복강경 사타구니 탈장 수리에서 자체 파지 메쉬 배치를 위한 플라스틱 덮개 방법
2026년 7월 17일 업데이트: Mahidol University
사타구니 탈장은 가장 흔한 수술 조건 중 하나입니다.
발병률은 남성에서 약 27%, 여성에서 3%입니다. 이 상태의 치료는 여러 기술로 접근할 수 있는 서혜부 탈장 복구 수술입니다. 개방 탈장 수리, 복강경 탈장 수리 및 로봇 탈장 수리.
현재 가이드라인은 리히텐슈타인 수술 또는 복강경 기술 중 메쉬 배치를 통한 탈장 수리 수술을 권장합니다. 경복강 전복강 기술(TAPP) 및 전복강 외 기술(TEP).
복강경 접근법에서 발생할 수 있는 합병증 중 하나는 메쉬 고정 장치로 인한 수술 후 통증입니다.
따라서 자체 그립 메쉬는 이 발생률을 줄이기 위한 또 다른 옵션이 됩니다. 그러나 메쉬의 접착 특성은 여전히 많은 외과의에게 도전적입니다.
셀프 그립 메쉬 배치의 여러 기술이 도입되었습니다.
널리 사용되는 기술 중 하나는 셀프 그립 메쉬의 양방향 수직 폴딩으로, 대상 영역에 도입될 때 여전히 약간의 접착 문제가 발생합니다.
본 연구의 목표는 보다 효과적이고 편리하며 수술 부위에 메쉬를 배치하는 데 걸리는 시간을 단축하는 새로운 자기 파지 메쉬 배치 기술을 제시하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
메쉬 배치 기간과 플라스틱 외피 및 비플라스틱 외피 덮음 메쉬를 사용하는 셀프 그립 메쉬의 의사 만족도를 비교하는 무작위 제어 추적.
마히돌 대학교 의과대학 라마티보디 병원에서 셀프 그립 메쉬로 선택적 복강경으로 탈장 수리를 계획한 사타구니 탈장 환자는 입원 전에 외래 환자 부서에서 연구 세부 사항을 통보받습니다.
1:1 open label randomization trail은 연구 번호에 따라 환자를 두 그룹으로 나누도록 설계되었습니다.
수술은 숙련된 외과의에 의해 표준 복강경 탈장 복구 기술로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bankok
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Bangkok, Bankok, 태국, 10400
- Chairat Supsamutchai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 사타구니 탈장 수리
제외 기준:
- 거부되거나 철회된 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플라스틱 외피 덮음
플라스틱 외피는 표준 9 cm x 15 cm 셀프 그립 메쉬로 준비되었습니다.
그런 다음 메쉬를 접고 플라스틱 외장 위나 아래에서 서로 다른 방향으로 펼쳤습니다.
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이를 메쉬 이식편 배치 프로세스에 적용합니다.
첫 번째 단계에서, 플라스틱 외피가 있는 플라스틱 외피 자체 파지 메시 배치는 표준 9cmx15cm 자체 파지 메시 구성을 준비했습니다.
그런 다음 메쉬를 접고 플라스틱 외피 위나 아래에서 펼쳤습니다.
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간섭 없음: 플라스틱 덮개가 없는 메쉬 배치
자체 그립 메쉬는 플라스틱 외피 없이 배치되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mesh placement time
기간: During the surgical procedure
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The duration from the introduction of the self-gripping mesh into the preperitoneal space until the completion of its final placement.
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During the surgical procedure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증: 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 전 방문 동안 환자는 0 = 통증 없음에서 10 = 최악의 통증 범위인 VAS(visual analogue scale)의 개념을 알게 됩니다.
수술 후 통증 점수(Visual Analog Scale)를 측정합니다.
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수술 후 24시간
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wound infection
기간: 30 days post-surgery
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wound infection
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30 days post-surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chairat Supsamutchai, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MURA2020/184
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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