- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04393987
Effekt af behandlingsoverholdelsestræning givet til patienter med bipolar lidelse
Effekt af behandlingsoverholdelsestræning givet til patienter med bipolar lidelse på behandlingsefterlevelse, social funktion og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at bestemme effekten af behandlingsefterlevelsestræning givet til patienter med bipolar lidelse på behandlingsefterlevelse, social funktion og livskvalitet.
Undersøgelsen blev udført med 38 bipolar lidelse (n=17 interventionsgruppe; n=21 kontrolgruppe) ved brug af et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign. Patienterne blev evalueret ved hjælp af en pre-test, post-test, overvågningstest, "Medicin
Adherence Rating Scale (MARS)", "Social Functioning Scale (SFS)" og "World Health Organization Quality of Life Instrument Short Form (WHOQOLBREF-TR)." Målingerne er taget 3 gange:
pre-test, post-test og 3-måneders post-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uşak, Kalkun, 64000
- Uşak University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage,
- At blive diagnosticeret med bipolar lidelse,
- At være i den euthymic periode,
- At være i en alder af 18 år eller derover,
- At være læsefærdig.
Ekskluderingskriterier:
- At være i en akut periode med eksacerbation
- Aktivt brug af alkohol eller psykoaktive stoffer
- Har en anden psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention på patienterne i kontrolgruppen, og rutinemæssig opfølgning (tilrettelæggelse af behandling ved lægen, besvarelse af patientens og familiens spørgsmål om behandling) fortsatte i poliklinikken.
|
|
Eksperimentel: Arme
Treatment Compliance Training Training compliance-træningen består af fem sessioner i alt og blev givet individuelt.
Hver session af behandlingsoverholdelsestræningen givet en gang om ugen tog i gennemsnit 45 minutter.
|
Treatment Compliance Training består af: Introduktion af Treatment Compliance Program og information om sygdommen, terapier for bipolar lidelse og betydningen af behandlingscompliance, lægemidler brugt til bipolar lidelse, effekter og bivirkninger, strategier til at løse behandlingsrelaterede problemer og håndtere stress, Overbevisninger, holdninger og stigmatisering til patient/sygdom ved bipolar lidelse.
Sessionerne blev afholdt i form af PowerPoint-præsentationer.
I Treatment Compliance Training blev der brugt foredrag, spørgsmål-svar, hjemmearbejde, deling af erfaringer, videopræsentation, opsummering. Dagen før hver session blev patienterne ringet op og mindet om tidspunktet for sessionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medicinadhærencevurderingsskala (MARS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 uger (også vurderet 17 uger efter baseline)
|
Skalaen vurderer patientens compliance-adfærd og holdning til behandling.
Skalaen består af 10 spørgsmål, der skal besvares i form af Ja/Nej (mellem 1-7 var dårlige til behandling, og dem med score mellem 8-10 var høje).
Skalaen vurderer patientens compliance-adfærd og holdning til behandling.
Skalaen består af 10 spørgsmål, der skal besvares i form af Ja/Nej (mellem 1-7 var dårlige til behandling, og dem med score mellem 8-10 var høje).
|
Ændring fra baseline til 5 uger (også vurderet 17 uger efter baseline)
|
Social Functioning Scale (SFS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 uger (også vurderet 17 uger efter baseline)
|
Social Functioning Scale er et værktøj, der evaluerer rollefunktioner, der kræver bedømmelse af et individs sociale rolle.
Skalaen består af syv underskalaer.
Den samlede score, der kan opnås fra denne skala, ligger mellem 0-223 point.
Høje scores fra hver delskala indikerer, at der er en positiv udvikling i funktion.
|
Ændring fra baseline til 5 uger (også vurderet 17 uger efter baseline)
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument i kort form (WHOQOLBREF-TR)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 uger (også vurderet 17 uger efter baseline)
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument Short Form består af 26 spørgsmål og fire domæner.
Disse 4 domæner er fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø. Domæne I: Fysisk domæne: Det dækker over evnen til at udføre daglige opgaver, engagement i medicin og behandling, vitalitet og træthed, fysisk mobilitet, smerter og ubehag, søvn og hvile, evne til at arbejde.
Domæne II: Mentalt domæne: Det dækker kropsopfattelse og udseende, negative følelser, hukommelse og koncentration.
Domæne III: Socialt domæne: Det dækker forholdet til andre, social støtte og seksuallivet.
Domæne IV: Miljødomæne: Det dækker økonomiske ressourcer, fysisk sikkerhed, adgang til sundhedsydelser, hjemmemiljø, mulighed for hvile og rekreation, fysisk miljø og transport.
Livskvaliteten stiger i takt med, at scoren fra domænerne stiger.
|
Ændring fra baseline til 5 uger (også vurderet 17 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ebaskaya
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
Kliniske forsøg med Treatment Compliance Training
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Treatment Research InstituteAfsluttetAlkohol afhængighed | Stofmisbrug | Stofmisbrug | Opiatafhængighed | Stimulerende afhængighedForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater