínio mental: Abrange imagem corporal e aparência, emoções negativas, memória e concentração. Domínio III: Domínio social: Abrange as relações com os outros, suporte social e vida sexual. Domínio IV: Domínio ambiental: Abrange recursos financeiros, segurança física, acesso a serviços de saúde, ambiente doméstico, oportunidade de descanso e recreação, ambiente físico e transporte. A qualidade de vida aumenta à medida que aumenta a pontuação obtida nos domínios.
Alteração desde a linha de base até 5 semanas (também avaliada 17 semanas após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Outros pesquisadores poderão ler informações detalhadas, como o método de pesquisa e os resultados, quando a pesquisa for publicada. O "Protocolo de Pesquisa" estará disponível na página deste PRS.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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