Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek školení o dodržování léčby u pacientů s bipolární poruchou

18. května 2020 aktualizováno: ebru başkaya, Uşak University

Vliv školení o dodržování léčby pacientů s bipolární poruchou na dodržování léčby, sociální fungování a kvalitu života

U bipolární poruchy je nedodržování léčby spojeno s vysokou mírou recidivy a hospitalizací. Dále se uvádí, že nedodržování léčby narušuje sociální fungování pacientů a snižuje kvalitu života. Zlepšení kvality života, sociálního fungování a dodržování léčby je stejně důležité jako dlouhodobá léčba symptomů. Cílem této studie bylo zjistit, jaký vliv má trénink compliance pacientů s bipolární poruchou na dodržování léčby, sociální fungování a kvalitu léčby. života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je zjistit, jaký vliv má trénink kompliance léčby u pacientů s bipolární poruchou na komplianci léčby, sociální fungování a kvalitu života.

Studie byla provedena s 38 bipolární poruchou (n=17 intervenční skupina; n=21 kontrolní skupina) pomocí kvaziexperimentálního výzkumného designu. Pacienti byli hodnoceni pomocí pre-testu, post-testu, monitorovacího testu, „Medication

Stupnice hodnocení dodržování (MARS), „Škála sociálního fungování (SFS)“ a „Krátká forma nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOLBREF-TR).“ Měření proběhlo 3x:

před testem, po testu a 3 měsíce po testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Uşak, Krocan, 64000
        • Uşak University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zúčastnit,
  • s diagnózou bipolární poruchy,
  • Být v euthymickém období,
  • Být ve věku 18 let nebo více,
  • Být gramotný.

Kritéria vyloučení:

  • Být v akutním období exacerbace
  • Aktivní užívání alkoholu nebo psychoaktivních látek
  • Má další psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence a v poliklinice pokračovalo rutinní sledování (zajištění ošetření lékařem, zodpovězení dotazů pacienta a rodiny ohledně léčby).
Experimentální: Zbraně
Školení o dodržování léčby Školení o dodržování léčebných postupů sestává celkem z pěti sezení a bylo poskytováno individuálně. Každá lekce tréninku dodržování léčby jednou týdně trvala v průměru 45 minut.
Behaviorální: Školení o dodržování léčby
Školení o dodržování léčebného souladu se skládá z: Představení programu dodržování léčebného programu a informací o nemoci, terapií bipolární poruchy a důležitosti dodržování léčebných postupů, léků používaných u bipolární poruchy, účinků a vedlejších účinků, strategií řešení problémů souvisejících s léčbou a zvládání stresu, Přesvědčení, postoje a stigmatizace vůči pacientovi/nemoci u bipolární poruchy. Semináře probíhaly formou powerpointových prezentací. V rámci Tréninku dodržování léčby byly použity přednáška, otázka-odpověď, domácí úkol, sdílení zkušeností, video prezentace, shrnutí. Den před každým sezením byli pacienti telefonováni a připomenuti čas sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení dodržování léků (MARS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 5 týdnů (také hodnoceno 17 týdnů po výchozím stavu)
Škála hodnotí pacientovo chování a postoj k léčbě. Škála se skládá z 10 otázek, na které je třeba odpovědět ve formě ano/ne (1-7 bylo špatně v souladu s léčbou a ty se skóre mezi 8-10 byly vysoké). Škála hodnotí pacientovo chování a postoj k léčbě. Škála se skládá z 10 otázek, na které je třeba odpovědět ve formě ano/ne (1-7 bylo špatně v souladu s léčbou a ty se skóre mezi 8-10 byly vysoké).
Změna z výchozího stavu na 5 týdnů (také hodnoceno 17 týdnů po výchozím stavu)
Sociálně funkční škála (SFS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 5 týdnů (také hodnoceno 17 týdnů po výchozím stavu)
Škála sociálního fungování je nástroj, který hodnotí funkce rolí vyžadující posouzení sociální role jednotlivce. Škála se skládá ze sedmi dílčích škál. Celkové skóre, které lze na této škále získat, se pohybuje mezi 0-223 body. Vysoké skóre získané z každé subškály naznačuje, že dochází k pozitivnímu vývoji ve fungování.
Změna z výchozího stavu na 5 týdnů (také hodnoceno 17 týdnů po výchozím stavu)
Krátká forma nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOLBREF-TR)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 5 týdnů (také hodnoceno 17 týdnů po výchozím stavu)
Krátký formulář nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace se skládá z 26 otázek a čtyř oblastí. Tyto 4 domény jsou fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Doména I: Fyzická doména: Pokrývá schopnost provádět každodenní úkoly, oddanost lékům a léčbě, vitalitu a únavu, fyzickou pohyblivost, bolest a nepohodlí, spánek a odpočinek, schopnost pracovat. Doména II: Mentální doména: Zahrnuje tělesný obraz a vzhled, negativní emoce, paměť a koncentraci. Doména III: Sociální doména: Zahrnuje vztahy s ostatními, sociální podporu a sexuální život. Doména IV: Environmentální doména: Zahrnuje finanční zdroje, fyzickou bezpečnost, přístup ke zdravotním službám, domácí prostředí, příležitost k odpočinku a rekreaci, fyzické prostředí a dopravu. Kvalita života se zvyšuje s tím, jak se zvyšuje skóre získané z domén.
Změna z výchozího stavu na 5 týdnů (také hodnoceno 17 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uşak University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ebaskaya

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ostatní výzkumníci budou moci číst podrobné informace, jako je metoda výzkumu a výsledky, když je výzkum zveřejněn. "Protokol výzkumu" bude k dispozici na této stránce PRS.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Školení o dodržování léčby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit