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Effetto della formazione sulla conformità al trattamento fornita ai pazienti con disturbo bipolare

18 maggio 2020 aggiornato da: ebru başkaya, Uşak University

Effetto della formazione sulla conformità al trattamento fornita ai pazienti con disturbo bipolare sulla conformità al trattamento, sul funzionamento sociale e sulla qualità della vita

Nel disturbo bipolare, la non conformità al trattamento è associata ad alti tassi di recidiva e ospedalizzazione. Inoltre, è stato riferito che la non conformità al trattamento disturba il funzionamento sociale dei pazienti e riduce la qualità della vita. Il miglioramento della qualità della vita, del funzionamento sociale e della compliance al trattamento è importante quanto il trattamento a lungo termine dei sintomi. della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è determinare l'effetto della formazione sulla conformità al trattamento fornita ai pazienti con disturbo bipolare sulla conformità al trattamento, sul funzionamento sociale e sulla qualità della vita.

Lo studio è stato condotto con 38 disturbi bipolari (n=17 gruppo di intervento; n=21 gruppo di controllo) utilizzando un disegno di ricerca quasi sperimentale. I pazienti sono stati valutati utilizzando un test di monitoraggio pre-test, post-test, "Farmaci

Scala di valutazione dell'aderenza (MARS)", "Scala di funzionamento sociale (SFS)" e "Forma abbreviata dello strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOLBREF-TR)". Le misurazioni sono state effettuate 3 volte:

pre-test, post-test e 3 mesi post-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Uşak, Tacchino, 64000
        • Uşak University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare,
  • Alla diagnosi di disturbo bipolare,
  • Essendo nel periodo eutimico,
  • Avere almeno 18 anni,
  • Essere alfabetizzati.

Criteri di esclusione:

  • Essere in un periodo acuto di esacerbazione
  • Uso attivo di alcol o sostanze psicoattive
  • Avere un'altra malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato eseguito sui pazienti nel gruppo di controllo e il follow-up di routine (organizzazione del trattamento da parte del medico, risposta alle domande del paziente e della famiglia sul trattamento) è continuato nel policlinico.
Sperimentale: Braccia
Formazione sulla conformità al trattamento La formazione sulla conformità al trattamento consiste in cinque sessioni in totale ed è stata impartita individualmente. Ogni sessione della formazione sulla conformità al trattamento, fornita una volta alla settimana, durava in media 45 minuti.
Comportamentale: Formazione sulla conformità al trattamento
La formazione sulla conformità al trattamento consiste in: introduzione del programma di conformità al trattamento e informazioni sulla malattia, terapie per il disturbo bipolare e importanza della conformità al trattamento, farmaci utilizzati per il disturbo bipolare, effetti ed effetti collaterali, strategie per risolvere i problemi correlati al trattamento e far fronte allo stress, Credenze, atteggiamenti e stigmatizzazione nei confronti del paziente/malattia nel disturbo bipolare. Le sessioni si sono svolte sotto forma di presentazioni PowerPoint. Nella formazione sulla conformità al trattamento sono state utilizzate lezioni, domande-risposte, compiti a casa, condivisione di esperienze, presentazione video, riepilogo. Il giorno prima di ogni sessione, i pazienti sono stati telefonati e ricordati dell'ora della sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 5 settimane (valutata anche a 17 settimane dopo il basale)
La scala valuta i comportamenti di compliance del paziente e l'attitudine al trattamento. La scala è composta da 10 domande a cui rispondere sotto forma di Sì/No (tra 1-7 erano scarsi in adesione al trattamento e quelli con punteggi tra 8-10 erano alti). La scala valuta i comportamenti di compliance del paziente e l'attitudine al trattamento. La scala è composta da 10 domande a cui rispondere sotto forma di Sì/No (tra 1-7 erano scarsi in adesione al trattamento e quelli con punteggi tra 8-10 erano alti).
Variazione dal basale a 5 settimane (valutata anche a 17 settimane dopo il basale)
Scala di funzionamento sociale (SFS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 5 settimane (valutata anche a 17 settimane dopo il basale)
La Social Functioning Scale è uno strumento che valuta le funzioni di ruolo che richiedono un giudizio sul ruolo sociale di un individuo. La scala è composta da sette sottoscale. Il punteggio totale ottenibile da questa scala va da 0 a 223 punti. Punteggi alti presi da ogni sottoscala indicano che c'è uno sviluppo positivo nel funzionamento.
Variazione dal basale a 5 settimane (valutata anche a 17 settimane dopo il basale)
Modulo breve dello strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOLBREF-TR)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 5 settimane (valutata anche a 17 settimane dopo il basale)
Il modulo breve dello strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità è composto da 26 domande e quattro domini. Questi 4 domini sono la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. Dominio I: Dominio fisico: copre la capacità di svolgere le attività quotidiane, l'impegno per le medicine e il trattamento, la vitalità e l'affaticamento, la mobilità fisica, il dolore e il disagio, il sonno e riposo, capacità di lavorare. Dominio II: Dominio mentale: copre l'immagine e l'aspetto del corpo, le emozioni negative, la memoria e la concentrazione. Ambito III: Ambito sociale: copre le relazioni con gli altri, il sostegno sociale e la vita sessuale. Ambito IV: Ambito ambientale: copre le risorse finanziarie, la sicurezza fisica, l'accesso ai servizi sanitari, l'ambiente domestico, le opportunità di riposo e svago, l'ambiente fisico ei trasporti. La qualità della vita aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto dai domini.
Variazione dal basale a 5 settimane (valutata anche a 17 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uşak University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebru Başkaya, PhD, Uşak University Vocational School of Health Services 64000 Uşak / Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ebaskaya

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Altri ricercatori saranno in grado di leggere informazioni dettagliate come il metodo di ricerca ei risultati quando la ricerca sarà pubblicata. Il "Protocollo di ricerca" sarà disponibile in questa pagina del PRS.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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