- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04394494
ECR sur l'imagerie motrice de l'extension pour la lombalgie par rapport à l'exercice
Un essai clinique randomisé d'extension pour la lombalgie : imagerie motrice de l'extension par rapport aux exercices d'extension physique
La lombalgie est l'affection musculo-squelettique la plus courante traitée en physiothérapie, représentant environ 25 à 40 % des visites de physiothérapie ambulatoires. Une stratégie couramment utilisée pour traiter la lombalgie est la préférence directionnelle. La préférence directionnelle est le processus d'examen d'un patient présentant une réponse de LBP à une direction de mouvement, c'est-à-dire une extension, et si cela coïncide avec une amélioration, le test fait partie du traitement. Diverses études ont montré des preuves et l'utilisation de la préférence directionnelle par les physiothérapeutes. Spécifiquement pour la lombalgie, la préférence directionnelle implique généralement soit un biais d'extension, soit un biais de flexion, diverses études indiquant qu'un protocole d'extension est le plus courant (estimé > 80 % des patients). Avec des exercices d'extension, un effet thérapeutique favorable se traduit par une centralisation des symptômes (la douleur dans les jambes migre de manière proximale), une amélioration de l'amplitude des mouvements (ROM), une diminution de la douleur et une diminution de la peur du mouvement.
Ces dernières années, il y a eu un intérêt accru pour diverses stratégies de neurosciences de la douleur pour aider les personnes souffrant de douleur, y compris la lombalgie. Il est bien établi que le corps physique d'une personne est représenté dans le cerveau par un réseau de neurones, souvent appelé représentation de cette partie particulière du corps dans le cerveau. Cette représentation fait référence au modèle d'activité qui est évoqué lorsqu'une partie particulière du corps est stimulée. La zone du cerveau la plus célèbre associée à la représentation est le cortex somatosensoriel primaire (S1). Ces représentations neuronales des parties du corps sont maintenues dynamiquement. Il a été démontré que les patients souffrant de douleur affichent des représentations S1 différentes de celles des personnes sans douleur. Le phénomène intéressant associé à la restructuration corticale est le fait que les cartes corporelles se dilatent ou se contractent, augmentant ou diminuant essentiellement la représentation de la carte corporelle dans le cerveau. De plus, ces changements de forme et de taille des cartes corporelles semblent corrélés à une augmentation de la douleur et de l'invalidité. Diverses études ont montré que le mouvement physique est associé à la restauration des cartes corticales, qui à leur tour peuvent être associées à une diminution de la douleur.
Chez les patients présentant des niveaux élevés de douleur, une sensibilisation du système nerveux et une peur du mouvement, le mouvement physique lui-même peut augmenter l'expérience de la douleur. Une capacité thérapeutique supplémentaire pour aider à restaurer ces cartes corticales est l'imagerie motrice (visualisation). Diverses études ont montré que l'imagerie motrice active les mêmes zones du cerveau que lors d'un déplacement physique réel, restaurant ainsi les cartes altérées "sans bouger".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Le patient arrive en physiothérapie avec une lombalgie (référence médicale ou auto-référence)
- Le patient remplit les formulaires standard de prise en charge médicale et d'assurance de la clinique
- Sur la base des formulaires d'admission, les patients sont examinés par les physiothérapeutes par rapport aux critères d'inclusion et, s'ils sont remplis, invités à participer à l'étude
- Après accord, un consentement écrit est signé
Les patients remplissent les formulaires d'admission à la recherche :
- Informations démographiques
- Âge
- Genre
- Durée de la lombalgie
Emplacement de LBP (diagramme corporel avec allocation de grille)
- Évaluation de la douleur (NPRS) : échelle numérique d'évaluation de la douleur
- Peur-Évitement (sous-échelles physique et travail) (FABQ)
- Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
- Les patients subissent un entretien de physiothérapie standard
- Les patients subissent un examen de physiothérapie standard
- Les patients subissent un test de préférence directionnelle pour déterminer s'ils sont potentiellement sensibles aux exercices d'extension
- Une fois que les patients répondent à l'extension, ils sont alternativement affectés pour recevoir l'imagerie motrice des exercices d'extension (groupe expérimental ; [EG]) ou des exercices d'extension physique (groupe témoin, [CG]).
- Avant le traitement, la ROM d'extension lombaire sera mesurée via une procédure standardisée
- À la fin des tests, les patients recevront l'un des deux traitements attribués
Après le traitement, les patients subiront des mesures répétées de :
- ROM d'extension vertébrale
- Évaluation de la douleur
- Peur du mouvement
- Catastrophisation de la douleur Les patients seront invités à reprendre la kinésithérapie dans 2 à 3 jours (soins standards)
Au retour, les mesures seront répétées de :
- Évaluation de la douleur
- Peur du mouvement
- Catastrophisation de la douleur
- Extension vertébrale ROM Cela marque la fin de la collecte de données (et de l'étude) du patient individuel - Après les tests, le patient est traité à la discrétion du thérapeute car la collecte de données est terminée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Naperville, Illinois, États-Unis, 60517
- Edward Elmhurst Health Physical Therapy
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Iowa
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Davenport, Iowa, États-Unis, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
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Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
- Kevin Farrell
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Davenport, Iowa, États-Unis, 52806
- Rock Valley Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- LBP de moins de 3 mois
- 18-65 ans
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Ajuster la préférence directionnelle de l'extension
Critère d'exclusion:
- Tous les drapeaux rouges pour la thérapie
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Préférence directionnelle de flexion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Imagerie motrice
Les patients sont instruits dans un protocole d'imagerie motrice d'exercices d'extension d'imagerie (similaire au CG), sans faire les exercices d'extension proprement dits.
Les patients apprendront à les visualiser se déplaçant en extension et en arrière ainsi que les sensations courantes qu'ils peuvent ressentir (comme s'ils faisaient l'exercice réel).
Ils répéteront le processus de visualisation 10 fois pendant leur séjour à la clinique, après quoi ils seront instruits dans un programme à domicile contenant le même traitement - toutes les 2 heures, effectuer 10 exercices de visualisation.
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Cette étude comparera l'imagination de faire des exercices d'extension spécifiques pour la lombalgie par rapport à la réalisation réelle des exercices.
Cette intervention sera juste une imagerie en train de faire les exercices.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les patients sont instruits des exercices d'extension et, en fait, ils font physiquement les exercices d'extension réels.
Les patients répéteront physiquement les exercices d'extension 10 fois pendant leur séjour à la clinique, après quoi ils seront instruits dans un programme à domicile contenant le même traitement - toutes les 2 heures, effectuer 10 exercices.
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Cette étude comparera l'imagination de faire des exercices d'extension spécifiques pour la lombalgie par rapport à les faire réellement.
Cette intervention consistera en fait à effectuer physiquement les exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ROM de la colonne vertébrale
Délai: en une seule session de 90 minutes
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le patient est capable de se pencher en arrière
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en une seule session de 90 minutes
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Évaluation de la douleur
Délai: en une seule session de 90 minutes
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur).
Le changement minimal détectable (MDC) pour le NPRS pour la lombalgie est de 2,0.
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en une seule session de 90 minutes
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Peur du mouvement
Délai: en une seule session de 90 minutes
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Questionnaire sur les croyances en matière d'évitement de la peur (FABQ) : le FABQ est une auto-évaluation des sentiments des patients concernant leur peur de bouger.
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en une seule session de 90 minutes
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Catastrophisation de la douleur
Délai: en une seule session de 90 minutes
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Échelle de catastrophisation de la douleur : Le PCS est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les stratégies d'adaptation inappropriées et les pensées catastrophiques concernant la douleur et les blessures.
sur une échelle de Likert en 13 points et 5 points avec des scores plus élevés indiquant des niveaux élevés de catastrophisme.
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en une seule session de 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAU McKenzie MI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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