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RCT di Motor Imagery of Extension per LBP vs Esercizio

19 maggio 2022 aggiornato da: Kevin Farrell, St. Ambrose University

Uno studio clinico randomizzato sull'estensione per la lombalgia: immagini motorie dell'estensione rispetto agli esercizi di estensione fisica

La lombalgia (LBP) è la condizione muscoloscheletrica più comune trattata in terapia fisica, rappresentando circa il 25-40% delle visite ambulatoriali di terapia fisica. Una strategia comunemente usata per il trattamento del LBP è la preferenza direzionale. La preferenza direzionale è il processo di esame di un paziente con la risposta del LBP a una direzione del movimento, cioè l'estensione, e se coincide con il miglioramento, il test diventa parte del trattamento. Vari studi hanno dimostrato l'evidenza e l'uso della preferenza direzionale da parte dei fisioterapisti. In particolare per il LBP, la preferenza direzionale di solito implica un bias di estensione o un bias di flessione, con vari studi che indicano che un protocollo di estensione è il più comune (stimato> 80% dei pazienti). Con gli esercizi di estensione, un effetto terapeutico favorevole si traduce in centralizzazione dei sintomi (il dolore alle gambe migra prossimalmente), miglioramento del range di movimento (ROM), diminuzione del dolore e diminuzione della paura del movimento.

Negli ultimi anni c'è stato un crescente interesse per varie strategie di neuroscienze del dolore per aiutare le persone che soffrono, incluso il LBP. È ben noto che il corpo fisico di una persona è rappresentato nel cervello da una rete di neuroni, spesso indicata come una rappresentazione di quella particolare parte del corpo nel cervello. Questa rappresentazione si riferisce al modello di attività che viene evocato quando viene stimolata una particolare parte del corpo. L'area del cervello più famosa associata alla rappresentazione è la corteccia somatosensoriale primaria (S1). Queste rappresentazioni neuronali delle parti del corpo sono mantenute dinamicamente. È stato dimostrato che i pazienti con dolore mostrano rappresentazioni S1 diverse rispetto alle persone senza dolore. Il fenomeno interessante associato alla ristrutturazione corticale è il fatto che le mappe corporee si espandono o si contraggono, in sostanza aumentando o diminuendo la rappresentazione della mappa corporea nel cervello. Inoltre, questi cambiamenti nella forma e nelle dimensioni delle mappe corporee sembrano essere correlati all'aumento del dolore e della disabilità. Vari studi hanno dimostrato che il movimento fisico è associato al ripristino delle mappe corticali, che a loro volta possono essere associate a una diminuzione dell'esperienza del dolore.

Nei pazienti con alti livelli di dolore, sensibilizzazione del sistema nervoso e paura del movimento, il movimento fisico stesso può aumentare l'esperienza del dolore. Un'ulteriore capacità terapeutica per aiutare a ripristinare queste mappe corticali è l'immaginazione motoria (visualizzazione). Vari studi hanno dimostrato che le immagini motorie attivano le stesse aree del cervello di quando ci si muove effettivamente fisicamente, ripristinando così le mappe alterate "senza muoversi".

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  • Il paziente arriva alla terapia fisica con lombalgia (riferimento medico o auto-riferimento)
  • Il paziente completa i moduli di assunzione medica e assicurativa standard della clinica
  • Sulla base dei moduli di assunzione, i pazienti vengono selezionati dai fisioterapisti rispetto ai criteri di inclusione e, se soddisfatti, invitati a partecipare allo studio
  • Previo accordo, viene firmato un consenso scritto
  • I pazienti completano i moduli di assunzione della ricerca:

    • Informazione demografica
  • Età
  • Genere
  • Durata del LBP
  • Posizione di LBP (grafico del corpo con allocazione della griglia)

    • Valutazione del dolore (NPRS): scala numerica di valutazione del dolore
    • Evitamento della paura (sottoscale fisiche e lavorative) (FABQ)
    • Scala di catastrofizzazione del dolore (PCS)
  • I pazienti vengono sottoposti a un colloquio di terapia fisica standard
  • I pazienti vengono sottoposti a un esame di terapia fisica standard
  • I pazienti vengono sottoposti a un test di preferenza direzionale per determinare se sono potenzialmente sensibili agli esercizi di estensione
  • Una volta che i pazienti hanno dimostrato di essere sensibili all'estensione, vengono alternativamente assegnati a ricevere immagini motorie di esercizi di estensione (gruppo sperimentale; [EG]) o esercizi di estensione fisica (gruppo di controllo, [CG]).
  • Prima del trattamento, la ROM dell'estensione lombare verrà misurata tramite una procedura standardizzata
  • Al termine dei test, i pazienti riceveranno uno dei due trattamenti assegnati

Dopo il trattamento, i pazienti saranno sottoposti a misure ripetute di:

  • ROM di estensione spinale
  • Valutazione del dolore
  • Paura del movimento
  • Catastrofizzazione del dolore Ai pazienti verrà chiesto di tornare alla terapia fisica in 2 o 3 giorni (cura standard)

Al rientro verranno ripetute le misurazioni di:

  • Valutazione del dolore
  • Paura del movimento
  • Catastrofizzazione del dolore
  • Estensione spinale ROM Questo segna la fine della raccolta dei dati (e dello studio) del singolo paziente - Dopo i test il paziente viene trattato a discrezione del terapeuta poiché la raccolta dei dati è stata completata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60517
        • Edward Elmhurst Health Physical Therapy
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52807
        • Genesis Physical Therapy - 53rd St
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
        • Kevin Farrell
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52806
        • Rock Valley Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • LBP di durata inferiore a 3 mesi
  • Età 18-65
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Adatta la preferenza direzionale dell'estensione

Criteri di esclusione:

  • Eventuali segnali d'allarme per la terapia
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Preferenza direzionale della flessione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Immagini motorie
I pazienti vengono istruiti in un protocollo di immagini motorie di esercizi di estensione delle immagini (simile al CG), senza eseguire gli effettivi esercizi di estensione. I pazienti verranno istruiti a visualizzarli mentre si muovono in estensione e all'indietro, nonché le sensazioni comuni che potrebbero provare (come se stessero eseguendo l'esercizio vero e proprio). Ripeteranno il processo di visualizzazione 10 volte mentre sono in clinica, dopodiché verranno istruiti in un programma domiciliare contenente lo stesso trattamento - ogni 2 ore, eseguiranno 10 esercizi di visualizzazione.
Questo studio confronterà l'immaginazione di eseguire specifici esercizi basati sull'estensione per LBP rispetto all'effettuare effettivamente gli esercizi. Questo intervento consisterà solo nell'immaginare gli esercizi.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I pazienti vengono istruiti sugli esercizi di estensione e, in realtà, eseguono fisicamente gli esercizi di estensione effettivi. I pazienti ripeteranno fisicamente gli esercizi di estensione 10 volte mentre sono in clinica, dopo di che verranno istruiti in un programma domiciliare contenente lo stesso trattamento - ogni 2 ore, esegui 10 esercizi.
Questo studio confronterà l'immaginazione di fare specifici esercizi basati sull'estensione per LBP rispetto a farli effettivamente. Questo intervento consisterà in realtà nell'eseguire fisicamente gli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM della colonna vertebrale
Lasso di tempo: in un'unica sessione di 90 minuti
gamma paziente è in grado di piegarsi all'indietro
in un'unica sessione di 90 minuti
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: in un'unica sessione di 90 minuti
Scala di valutazione numerica del dolore 0 - 10 (0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore). Il cambiamento minimo rilevabile (MDC) per l'NPRS per la lombalgia è riportato essere 2,0.
in un'unica sessione di 90 minuti
Paura del movimento
Lasso di tempo: in un'unica sessione di 90 minuti
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ): il FABQ è un'autovalutazione dei sentimenti dei pazienti riguardo alla loro paura di muoversi.
in un'unica sessione di 90 minuti
Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: in un'unica sessione di 90 minuti
Pain Catastrophization Scale: il PCS è un questionario self-report che valuta le strategie di coping inappropriate e il pensiero catastrofico riguardo al dolore e alle lesioni. su una scala Likert a 13 item e 5 punti con punteggi più alti che indicano livelli elevati di catastrofizzazione.
in un'unica sessione di 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAU McKenzie MI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono piani per condividere nessuno dei dati individuali. Tutti i dati saranno codificati per l'inserimento e l'analisi dei dati da parte del gruppo di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

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