双相情感障碍患者接受治疗依从性训练的效果
2020年5月18日 更新者：ebru başkaya、Uşak University
双相情感障碍患者治疗依从性训练对治疗依从性、社会功能和生活质量的影响
在双相情感障碍中，治疗不依从性与高复发率和住院率相关。
此外，据报道，治疗不依从性会扰乱患者的社会功能并降低生活质量。
改善生活质量、社会功能和治疗依从性与长期治疗症状一样重要。本研究旨在确定双相情感障碍患者接受治疗依从性培训对治疗依从性、社会功能和质量的影响生活。
研究概览
详细说明
目的是确定双相情感障碍患者接受治疗依从性培训对治疗依从性、社会功能和生活质量的影响。
该研究采用准实验研究设计，对 38 名双相情感障碍患者（n=17 干预组；n=21 对照组）进行。 使用前测、后测、监测测试对患者进行评估，“药物治疗
依从性评定量表 (MARS)、“社会功能量表 (SFS)”和“世界卫生组织生活质量简表 (WHOQOLBREF-TR)”。 测量进行了 3 次：
测试前、测试后和测试后 3 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uşak、火鸡、64000
- Uşak University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 志愿参与，
- 被诊断患有双相情感障碍，
- 正处于悦耳时期，
- 年满 18 岁或以上，
- 识字。
排除标准：
- 处于急性加重期
- 积极使用酒精或精神活性物质
- 患有另一种精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组患者不做任何干预，继续在综合医院进行常规随访（由医生安排治疗，回答患者及家属对治疗的疑问）。
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实验性的：武器
治疗依从性培训 治疗依从性培训共分五节，分别进行。
每周一次的治疗依从性培训每次平均需要 45 分钟。
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治疗依从性培训包括：介绍治疗依从性计划和有关疾病的信息、双相情感障碍疗法和治疗依从性的重要性、用于双相情感障碍的药物、作用和副作用、解决治疗相关问题和应对压力的策略、双相情感障碍患者/疾病的信念、态度和污名化。
会议以 PowerPoint 演示文稿的形式举行。
Treatment Compliance Training采用讲座、问答、作业、分享经验、视频演示、总结等方式进行。每节课前一天电话提醒患者上课时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物依从性评定量表 (MARS)
大体时间：从基线到 5 周的变化（也在基线后 17 周评估）
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该量表评估患者的依从性行为和对治疗的态度。
该量表由 10 个问题组成，以是/否的形式回答（1-7 分表示治疗依从性差，8-10 分表示依从性高）。
该量表评估患者的依从性行为和对治疗的态度。
该量表由 10 个问题组成，以是/否的形式回答（1-7 分表示治疗依从性差，8-10 分表示依从性高）。
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从基线到 5 周的变化（也在基线后 17 周评估）
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社会功能量表 (SFS)
大体时间：从基线到 5 周的变化（也在基线后 17 周评估）
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社会功能量表是一种评估角色功能的工具，需要判断个人的社会角色。
该量表由七个分量表组成。
从这个量表可以获得的总分在 0-223 分之间。
每个分量表的高分表明功能有积极的发展。
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从基线到 5 周的变化（也在基线后 17 周评估）
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世界卫生组织生活质量简表 (WHOQOLBREF-TR)
大体时间：从基线到 5 周的变化（也在基线后 17 周评估）
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世界卫生组织生活质量简表由 26 个问题和四个领域组成。
这 4 个领域是身体健康、心理健康、社会关系和环境。领域 I：身体领域：它涵盖了执行日常任务的能力、对药物和治疗的承诺、活力和疲劳、身体活动能力、疼痛和不适、睡眠和休息，工作能力。
领域二：心理领域：包括身体意象和外貌、负面情绪、记忆力和专注力。
领域三：社会领域：包括与他人的关系、社会支持和性生活。
领域 IV：环境领域：它包括财政资源、人身安全、获得医疗服务、家庭环境、休息和娱乐机会、物理环境和交通。
生活质量随着从领域获得的分数的增加而提高。
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从基线到 5 周的变化（也在基线后 17 周评估）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ebru Başkaya, PhD、Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月15日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月14日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月18日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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