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LBP 対運動の伸展運動イメージの RCT

2022年5月19日 更新者:Kevin Farrell、St. Ambrose University

腰痛に対する伸展の無作為化臨床試験:伸展の運動イメージと身体的伸展エクササイズの運動イメージ

腰痛 (LBP) は、理学療法で治療される最も一般的な筋骨格疾患であり、理学療法の外来患者の推定 25 ~ 40% を占めています。 LBP を治療するために一般的に使用される 1 つの戦略は、方向の好みです。 方向の好みは、移動方向、すなわち伸展に対するLBPの反応を有する患者を検査するプロセスであり、それが改善と一致する場合、テストは治療の一部になります. さまざまな研究が、理学療法士による方向選択の証拠と使用を示しています。 特に LBP の場合、方向の好みは通常伸展バイアスまたは屈曲バイアスのいずれかを含み、さまざまな研究で伸展プロトコルが最も一般的であることが示されています (推定 > 80% の患者)。 伸展運動を行うと、症状の集中化 (脚の痛みが近位に移動する)、可動域 (ROM) の改善、痛みの減少、動くことへの恐怖の減少という好ましい治療効果が得られます。

近年、LBP を含む、痛みのある人々を助けるためのさまざまな痛みの神経科学戦略への関心が高まっています。 人の身体は、ニューロンのネットワークによって脳内で表現されることが十分に確立されており、脳内の特定の身体部分の表現と呼ばれることがよくあります。 この表現は、特定の身体部分が刺激されたときに引き起こされる活動のパターンを指します。 表現に関連する脳の最も有名な領域は、一次体性感覚皮質 (S1) です。 これらの身体部分のニューロン表現は、動的に維持されます。 痛みのある患者は、痛みのない患者とは異なる S1 表現を示すことが示されています。 皮質の再構築に関連する興味深い現象は、ボディ マップが拡張または収縮し、本質的に脳内のボディ マップ表現が増加または減少するという事実です。 さらに、これらのボディ マップの形状とサイズの変化は、痛みと障害の増加と相関しているようです。 様々な研究は、物理的な動きが皮質マップの回復に関連していることを示しており、それは痛みの経験の減少に関連している可能性があります

高レベルの痛み、神経系の過敏症、および動きへの恐怖を伴う患者では、身体の動き自体が痛みの経験を増加させる可能性があります. これらの皮質マップを復元するのに役立つ追加の治療能力は、運動イメージ(視覚化)です。 さまざまな研究により、運動イメージは実際に物理的に動いているときと同じ脳の領域を活性化し、「動かずに」変更されたマップを復元することが示されています。

調査の概要

詳細な説明

  • 患者は腰痛で理学療法に到着します(医師の紹介または自己紹介)
  • 患者は、標準的な診療所の医療および保険受付フォームに記入します
  • 摂取フォームに基づいて、患者は選択基準に対して理学療法士によってスクリーニングされ、満たされている場合は、研究への参加が求められます
  • 同意の上、書面による同意書に署名
  • 患者は研究摂取フォームに記入します:

    • 人口統計情報
  • 年
  • 性別
  • LBPの期間
  • LBPの位置(グリッド配置のボディチャート)

    • 痛みの評価 (NPRS): 数値による痛みの評価尺度
    • 恐怖回避(身体および仕事のサブスケール)(FABQ)
    • 痛みのカタストロフィゼーション スケール (PCS)
  • 患者は標準的な理学療法の面接を受ける
  • 患者は標準的な理学療法検査を受ける
  • 患者は、伸展運動に反応する可能性があるかどうかを判断するために、方向選好テストを受けます。
  • 患者が伸展に反応することが示されると、伸展運動 (実験群; [EG]) または身体的伸展運動 (対照群、[CG]) の運動イメージを受け取るように交互に割り当てられます。
  • 治療の前に、標準化された手順で腰椎伸展 ROM を測定します。
  • 検査が完了すると、患者は割り当てられた2つの治療のうちの1つを受けます

治療後、患者は次の措置を繰り返し受けます。

  • 脊椎伸展 ROM
  • 痛みの評価
  • 動きへの恐怖
  • 痛みの破局 患者は 2 ~ 3 日で理学療法に戻るように求められます (標準治療)

返却後、次の測定が繰り返されます。

  • 痛みの評価
  • 動きへの恐怖
  • 痛みの大惨事
  • 脊椎伸展 ROM これは、個々の患者のデータ収集 (および研究) の終了を示します - データ収集が完了したため、テストに続いて、患者はセラピストの裁量に従って治療されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60517
        • Edward Elmhurst Health Physical Therapy
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52807
        • Genesis Physical Therapy - 53rd St
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52803
        • Kevin Farrell
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52806
        • Rock Valley Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3か月未満のLBP
  • 18~65歳
  • 英語を読んで理解できる
  • 拡張機能の方向設定に適合

除外基準:

  • 治療の危険信号
  • 以前の脊椎手術
  • 屈曲の方向の好み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モーターイメージ
患者は、実際の伸展運動を行わずに、イメージング伸展運動 (CG と同様) の運動イメージプロトコルで指示されます。 患者は、(実際の運動を行っているかのように)経験する可能性のある一般的な感覚だけでなく、伸展および後方への移動を視覚化するように指示されます。 彼らは診療所にいる間、視覚化プロセスを 10 回繰り返します。その後、同じ治療法を含むホーム プログラムで指示されます。2 時間ごとに、視覚化エクササイズを 10 回行います。
この研究では、LBP の特定の拡張ベースのエクササイズを想像することと、実際にエクササイズを行うことを比較します。 この介入は、演習を行っていることをイメージするだけです。
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
患者は伸展運動の指導を受け、実際に実際の伸展運動を実際に行っています。 患者は、診療所にいる間に延長運動を10回物理的に繰り返し、その後、同じ治療を含むホームプログラムで指示されます.2時間ごとに、10回の運動を行います.
この研究では、LBP の特定の伸展ベースのエクササイズを想像することと、実際にそれらを行うことを比較します。 この介入は、実際に物理的にエクササイズを行うことです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎ROM
時間枠:1 回の 90 分間のセッションで
範囲 患者は後方に曲がることができます
1 回の 90 分間のセッションで
痛みの評価
時間枠:1 回の 90 分間のセッションで
数値による痛みの評価スケール 0 ~ 10 (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。 腰痛の NPRS の最小検出可能変化 (MDC) は 2.0 であると報告されています。
1 回の 90 分間のセッションで
動くことへの恐怖
時間枠:1 回の 90 分間のセッションで
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ): FABQ は、動くことへの恐怖について患者が感じていることを自己報告するものです。
1 回の 90 分間のセッションで
痛みの大惨事
時間枠:1 回の 90 分間のセッションで
Pain Catastrophization Scale: PCS は、不適切な対処戦略と、痛みやけがについての壊滅的な考え方を評価する自己報告アンケートです。 13 項目の 5 段階のリッカート スケールで、スコアが高いほど大惨事のレベルが高いことを示します。
1 回の 90 分間のセッションで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月25日

一次修了 (実際)

2020年8月1日

研究の完了 (実際)

2020年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月14日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月19日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SAU McKenzie MI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人のデータを共有する予定はありません。 すべてのデータは、研究チームによるデータ入力と分析のためにコード化されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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