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Wirkung von Schulungen zur Behandlungscompliance für Patienten mit bipolarer Störung

18. Mai 2020 aktualisiert von: ebru başkaya, Uşak University

Auswirkung von Behandlungs-Compliance-Schulungen für Patienten mit bipolarer Störung auf Behandlungs-Compliance, soziales Funktionieren und Lebensqualität

Bei einer bipolaren Störung ist die Nichteinhaltung der Behandlung mit einer hohen Rate an Rezidiven und Krankenhausaufenthalten verbunden. Darüber hinaus wird berichtet, dass die Nichteinhaltung der Behandlung das soziale Funktionieren der Patienten beeinträchtigt und die Lebensqualität beeinträchtigt. Die Verbesserung der Lebensqualität, des sozialen Funktionierens und der Behandlungscompliance ist ebenso wichtig wie die langfristige Behandlung von Symptomen. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Behandlungscompliance-Schulungen für Patienten mit bipolarer Störung auf die Behandlungscompliance, das soziale Funktionieren und die Qualität zu bestimmen des Lebens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, die Wirkung von Therapie-Compliance-Schulungen für Patienten mit bipolarer Störung auf die Therapie-Compliance, das soziale Funktionieren und die Lebensqualität zu bestimmen.

Die Studie wurde mit 38 bipolaren Störungen (n=17 Interventionsgruppe; n=21 Kontrollgruppe) unter Verwendung eines quasi-experimentellen Forschungsdesigns durchgeführt. Die Patienten wurden anhand eines Vortest-, Nachtest- und Überwachungstests „Medikamente“ beurteilt

Adherence Rating Scale (MARS)“, „Social Functioning Scale (SFS)“ und „World Health Organization Quality of Life Instrument Short Form (WHOQOLBREF-TR)“. Die Messungen wurden dreimal durchgeführt:

Vortest, Nachtest und 3 Monate nach dem Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Uşak, Truthahn, 64000
        • Uşak University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme,
  • Bei Ihnen wurde eine bipolare Störung diagnostiziert,
  • In der euthymischen Zeit sein,
  • Mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Gelesen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Sich in einer akuten Phase der Exazerbation befinden
  • Aktiver Konsum von Alkohol oder psychoaktiven Substanzen
  • Eine andere psychiatrische Erkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde kein Eingriff durchgeführt und die routinemäßige Nachsorge (Vereinbarung der Behandlung durch den Arzt, Beantwortung der Fragen des Patienten und seiner Familie zur Behandlung) wurde in der Poliklinik fortgesetzt.
Experimental: Waffen
Therapie-Compliance-Schulung Die Therapie-Compliance-Schulung besteht aus insgesamt fünf Sitzungen und wurde einzeln durchgeführt. Jede Sitzung des einmal wöchentlich durchgeführten Therapie-Compliance-Trainings dauerte durchschnittlich 45 Minuten.
Verhalten: Schulung zur Behandlungscompliance
Das Training zur Therapiecompliance besteht aus: Einführung in das Programm zur Therapiecompliance und Informationen über die Krankheit, Therapien für bipolare Störungen und Bedeutung der Therapiecompliance, Medikamente gegen bipolare Störungen, Wirkungen und Nebenwirkungen, Strategien zur Lösung behandlungsbedingter Probleme und zur Stressbewältigung, Überzeugungen, Einstellungen und Stigmatisierung gegenüber Patienten/Krankheiten bei bipolarer Störung. Die Sitzungen wurden in Form von PowerPoint-Präsentationen abgehalten. Im Training Compliance Training wurden Vorlesungen, Fragen und Antworten, Hausaufgaben, Erfahrungsaustausch, Videopräsentationen und Zusammenfassungen verwendet. Am Tag vor jeder Sitzung wurden die Patienten angerufen und an den Zeitpunkt der Sitzung erinnert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für die Medikamenteneinhaltung (MARS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen (auch 17 Wochen nach Studienbeginn bewertet)
Die Skala bewertet das Compliance-Verhalten und die Einstellung des Patienten zur Behandlung. Die Skala besteht aus 10 Fragen, die in der Form „Ja/Nein“ zu beantworten sind (zwischen 1 und 7 war die Einhaltung der Behandlung schlecht und diejenigen mit Werten zwischen 8 und 10 waren hoch). Die Skala bewertet das Compliance-Verhalten und die Einstellung des Patienten zur Behandlung. Die Skala besteht aus 10 Fragen, die in der Form „Ja/Nein“ zu beantworten sind (zwischen 1 und 7 war die Einhaltung der Behandlung schlecht und diejenigen mit Werten zwischen 8 und 10 waren hoch).
Veränderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen (auch 17 Wochen nach Studienbeginn bewertet)
Soziale Funktionsskala (SFS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen (auch 17 Wochen nach Studienbeginn bewertet)
Die Social Functioning Scale ist ein Instrument zur Bewertung von Rollenfunktionen, die eine Beurteilung der sozialen Rolle einer Person erfordern. Die Skala besteht aus sieben Unterskalen. Die auf dieser Skala erreichbare Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 223 Punkten. Hohe Werte auf jeder Subskala weisen auf eine positive Entwicklung der Leistungsfähigkeit hin.
Veränderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen (auch 17 Wochen nach Studienbeginn bewertet)
Kurzform des Lebensqualitätsinstruments der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOLBREF-TR)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen (auch 17 Wochen nach Studienbeginn bewertet)
Die Kurzform des Instruments zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation besteht aus 26 Fragen und vier Bereichen. Diese 4 Bereiche sind körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Bereich I: Körperlicher Bereich: Er umfasst die Fähigkeit, alltägliche Aufgaben zu erledigen, Engagement für Medikamente und Behandlung, Vitalität und Müdigkeit, körperliche Mobilität, Schmerzen und Beschwerden, Schlaf und Ruhe, Arbeitsfähigkeit. Bereich II: Mentaler Bereich: Er umfasst Körperbild und Aussehen, negative Emotionen, Gedächtnis und Konzentration. Bereich III: Sozialer Bereich: Er umfasst die Beziehungen zu anderen, soziale Unterstützung und Sexualleben. Bereich IV: Umweltbereich: Er umfasst finanzielle Ressourcen, physische Sicherheit, Zugang zu Gesundheitsdiensten, häusliche Umgebung, Möglichkeiten zur Ruhe und Erholung, physische Umgebung und Transport. Die Lebensqualität steigt mit zunehmender Punktzahl der Domänen.
Veränderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen (auch 17 Wochen nach Studienbeginn bewertet)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uşak University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ebaskaya

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Andere Forscher können detaillierte Informationen wie die Forschungsmethode und die Ergebnisse lesen, wenn die Forschung veröffentlicht wird. Das „Forschungsprotokoll“ wird auf dieser PRS-Seite verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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