Muovipäällystysmenetelmä itsetarttuvan verkon asettamiseen laparoskooppisessa nivustyrän korjauksessa
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mahidol University
Nivustyrä on yksi yleisimmistä kirurgisista tiloista.
Ilmaantuvuus on noin 27 % miehillä ja 3 % naisilla. Tämän tilan hoito on nivustyrän korjausleikkaus, jota voidaan lähestyä useilla tekniikoilla; avoin tyrän korjaus, laparoskooppinen tyrän korjaus ja robottityrän korjaus.
Nykyiset ohjeet suosittelevat tyrän korjausleikkausta verkkosijoituksella joko Lichtenstenstein-leikkauksella tai laparoskooppisella tekniikalla; transabdominaalinen preperitoneaalinen tekniikka (TAPP) ja täysin ekstraperitoneaalinen tekniikka (TEP).
Laparoskooppisessa lähestymistavassa yksi komplikaatioista, joita voi esiintyä, on leikkauksen jälkeinen kipu verkkokiinnittimestä.
Joten itsetarttuvasta verkosta tulee toinen vaihtoehto tämän esiintyvyyden vähentämiseksi. Verkon tarttuvuus on kuitenkin edelleen haastava monille kirurgeille.
Useita itsetarttuvien verkkojen sijoittelutekniikoita esiteltiin.
Yksi suosituista tekniikoista on itsetarttuvan verkon kahdenvälinen pystysuora taitto, joka aiheuttaa silti joitain tarttumisongelmia, kun se viedään kohdealueelle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä uusi itsetarttuvan verkon sijoittelutekniikka, joka on tehokkaampi, kätevämpi ja lyhentää verkon asettamiseen leikkauspaikalle kuluvaa aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrollipolku, jossa verrataan verkon sijoittelun kestoa ja kirurgin tyytyväisyyttä itsetarttuvaan verkkoon muovisuojuksella ja ei-muovisella suojaverkolla.
Potilaille, joilla on nivustyrä, jotka suunnittelivat elektiivistä laparoskooppista tyräkorjausta itsekiinnittyvällä verkolla Ramathibodin sairaalassa, lääketieteellisessä tiedekunnassa, Mahidolin yliopistossa, tiedotetaan avohoitoosaston tutkimuksen yksityiskohdista ennen vastaanottoa.
1:1 avoin satunnaistuspolku suunniteltiin jakamalla potilaat kahteen ryhmään tutkimusnumeron perusteella.
Kokeneet kirurgit tekevät leikkauksen tavallisella laparoskooppisella tyrän korjaustekniikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thaimaa, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen laparoskooppinen nivustyrän korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- Hylätty tai peruutettu suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: muovinen suojus
muovituppi valmistettiin tavallisella 9 cm x 15 cm itsetarttuvalla verkolla.
Tämän jälkeen verkkoa taitettiin ja avattiin muovituppien päälle tai alle eri suuntiin.
|
soveltaa niitä verkkosiirteen sijoitusprosessiin.
Ensimmäisessä vaiheessa muovisuojusten itsetarttuvien verkkojen sijoittelu muovisuojusten kanssa valmisteltiin vakiokokoisella 9cmx15cm itsetarttuvalla verkolla.
Sitten verkot taitettiin ja avattiin muovivaipan päälle tai alle.
|
|
Ei väliintuloa: verkkosijoitus ilman muovisuojusta
itsetarttuva verkko asetettiin ilman muovituppia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mesh placement time
Aikaikkuna: During the surgical procedure
|
The duration from the introduction of the self-gripping mesh into the preperitoneal space until the completion of its final placement.
|
During the surgical procedure
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu: kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivisen käynnin aikana potilaat tutustutaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) käsitteeseen, joka vaihtelee 0 = ei kipua 10 = pahin kipu.
Mittaa kipupisteitä (Visual Analog Scale) leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
wound infection
Aikaikkuna: 30 days post-surgery
|
wound infection
|
30 days post-surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chairat Supsamutchai, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MURA2020/184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .