Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av behandlingsöverensstämmelseträning som ges till patienter med bipolär sjukdom

18 maj 2020 uppdaterad av: ebru başkaya, Uşak University

Effekten av behandlingsföljsamhetsträning som ges till patienter med bipolär sjukdom på behandlingsföljsamhet, social funktion och livskvalitet

Vid bipolär sjukdom är bristande behandling associerad med höga frekvenser av återfall och sjukhusvistelse. Vidare rapporteras att den bristande behandlingen stör patienternas sociala funktion och minskar livskvaliteten. Förbättring av livskvalitet, social funktion och behandlingsföljsamhet är lika viktigt som långtidsbehandling av symtom. Denna studie syftade till att fastställa effekten av behandlingsföljsamhetsträning som ges till patienter med bipolär sjukdom på behandlingsföljsamhet, social funktion och kvalitet av livet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet är att fastställa effekten av behandlingsföljsamhetsträning som ges till patienter med bipolär sjukdom på behandlingsföljsamhet, social funktion och livskvalitet.

Studien genomfördes med 38 bipolär sjukdom (n=17 interventionsgrupp; n=21 kontrollgrupp) med hjälp av en kvasi-experimentell forskningsdesign. Patienterna utvärderades med hjälp av ett pre-test, post-test, övervakningstest, "Medicinering

Adherence Rating Scale (MARS)", "Social Functioning Scale (SFS)" och "World Health Organization Quality of Life Instrument Short Form (WHOQOLBREF-TR)." Mätningarna gjordes 3 gånger:

förtest, eftertest och 3 månader eftertest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Uşak, Kalkon, 64000
        • Uşak University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att frivilligt delta,
  • Att få diagnosen bipolär sjukdom,
  • Att vara i den euthymic perioden,
  • Att vara 18 år eller äldre,
  • Att vara läskunnig.

Exklusions kriterier:

  • Att vara i en akut period av exacerbation
  • Använder aktivt alkohol eller psykoaktiva ämnen
  • Har en annan psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention gjordes på patienterna i kontrollgruppen och rutinuppföljningen (ordna behandling av läkare, svara på patientens och familjens frågor om behandling) fortsatte i polikliniken.
Experimentell: Vapen
Treatment Compliance Training Training compliance består av totalt fem pass och gavs individuellt. Varje pass av behandlingsföljsamhetsträningen som ges en gång i veckan tog i genomsnitt 45 minuter.
Beteende: Utbildning för efterlevnad av behandling
Treatment Compliance Training består av: Introduktion av Treatment Compliance Program och information om sjukdomen, terapier för bipolär sjukdom och betydelsen av behandlingsefterlevnad, läkemedel som används för bipolär sjukdom, effekter och biverkningar, strategier för att lösa behandlingsrelaterade problem och hantera stress, Tro, attityder och stigmatisering mot patient/sjukdom vid bipolär sjukdom. Sessionerna hölls i form av PowerPoint-presentationer. I Treatment Compliance Training användes föreläsning, frågesvar, läxor, erfarenhetsutbyte, videopresentation, sammanfattning. Dagen före varje session ringdes patienterna och påmindes om tiden för sessionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betygsskala för medicinering (MARS)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 5 veckor (även utvärderad 17 veckor efter baslinjen)
Skalan bedömer patientens följsamhetsbeteenden och inställning till behandling. Skalan består av 10 frågor att besvara i form av Ja/Nej (mellan 1-7 var dåliga på behandlingen och de med poäng mellan 8-10 var höga). Skalan bedömer patientens följsamhetsbeteenden och inställning till behandling. Skalan består av 10 frågor att besvara i form av Ja/Nej (mellan 1-7 var dåliga på behandlingen och de med poäng mellan 8-10 var höga).
Förändring från baslinjen till 5 veckor (även utvärderad 17 veckor efter baslinjen)
Social Functioning Scale (SFS)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 5 veckor (även utvärderad 17 veckor efter baslinjen)
Social Functioning Scale är ett verktyg som utvärderar rollfunktioner som kräver bedömning av en individs sociala roll. Skalan består av sju delskalor. Den totala poängen som kan erhållas från denna skala varierar mellan 0-223 poäng. Höga poäng hämtade från varje delskala indikerar att det finns en positiv utveckling i funktionssättet.
Förändring från baslinjen till 5 veckor (även utvärderad 17 veckor efter baslinjen)
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument kortform (WHOQOLBREF-TR)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 5 veckor (även utvärderad 17 veckor efter baslinjen)
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument Short Form består av 26 frågor och fyra domäner. Dessa fyra domäner är fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö.Domän I: Fysisk domän: Den täcker förmågan att utföra dagliga uppgifter, engagemang för mediciner och behandling, vitalitet och trötthet, fysisk rörlighet, smärta och obehag, sömn och vila, arbetsförmåga. Domän II: Mental domän: Den täcker kroppsuppfattning och utseende, negativa känslor, minne och koncentration. Domän III: Social domän: Den täcker relationerna med andra, socialt stöd och sexuellt liv. Domän IV: Miljödomän: Den täcker ekonomiska resurser, fysisk säkerhet, tillgång till hälso- och sjukvård, hemmiljö, möjlighet till vila och rekreation, fysisk miljö och transporter. Livskvaliteten ökar när poängen från domänerna ökar.
Förändring från baslinjen till 5 veckor (även utvärderad 17 veckor efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uşak University

Utredare

  • Huvudutredare: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Första postat (Faktisk)

19 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ebaskaya

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Andra forskare kommer att kunna läsa detaljerad information som forskningsmetod och resultat när forskningen publiceras. "Research Protocol" kommer att finnas tillgängligt på denna PRS-sida.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera