Plasttäckningsmetoden för självgripande nätplacering vid reparation av laparoskopisk ljumskbråck
17 juli 2026 uppdaterad av: Mahidol University
Ljumskbråck är ett av de vanligaste kirurgiska tillstånden.
Incidensen är cirka 27 % hos män och 3 % hos kvinnor. öppen bråckreparation, laparoskopisk bråckreparation och robotbråckreparation.
De nuvarande riktlinjerna rekommenderar bråckreparationsoperationen med nätplacering antingen Lichtenstenstein-operation eller laparoskopisk teknik; transabdominal preperitoneal teknik (TAPP) och helt extraperitoneal teknik (TEP).
I det laparoskopiska tillvägagångssättet är en av de komplikationer som kan uppstå postoperativ smärta från nätfixatorn.
Så det självgripande nätet blir ett annat alternativ för att minska denna förekomst. Men den vidhäftande egenskapen hos nätet är fortfarande utmanande för många kirurger.
Flera tekniker för självgripande nätplacering introducerades.
En av de populära teknikerna är bilateral vertikal vikning av självgripande nät som fortfarande orsakar vissa adhesiva problem när det introduceras till målområdet.
Syftet med denna forskning är att presentera en ny teknik för självgripande nätplacering som är effektivare, bekvämare och minskar tiden det tar att placera nätet på operationsplatsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett randomiserat kontrollspår som jämför varaktigheten av nätplacering och kirurgens tillfredsställelse av självgripande nät med plastmantel och med icke-plastmantel täckande nät.
Patienter med ljumskbråck som planerat för elektivt laparoskopiskt reparera bråck med självgripande nät på Ramathibodi Hospital, Medicinska fakulteten, Mahidol University kommer att informeras om detaljerna i forskningen vid öppenvårdsavdelningen innan intagning.
1:1 öppen randomiseringsspår utformades genom att dela upp patienterna i två grupper med studienumret.
Operationen kommer att göras med standardtekniken för laparoskopisk bråckreparation av erfarna kirurger.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thailand, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv laparoskopisk ljumskbråck reparation
Exklusions kriterier:
- Avvisat eller återkallat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hölje av plast
plastmanteln förbereddes med standardnätet 9 cm x 15 cm självgripande.
Sedan veks och viks maskorna ut över eller under plasthöljena i olika riktningar.
|
för att applicera dessa på nättransplantatplaceringsprocessen.
I det första steget förbereddes en självgripande nätplacering av plasthylsor med plasthylsa med standard 9cmx15cm självgripande mesh.
Sedan veks och viks maskorna ut över eller under plasthöljena.
|
|
Inget ingripande: nätplacering utan plasthölje
självgripande nät placerades utan plasthölje.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mesh placement time
Tidsram: During the surgical procedure
|
The duration from the introduction of the self-gripping mesh into the preperitoneal space until the completion of its final placement.
|
During the surgical procedure
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta: smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Under ett preoperativt besök introduceras patienterna för konceptet med den visuella analoga skalan (VAS), som sträcker sig från 0 = ingen smärta till 10 = värsta smärtan.
Mät smärtpoäng (Visual Analog Scale) under den postoperativa perioden.
|
24 timmar efter operationen
|
|
wound infection
Tidsram: 30 days post-surgery
|
wound infection
|
30 days post-surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Chairat Supsamutchai, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2020
Första postat (Faktisk)
19 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MURA2020/184
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .