La méthode de revêtement en plastique pour le placement de mailles auto-agrippantes dans la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale
17 juillet 2026 mis à jour par: Mahidol University
La hernie inguinale est l'une des affections chirurgicales les plus courantes.
L'incidence est d'environ 27 % chez les hommes et de 3 % chez les femmes. Le traitement de cette affection est une opération de réparation d'une hernie inguinale qui peut être abordée avec plusieurs techniques ; réparation de hernie ouverte, réparation de hernie laparoscopique et réparation de hernie robotique.
Les directives actuelles recommandent l'opération de réparation d'une hernie avec placement de filet soit une opération de Lichtenstenstein, soit une technique laparoscopique ; technique prépéritonéale transabdominale (TAPP) et technique totalement extrapéritonéale (TEP).
Dans l'approche laparoscopique, l'une des complications qui peuvent survenir est la douleur post-opératoire du fixateur de maille.
Ainsi, le treillis auto-agrippant devient une autre option pour réduire cette incidence. Cependant, la propriété adhésive du treillis reste un défi pour de nombreux chirurgiens.
Plusieurs techniques de mise en place de mailles auto-agrippantes ont été introduites.
L'une des techniques populaires est le pliage vertical bilatéral du treillis auto-agrippant qui pose encore des problèmes d'adhérence lorsqu'il est introduit dans la zone cible.
L'objectif de cette recherche est de présenter une nouvelle technique de mise en place du treillis auto-agrippant qui soit plus efficace, plus pratique et diminue le temps de mise en place du treillis sur le site opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une piste de contrôle randomisée comparant la durée de placement du treillis et la satisfaction du chirurgien du treillis auto-agrippant avec gaine en plastique et avec un treillis de couverture de gaine non plastique.
Les patients atteints d'une hernie de l'aine qui prévoyaient une hernie de réparation laparoscopique élective avec un maillage auto-agrippant à l'hôpital Ramathibodi, Faculté de médecine, Université de Mahidol seront informés des détails de la recherche au service ambulatoire avant l'admission.
Une piste de randomisation ouverte 1:1 a été conçue en divisant les patients en deux groupes par le numéro de l'étude.
L'opération sera effectuée avec la technique standard de réparation des hernies laparoscopiques par des chirurgiens expérimentés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bankok
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Bangkok, Bankok, Thaïlande, 10400
- Chairat Supsamutchai
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Réparation élective d'une hernie inguinale par laparoscopie
Critère d'exclusion:
- Consentement refusé ou retiré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: revêtement de gaine en plastique
gaine en plastique a été préparée avec la maille auto-agrippante standard de 9 cm x 15 cm.
Ensuite, les mailles ont été pliées et dépliées sur ou sous les gaines en plastique dans différentes directions.
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pour les appliquer au processus de placement de greffe de maille.
Dans un premier temps, des gaines plastiques de mise en place de treillis auto-agrippant avec gaine plastique ont été préparées en configuration avec le treillis auto-agrippant standard de 9cmx15cm.
Puis les mailles étaient pliées et dépliées sur ou sous les gaines plastiques.
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Aucune intervention: pose de maille sans gaine plastique
des mailles auto-agrippantes ont été placées sans gaine plastique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesh placement time
Délai: During the surgical procedure
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The duration from the introduction of the self-gripping mesh into the preperitoneal space until the completion of its final placement.
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During the surgical procedure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur post opératoire : scores de douleur
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Lors d'une visite préopératoire, les patients sont initiés au concept de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui va de 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur.
Les scores de douleur de mesure (échelle visuelle analogique) dans la période postopératoire.
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24 heures après la chirurgie
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wound infection
Délai: 30 days post-surgery
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wound infection
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30 days post-surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chairat Supsamutchai, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MURA2020/184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .