Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af behandlingsoverholdelsestræning givet til patienter med bipolar lidelse

18. maj 2020 opdateret af: ebru başkaya, Uşak University

Effekt af behandlingsoverholdelsestræning givet til patienter med bipolar lidelse på behandlingsefterlevelse, social funktion og livskvalitet

Ved bipolar lidelse er manglende overholdelse af behandling forbundet med høje forekomster af tilbagefald og hospitalsindlæggelse. Endvidere rapporteres det, at manglende overholdelse af behandling forstyrrer patienternes sociale funktion og reducerer livskvaliteten. Forbedring af livskvalitet, social funktion og behandlingscompliance er lige så vigtig som langsigtet behandling af symptomer. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​behandlingsoverholdelsestræning givet til patienter med bipolar lidelse på behandlingscompliance, social funktion og kvalitet af livet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet er at bestemme effekten af ​​behandlingsefterlevelsestræning givet til patienter med bipolar lidelse på behandlingsefterlevelse, social funktion og livskvalitet.

Undersøgelsen blev udført med 38 bipolar lidelse (n=17 interventionsgruppe; n=21 kontrolgruppe) ved brug af et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign. Patienterne blev evalueret ved hjælp af en pre-test, post-test, overvågningstest, "Medicin

Adherence Rating Scale (MARS)", "Social Functioning Scale (SFS)" og "World Health Organization Quality of Life Instrument Short Form (WHOQOLBREF-TR)." Målingerne er taget 3 gange:

pre-test, post-test og 3-måneders post-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Uşak, Kalkun, 64000
        • Uşak University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage,
  • At blive diagnosticeret med bipolar lidelse,
  • At være i den euthymic periode,
  • At være i en alder af 18 år eller derover,
  • At være læsefærdig.

Ekskluderingskriterier:

  • At være i en akut periode med eksacerbation
  • Aktivt brug af alkohol eller psykoaktive stoffer
  • Har en anden psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention på patienterne i kontrolgruppen, og rutinemæssig opfølgning (tilrettelæggelse af behandling ved lægen, besvarelse af patientens og familiens spørgsmål om behandling) fortsatte i poliklinikken.
Eksperimentel: Arme
Treatment Compliance Training Training compliance-træningen består af fem sessioner i alt og blev givet individuelt. Hver session af behandlingsoverholdelsestræningen givet en gang om ugen tog i gennemsnit 45 minutter.
Treatment Compliance Training består af: Introduktion af Treatment Compliance Program og information om sygdommen, terapier for bipolar lidelse og betydningen af ​​behandlingscompliance, lægemidler brugt til bipolar lidelse, effekter og bivirkninger, strategier til at løse behandlingsrelaterede problemer og håndtere stress, Overbevisninger, holdninger og stigmatisering til patient/sygdom ved bipolar lidelse. Sessionerne blev afholdt i form af PowerPoint-præsentationer. I Treatment Compliance Training blev der brugt foredrag, spørgsmål-svar, hjemmearbejde, deling af erfaringer, videopræsentation, opsummering. Dagen før hver session blev patienterne ringet op og mindet om tidspunktet for sessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærencevurderingsskala (MARS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 uger (også vurderet 17 uger efter baseline)
Skalaen vurderer patientens compliance-adfærd og holdning til behandling. Skalaen består af 10 spørgsmål, der skal besvares i form af Ja/Nej (mellem 1-7 var dårlige til behandling, og dem med score mellem 8-10 var høje). Skalaen vurderer patientens compliance-adfærd og holdning til behandling. Skalaen består af 10 spørgsmål, der skal besvares i form af Ja/Nej (mellem 1-7 var dårlige til behandling, og dem med score mellem 8-10 var høje).
Ændring fra baseline til 5 uger (også vurderet 17 uger efter baseline)
Social Functioning Scale (SFS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 uger (også vurderet 17 uger efter baseline)
Social Functioning Scale er et værktøj, der evaluerer rollefunktioner, der kræver bedømmelse af et individs sociale rolle. Skalaen består af syv underskalaer. Den samlede score, der kan opnås fra denne skala, ligger mellem 0-223 point. Høje scores fra hver delskala indikerer, at der er en positiv udvikling i funktion.
Ændring fra baseline til 5 uger (også vurderet 17 uger efter baseline)
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument i kort form (WHOQOLBREF-TR)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 uger (også vurderet 17 uger efter baseline)
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument Short Form består af 26 spørgsmål og fire domæner. Disse 4 domæner er fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø. Domæne I: Fysisk domæne: Det dækker over evnen til at udføre daglige opgaver, engagement i medicin og behandling, vitalitet og træthed, fysisk mobilitet, smerter og ubehag, søvn og hvile, evne til at arbejde. Domæne II: Mentalt domæne: Det dækker kropsopfattelse og udseende, negative følelser, hukommelse og koncentration. Domæne III: Socialt domæne: Det dækker forholdet til andre, social støtte og seksuallivet. Domæne IV: Miljødomæne: Det dækker økonomiske ressourcer, fysisk sikkerhed, adgang til sundhedsydelser, hjemmemiljø, mulighed for hvile og rekreation, fysisk miljø og transport. Livskvaliteten stiger i takt med, at scoren fra domænerne stiger.
Ændring fra baseline til 5 uger (også vurderet 17 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ebaskaya

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Andre forskere vil kunne læse detaljerede oplysninger såsom forskningsmetode og resultater, når forskningen offentliggøres. "Research Protocol" vil være tilgængelig på denne PRS-side.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Treatment Compliance Training

3
Abonner