- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04394494
RCT di Motor Imagery of Extension per LBP vs Esercizio
Uno studio clinico randomizzato sull'estensione per la lombalgia: immagini motorie dell'estensione rispetto agli esercizi di estensione fisica
La lombalgia (LBP) è la condizione muscoloscheletrica più comune trattata in terapia fisica, rappresentando circa il 25-40% delle visite ambulatoriali di terapia fisica. Una strategia comunemente usata per il trattamento del LBP è la preferenza direzionale. La preferenza direzionale è il processo di esame di un paziente con la risposta del LBP a una direzione del movimento, cioè l'estensione, e se coincide con il miglioramento, il test diventa parte del trattamento. Vari studi hanno dimostrato l'evidenza e l'uso della preferenza direzionale da parte dei fisioterapisti. In particolare per il LBP, la preferenza direzionale di solito implica un bias di estensione o un bias di flessione, con vari studi che indicano che un protocollo di estensione è il più comune (stimato> 80% dei pazienti). Con gli esercizi di estensione, un effetto terapeutico favorevole si traduce in centralizzazione dei sintomi (il dolore alle gambe migra prossimalmente), miglioramento del range di movimento (ROM), diminuzione del dolore e diminuzione della paura del movimento.
Negli ultimi anni c'è stato un crescente interesse per varie strategie di neuroscienze del dolore per aiutare le persone che soffrono, incluso il LBP. È ben noto che il corpo fisico di una persona è rappresentato nel cervello da una rete di neuroni, spesso indicata come una rappresentazione di quella particolare parte del corpo nel cervello. Questa rappresentazione si riferisce al modello di attività che viene evocato quando viene stimolata una particolare parte del corpo. L'area del cervello più famosa associata alla rappresentazione è la corteccia somatosensoriale primaria (S1). Queste rappresentazioni neuronali delle parti del corpo sono mantenute dinamicamente. È stato dimostrato che i pazienti con dolore mostrano rappresentazioni S1 diverse rispetto alle persone senza dolore. Il fenomeno interessante associato alla ristrutturazione corticale è il fatto che le mappe corporee si espandono o si contraggono, in sostanza aumentando o diminuendo la rappresentazione della mappa corporea nel cervello. Inoltre, questi cambiamenti nella forma e nelle dimensioni delle mappe corporee sembrano essere correlati all'aumento del dolore e della disabilità. Vari studi hanno dimostrato che il movimento fisico è associato al ripristino delle mappe corticali, che a loro volta possono essere associate a una diminuzione dell'esperienza del dolore.
Nei pazienti con alti livelli di dolore, sensibilizzazione del sistema nervoso e paura del movimento, il movimento fisico stesso può aumentare l'esperienza del dolore. Un'ulteriore capacità terapeutica per aiutare a ripristinare queste mappe corticali è l'immaginazione motoria (visualizzazione). Vari studi hanno dimostrato che le immagini motorie attivano le stesse aree del cervello di quando ci si muove effettivamente fisicamente, ripristinando così le mappe alterate "senza muoversi".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Il paziente arriva alla terapia fisica con lombalgia (riferimento medico o auto-riferimento)
- Il paziente completa i moduli di assunzione medica e assicurativa standard della clinica
- Sulla base dei moduli di assunzione, i pazienti vengono selezionati dai fisioterapisti rispetto ai criteri di inclusione e, se soddisfatti, invitati a partecipare allo studio
- Previo accordo, viene firmato un consenso scritto
I pazienti completano i moduli di assunzione della ricerca:
- Informazione demografica
- Età
- Genere
- Durata del LBP
Posizione di LBP (grafico del corpo con allocazione della griglia)
- Valutazione del dolore (NPRS): scala numerica di valutazione del dolore
- Evitamento della paura (sottoscale fisiche e lavorative) (FABQ)
- Scala di catastrofizzazione del dolore (PCS)
- I pazienti vengono sottoposti a un colloquio di terapia fisica standard
- I pazienti vengono sottoposti a un esame di terapia fisica standard
- I pazienti vengono sottoposti a un test di preferenza direzionale per determinare se sono potenzialmente sensibili agli esercizi di estensione
- Una volta che i pazienti hanno dimostrato di essere sensibili all'estensione, vengono alternativamente assegnati a ricevere immagini motorie di esercizi di estensione (gruppo sperimentale; [EG]) o esercizi di estensione fisica (gruppo di controllo, [CG]).
- Prima del trattamento, la ROM dell'estensione lombare verrà misurata tramite una procedura standardizzata
- Al termine dei test, i pazienti riceveranno uno dei due trattamenti assegnati
Dopo il trattamento, i pazienti saranno sottoposti a misure ripetute di:
- ROM di estensione spinale
- Valutazione del dolore
- Paura del movimento
- Catastrofizzazione del dolore Ai pazienti verrà chiesto di tornare alla terapia fisica in 2 o 3 giorni (cura standard)
Al rientro verranno ripetute le misurazioni di:
- Valutazione del dolore
- Paura del movimento
- Catastrofizzazione del dolore
- Estensione spinale ROM Questo segna la fine della raccolta dei dati (e dello studio) del singolo paziente - Dopo i test il paziente viene trattato a discrezione del terapeuta poiché la raccolta dei dati è stata completata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60517
- Edward Elmhurst Health Physical Therapy
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
-
Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
- Kevin Farrell
-
Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52806
- Rock Valley Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LBP di durata inferiore a 3 mesi
- Età 18-65
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
- Adatta la preferenza direzionale dell'estensione
Criteri di esclusione:
- Eventuali segnali d'allarme per la terapia
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Preferenza direzionale della flessione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Immagini motorie
I pazienti vengono istruiti in un protocollo di immagini motorie di esercizi di estensione delle immagini (simile al CG), senza eseguire gli effettivi esercizi di estensione.
I pazienti verranno istruiti a visualizzarli mentre si muovono in estensione e all'indietro, nonché le sensazioni comuni che potrebbero provare (come se stessero eseguendo l'esercizio vero e proprio).
Ripeteranno il processo di visualizzazione 10 volte mentre sono in clinica, dopodiché verranno istruiti in un programma domiciliare contenente lo stesso trattamento - ogni 2 ore, eseguiranno 10 esercizi di visualizzazione.
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Questo studio confronterà l'immaginazione di eseguire specifici esercizi basati sull'estensione per LBP rispetto all'effettuare effettivamente gli esercizi.
Questo intervento consisterà solo nell'immaginare gli esercizi.
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I pazienti vengono istruiti sugli esercizi di estensione e, in realtà, eseguono fisicamente gli esercizi di estensione effettivi.
I pazienti ripeteranno fisicamente gli esercizi di estensione 10 volte mentre sono in clinica, dopo di che verranno istruiti in un programma domiciliare contenente lo stesso trattamento - ogni 2 ore, esegui 10 esercizi.
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Questo studio confronterà l'immaginazione di fare specifici esercizi basati sull'estensione per LBP rispetto a farli effettivamente.
Questo intervento consisterà in realtà nell'eseguire fisicamente gli esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ROM della colonna vertebrale
Lasso di tempo: in un'unica sessione di 90 minuti
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gamma paziente è in grado di piegarsi all'indietro
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in un'unica sessione di 90 minuti
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: in un'unica sessione di 90 minuti
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Scala di valutazione numerica del dolore 0 - 10 (0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore).
Il cambiamento minimo rilevabile (MDC) per l'NPRS per la lombalgia è riportato essere 2,0.
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in un'unica sessione di 90 minuti
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Paura del movimento
Lasso di tempo: in un'unica sessione di 90 minuti
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Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ): il FABQ è un'autovalutazione dei sentimenti dei pazienti riguardo alla loro paura di muoversi.
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in un'unica sessione di 90 minuti
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Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: in un'unica sessione di 90 minuti
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Pain Catastrophization Scale: il PCS è un questionario self-report che valuta le strategie di coping inappropriate e il pensiero catastrofico riguardo al dolore e alle lesioni.
su una scala Likert a 13 item e 5 punti con punteggi più alti che indicano livelli elevati di catastrofizzazione.
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in un'unica sessione di 90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- SAU McKenzie MI
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