Метод пластикового покрытия для установки самозахватывающейся сетки при лапароскопической пластике паховой грыжи
17 июля 2026 г. обновлено: Mahidol University
Паховая грыжа является одним из наиболее распространенных хирургических состояний.
Заболеваемость составляет около 27% у мужчин и 3% у женщин. Лечение этого состояния заключается в операции по восстановлению паховой грыжи, к которой можно подойти с помощью нескольких методов; открытая герниопластика, лапароскопическая герниопластика и роботизированная герниопластика.
Текущие рекомендации рекомендуют операцию по пластике грыжи с размещением сетки, либо операцию по Лихтенштейну, либо лапароскопическую технику; трансабдоминальная предбрюшинная техника (ТАПП) и полностью внебрюшинная техника (ТЭП).
При лапароскопическом подходе одним из возможных осложнений является послеоперационная боль от сетчатого фиксатора.
Таким образом, самозатягивающаяся сетка становится еще одним вариантом снижения этой заболеваемости. Однако адгезионные свойства сетки по-прежнему вызывают затруднения у многих хирургов.
Было введено несколько техник установки самозахватывающейся сетки.
Одним из популярных методов является двустороннее вертикальное складывание самозахватывающейся сетки, которая все еще вызывает некоторые проблемы с адгезией при введении в целевую область.
Целью данного исследования является представление новой техники установки самозахватывающейся сетки, которая является более эффективной, более удобной и сокращает время, необходимое для размещения сетки в операционном поле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Рандомизированный контрольный след, сравнивающий продолжительность размещения сетки и степень удовлетворенности хирурга самозахватывающейся сеткой с пластиковой оболочкой и сеткой с непластиковой оболочкой.
Пациенты с паховой грыжей, планирующие плановую лапароскопическую пластику грыжи с самозахватывающейся сеткой в больнице Раматибоди медицинского факультета Университета Махидол, будут проинформированы о деталях исследования в амбулаторном отделении перед поступлением.
Была разработана открытая рандомизация 1:1, в которой пациенты были разделены на две группы по номеру исследования.
Операция будет проведена опытными хирургами по стандартной методике лапароскопической герниопластики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Таиланд, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Плановая лапароскопическая пластика паховой грыжи
Критерий исключения:
- Отклонено или отозвано согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пластиковое покрытие оболочки
пластиковая оболочка была изготовлена из стандартной самозахватывающейся сетки размером 9 см x 15 см.
Затем сетка складывалась и разворачивалась поверх или под пластиковыми оболочками в разные стороны.
|
чтобы применить их к процессу размещения сетчатого трансплантата.
На первом этапе была подготовлена конфигурация пластиковых оболочек с самозахватывающейся сеткой с пластиковой оболочкой со стандартной самозахватывающейся сеткой размером 9 см x 15 см.
Затем сетки складывали и разворачивали поверх или под пластиковыми оболочками.
|
|
Без вмешательства: размещение сетки без пластиковой оболочки
самозахватывающуюся сетку устанавливали без пластиковой оболочки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mesh placement time
Временное ограничение: During the surgical procedure
|
The duration from the introduction of the self-gripping mesh into the preperitoneal space until the completion of its final placement.
|
During the surgical procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль: баллы боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Во время предоперационного визита пациентов знакомят с концепцией визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая варьируется от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль.
Оценка боли (визуальная аналоговая шкала) в послеоперационном периоде.
|
Через 24 часа после операции
|
|
wound infection
Временное ограничение: 30 days post-surgery
|
wound infection
|
30 days post-surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Chairat Supsamutchai, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MURA2020/184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .