閉塞性睡眠時無呼吸を治療する AD128 の効果

包含基準:

• 成人（18歳以上65歳以下）
• -ポリグラフまたは睡眠ポリグラフ記録でAHI> 15 / hを伴うOSAの新規または以前の診断（参加者はすでに持続陽圧気道圧（CPAP）または下顎前進装置で治療されていますが、含めることができますが、前に7日間のウォッシュアウト期間が必要ですプロトコルの開始と CPAP の使用は、プロトコルの全期間中は不可能です)、
• 署名によって文書化されたインフォームド コンセント (付録のインフォームド コンセント フォーム)

除外基準:

• 発作の歴史、
• 緑内障の病歴、
• -良性前立腺肥大症、器質性排尿障害または尿閉の病歴、
• 胃腸疾患（例： 狭窄、閉塞、潰瘍性大腸炎、中毒性巨大結腸、裂孔ヘルニア…)
• 心不整脈、
• 双極性障害の病歴、
• 呼吸刺激剤または抑制剤の使用、
• 催眠術の使用、
• 中枢神経興奮剤の使用、
• モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）抗うつ薬の使用、
• 大鬱病性障害、
• 全呼吸イベントの 10% 以上を占める中枢性睡眠時無呼吸症候群
• 研究中の薬物のクラスに対する禁忌。 -クラスの薬物または治験薬に対する既知の過敏症またはアレルギー、
• 妊娠中または授乳中の女性参加者または試験中に妊娠を希望する参加者（ただし、避妊の禁忌はありません）、
• -その他の臨床的に重要な付随疾患状態（腎不全、肝機能障害、重度の心血管または呼吸器疾患、重症筋無力症、脳硬化症）、
• 既知または疑いのある違反、薬物またはアルコールの乱用、
• 研究の手順に従うことができない。 参加者の言語障害、精神障害、認知症等により、
• -現在の研究の前および最中の30日以内に治験薬を使用した別の研究に参加した
• 睡眠に影響を与える可能性のあるモルヒネおよび誘導体の使用、
• 偶発的な発見があった場合の通知の拒否。