Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av behandlingsopplæring gitt til pasienter med bipolar lidelse

18. mai 2020 oppdatert av: ebru başkaya, Uşak University

Effekten av opplæring i etterlevelse av behandling gitt til pasienter med bipolar lidelse på etterlevelse av behandling, sosial funksjon og livskvalitet

Ved bipolar lidelse er behandlingssvikt assosiert med høye forekomster av tilbakefall og sykehusinnleggelse. Videre rapporteres det at behandlingssvikt forstyrrer pasientens sosiale funksjon og reduserer livskvaliteten. Forbedring av livskvalitet, sosial funksjon og etterlevelse av behandling er like viktig som langsiktig behandling av symptomer. Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av behandlingsopplæring gitt til pasienter med bipolar lidelse på behandlingsoverholdelse, sosial funksjon og kvalitet. av livet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å bestemme effekten av behandlingsopplæring gitt til pasienter med bipolar lidelse på behandlingsoverholdelse, sosial funksjon og livskvalitet.

Studien ble utført med 38 bipolar lidelse (n=17 intervensjonsgruppe; n=21 kontrollgruppe) ved bruk av et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign. Pasientene ble evaluert ved hjelp av en pre-test, post-test, overvåkingstest, "Medicinasjon

Adherence Rating Scale (MARS)", "Social Functioning Scale (SFS)", og "World Health Organization Quality of Life Instrument Short Form (WHOQOLBREF-TR)." Målingene ble tatt 3 ganger:

pre-test, post-test og 3-måneders post-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Uşak, Tyrkia, 64000
        • Uşak University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig å delta,
  • Å bli diagnostisert med bipolar lidelse,
  • Å være i den euthymic perioden,
  • Å være i en alder av 18 år eller over,
  • Å være lesekyndig.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være i en akutt periode med forverring
  • Bruker alkohol eller psykoaktive stoffer aktivt
  • Har en annen psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke utført intervensjon på pasientene i kontrollgruppen, og rutinemessig oppfølging (tilrettelegging av behandling av legen, svar på pasientens og families spørsmål om behandling) fortsatte i poliklinikken.
Eksperimentell: Våpen
Treatment Compliance Training Treatment Compliance Training består av totalt fem økter og ble gitt individuelt. Hver økt av behandlingsopplæringen gitt en gang i uken tok i gjennomsnitt 45 minutter.
Atferdsmessig: Treatment Compliance Training
Treatment Compliance Training består av: Introduksjon av Treatment Compliance Program og informasjon om sykdommen, terapier for bipolar lidelse og betydningen av behandlingscompliance, legemidler som brukes for bipolar lidelse, effekter og bivirkninger, strategier for å løse behandlingsrelaterte problemer og mestre stress, Tro, holdninger og stigmatisering til pasient/sykdom ved bipolar lidelse. Sesjonene ble holdt i form av PowerPoint-presentasjoner. I Treatment Compliance Training ble det brukt forelesninger, spørsmål-svar, lekser, erfaringsdeling, videopresentasjon, oppsummering. Dagen før hver økt ble pasientene oppringt og påminnet om tidspunktet for økten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelsesskala (MARS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker (også vurdert 17 uker etter baseline)
Skalaen vurderer pasientens etterlevelsesatferd og holdning til behandling. Skalaen består av 10 spørsmål å besvare i form av Ja/Nei (mellom 1-7 var dårlige i etterlevelse av behandlingen og de med skår mellom 8-10 var høye). Skalaen vurderer pasientens etterlevelsesatferd og holdning til behandling. Skalaen består av 10 spørsmål å besvare i form av Ja/Nei (mellom 1-7 var dårlige i etterlevelse av behandlingen og de med skår mellom 8-10 var høye).
Endring fra baseline til 5 uker (også vurdert 17 uker etter baseline)
Social Functioning Scale (SFS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker (også vurdert 17 uker etter baseline)
Social Functioning Scale er et verktøy som evaluerer rollefunksjoner som krever vurdering av den sosiale rollen til et individ. Skalaen består av syv underskalaer. Den totale poengsummen som kan oppnås fra denne skalaen varierer mellom 0-223 poeng. Høye skårer hentet fra hver delskala indikerer at det er en positiv utvikling i fungering.
Endring fra baseline til 5 uker (også vurdert 17 uker etter baseline)
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsinstrument Short Form (WHOQOLBREF-TR)
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker (også vurdert 17 uker etter baseline)
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsinstrument Short Form består av 26 spørsmål og fire domener. Disse 4 domenene er fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Domene I: Fysisk domene: Det dekker evnen til å utføre daglige oppgaver, engasjement for medisiner og behandling, vitalitet og tretthet, fysisk mobilitet, smerte og ubehag, søvn og hvile, arbeidsevne. Domene II: Mentalt domene: Det dekker kroppsbilde og utseende, negative følelser, hukommelse og konsentrasjon. Domene III: Sosialt domene: Det dekker forholdet til andre, sosial støtte og seksuallivet. Domene IV: Miljødomene: Det dekker økonomiske ressurser, fysisk sikkerhet, tilgang til helsetjenester, hjemmemiljø, mulighet for hvile og rekreasjon, fysisk miljø og transport. Livskvaliteten øker ettersom poengsummen oppnådd fra domenene øker.
Endring fra baseline til 5 uker (også vurdert 17 uker etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uşak University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ebaskaya

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Andre forskere vil kunne lese detaljert informasjon som forskningsmetode og resultater når forskningen publiseres. "Research Protocol" vil være tilgjengelig på denne PRS-siden.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Treatment Compliance Training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere