腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復におけるセルフ グリップ メッシュ配置のためのプラスチック カバー法
2026年7月17日 更新者：Mahidol University
鼠径ヘルニアは、最も一般的な外科疾患の 1 つです。
発生率は男性で約 27%、女性で 3% です。この状態の治療は、いくつかの手法でアプローチできる鼠径ヘルニア修復手術です。開放ヘルニア修復、腹腔鏡ヘルニア修復、ロボットヘルニア修復。
現在のガイドラインでは、リヒテンシュタイン手術または腹腔鏡手術のいずれかによるメッシュ配置によるヘルニア修復手術を推奨しています。経腹的腹腔外法（TAPP）および完全腹腔外法（TEP）。
腹腔鏡アプローチで発生する可能性のある合併症の 1 つは、メッシュ固定器からの術後の痛みです。
そのため、セルフ グリップ メッシュは、この発生率を減らすための別のオプションになります。ただし、メッシュの接着特性は、多くの外科医にとって依然として課題となっています。
セルフ グリップ メッシュ配置のいくつかの手法が導入されました。
人気のある技術の 1 つは、セルフ グリップ メッシュの両側垂直折り畳みです。
この研究の目的は、より効果的で便利で、手術部位にメッシュを配置するのにかかる時間を短縮するセルフグリップ メッシュ配置の新しい技術を提示することです。
調査の概要
詳細な説明
メッシュ配置の持続時間と外科医の満足度を比較する無作為化されたコントロール トレイル。
マヒドン大学医学部ラマティボディ病院で待機的腹腔鏡下セルフグリップメッシュによるヘルニア修復を予定している鼠径ヘルニア患者は、入院前に外来で研究の詳細を知らされます。
1:1 の非盲検無作為化試験を設計し、研究番号によって患者を 2 つのグループに分けました。
手術は、経験豊富な外科医による標準的な腹腔鏡下ヘルニア修復技術で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bankok
-
Bangkok、Bankok、タイ、10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択的腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復
除外基準:
- 同意の拒否または撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：プラスチックシースカバー
プラスチック製のシースは、標準の 9 cmx15 cm のセルフグリップ メッシュで準備されました。
次に、メッシュを折りたたんだり、プラスチック製のシースの上または下でさまざまな方向に広げたりしました。
|
これらをメッシュ移植片配置プロセスに適用します。
最初のステップでは、プラスチック シースを使用したセルフ グリップ メッシュの配置 プラスチック シースは、標準の 9cmx15cm のセルフ グリップ メッシュを使用して構成を準備しました。
次に、メッシュを折りたたんだり広げたりして、プラスチック製のシースの上または下に置きました。
|
|
介入なし：プラスチックシースなしのメッシュ配置
セルフ グリップ メッシュは、プラスチック シースなしで配置されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Mesh placement time
時間枠：During the surgical procedure
|
The duration from the introduction of the self-gripping mesh into the preperitoneal space until the completion of its final placement.
|
During the surgical procedure
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み: 痛みのスコア
時間枠：手術後24時間
|
術前の訪問中に、患者は、0 = 痛みなしから 10 = 最悪の痛みまでの範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) の概念を紹介されます。
術後の疼痛スコア（Visual Analog Scale）を測定します。
|
手術後24時間
|
|
wound infection
時間枠：30 days post-surgery
|
wound infection
|
30 days post-surgery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Chairat Supsamutchai, MD、Ramathibodi Hospital, Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月17日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MURA2020/184
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。