Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT obrazowania motorycznego rozciągania dla LBP vs. ćwiczenia

19 maja 2022 zaktualizowane przez: Kevin Farrell, St. Ambrose University

Randomizowana próba kliniczna wyprostu w przypadku bólu krzyża: obrazowanie motoryczne wyprostu w porównaniu z fizycznymi ćwiczeniami rozciągającymi

Ból krzyża (LBP) jest najczęstszą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego leczoną w fizjoterapii i stanowi około 25-40% ambulatoryjnych wizyt fizjoterapeutycznych. Jedną ze strategii powszechnie stosowaną w leczeniu LBP jest preferencja kierunkowa. Preferencja kierunkowa to proces badania pacjenta z odpowiedzią LBP na kierunek ruchu, czyli wyprost, a jeśli zbiega się to z poprawą, test staje się częścią leczenia. Różne badania wykazały dowody na stosowanie preferencji kierunkowych przez fizjoterapeutów. Szczególnie w przypadku LBP preferencja kierunkowa zwykle obejmuje tendencję do rozciągania lub odchylenia do zgięcia, przy czym różne badania wskazują, że protokół rozciągania jest najbardziej powszechny (szacunkowo > 80% pacjentów). Przy ćwiczeniach rozciągających korzystny efekt terapeutyczny skutkuje centralizacją objawów (ból nogi migruje proksymalnie), poprawą zakresu ruchu (ROM), zmniejszeniem bólu i zmniejszeniem lęku przed ruchem.

W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie różnymi strategiami neurobiologii bólu, aby pomóc ludziom cierpiącym z powodu bólu, w tym LBP. Dobrze wiadomo, że fizyczne ciało człowieka jest reprezentowane w mózgu przez sieć neuronów, często określaną jako reprezentacja tej konkretnej części ciała w mózgu. Ta reprezentacja odnosi się do wzorca aktywności, który jest wywoływany, gdy dana część ciała jest stymulowana. Najbardziej znanym obszarem mózgu związanym z reprezentacją jest pierwotna kora somatosensoryczna (S1). Te neuronowe reprezentacje części ciała są dynamicznie utrzymywane. Wykazano, że pacjenci z bólem wykazują inne reprezentacje S1 niż osoby bez bólu. Interesującym zjawiskiem związanym z restrukturyzacją kory jest fakt, że mapy ciała rozszerzają się lub kurczą, zasadniczo zwiększając lub zmniejszając reprezentację mapy ciała w mózgu. Co więcej, te zmiany kształtu i rozmiaru map ciała wydają się korelować ze zwiększonym bólem i niepełnosprawnością. Różne badania wykazały, że ruch fizyczny wiąże się z przywracaniem map korowych, co z kolei może wiązać się ze zmniejszeniem odczuwania bólu.

U pacjentów z wysokim poziomem bólu, uczuleniem układu nerwowego i lękiem przed ruchem sam ruch fizyczny może nasilać odczuwanie bólu. Dodatkową zdolnością terapeutyczną pomagającą przywrócić te mapy korowe jest obrazowanie motoryczne (wizualizacja). Różne badania wykazały, że obrazy motoryczne aktywują te same obszary mózgu, co podczas rzeczywistego ruchu fizycznego, przywracając w ten sposób zmienione mapy „bez ruchu”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  • Pacjent zgłasza się na fizjoterapię z bólem krzyża (skierowanie od lekarza lub samoskierowanie)
  • Pacjent wypełnia standardowe formularze medyczne i ubezpieczeniowe kliniki
  • Fizjoterapeuci weryfikują pacjentów na podstawie formularzy włączenia pod kątem kryteriów włączenia i jeśli są spełnione, zapraszani są do udziału w badaniu
  • Po uzgodnieniu podpisywana jest pisemna zgoda
  • Pacjenci wypełniają formularze przyjmowania badań:

    • Informacje demograficzne
  • Wiek
  • Płeć
  • Czas trwania LBP
  • Lokalizacja LBP (wykres ciała z alokacją do siatki)

    • Ocena bólu (NPRS): numeryczna skala oceny bólu
    • Unikanie strachu (podskale fizyczne i zawodowe) (FABQ)
    • Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
  • Pacjenci przechodzą standardowy wywiad fizjoterapeutyczny
  • Pacjenci przechodzą standardowe badanie fizykoterapeutyczne
  • Pacjenci przechodzą test preferencji kierunkowych, aby określić, czy potencjalnie reagują na ćwiczenia rozciągające
  • Gdy wykazano, że pacjenci reagują na rozciąganie, są oni naprzemiennie przydzielani do otrzymywania obrazów motorycznych ćwiczeń rozciągających (grupa eksperymentalna; [EG]) lub fizycznych ćwiczeń rozciągających (grupa kontrolna, [CG]).
  • Przed zabiegiem zostanie zmierzona ROM wyprostu odcinka lędźwiowego za pomocą standardowej procedury
  • Po zakończeniu badań pacjenci otrzymają jeden z dwóch przydzielonych zabiegów

Po zabiegu pacjenci będą poddani powtórnym zabiegom:

  • ROM rozszerzenia kręgosłupa
  • Ocena bólu
  • Strach przed ruchem
  • Katastrofizacja bólu Pacjenci zostaną poproszeni o powrót do fizjoterapii za 2-3 dni (opieka standardowa)

Po powrocie pomiary zostaną powtórzone dla:

  • Ocena bólu
  • Strach przed ruchem
  • Katastrofizacja bólu
  • Przedłużenie kręgosłupa ROM To oznacza koniec gromadzenia danych (i badania) indywidualnego pacjenta - Po badaniach pacjent jest leczony według uznania terapeuty, ponieważ gromadzenie danych zostało zakończone

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60517
        • Edward Elmhurst Health Physical Therapy
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52807
        • Genesis Physical Therapy - 53rd St
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
        • Kevin Farrell
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52806
        • Rock Valley Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • LBP trwające krócej niż 3 miesiące
  • Wiek 18-65 lat
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Dopasuj preferencje kierunkowe rozszerzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie czerwone flagi do terapii
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Kierunkowa preferencja zgięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obrazowanie motoryczne
Pacjenci są instruowani w protokole obrazowania motorycznego obrazowania ćwiczeń rozciągających (podobnych do CG), bez wykonywania rzeczywistych ćwiczeń rozciągających. Pacjenci zostaną poinstruowani, jak wizualizować ich ruch do przodu i do tyłu, a także typowe odczucia, których mogą doświadczać (jak podczas wykonywania właściwego ćwiczenia). W gabinecie powtórzą proces wizualizacji 10 razy, po czym zostaną przeszkoleni w zakresie domowego programu zawierającego ten sam zabieg – co 2 godziny wykonają 10 ćwiczeń wizualizacyjnych.
W tym badaniu porównamy wyobrażanie sobie wykonywania określonych ćwiczeń opartych na rozciąganiu dla LBP z rzeczywistym wykonywaniem ćwiczeń. Ta interwencja będzie polegała tylko na obrazowaniu podczas wykonywania ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Pacjenci są instruowani, jak wykonywać ćwiczenia rozciągające i właściwie fizycznie wykonywać ćwiczenia rozciągające. W gabinecie pacjenci będą fizycznie powtarzać ćwiczenia rozciągające 10 razy, po czym zostaną przeszkoleni w programie domowym zawierającym ten sam zabieg – co 2 godziny wykonać 10 ćwiczeń.
W tym badaniu porównamy wyobrażanie sobie wykonywania określonych ćwiczeń opartych na rozciąganiu LBP z faktycznym ich wykonywaniem. Ta interwencja będzie polegała na fizycznym wykonywaniu ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM kręgosłupa
Ramy czasowe: w ramach jednej, 90-minutowej sesji
zakresie pacjent jest w stanie zgiąć się do tyłu
w ramach jednej, 90-minutowej sesji
Ocena bólu
Ramy czasowe: w ramach jednej, 90-minutowej sesji
Numeryczna ocena bólu Skala 0 - 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból). Zgłoszono, że minimalna wykrywalna zmiana (MDC) dla NPRS dla bólu krzyża wynosi 2,0.
w ramach jednej, 90-minutowej sesji
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: w ramach jednej, 90-minutowej sesji
Kwestionariusz przekonania o unikaniu strachu (FABQ): Kwestionariusz FABQ jest samoopisem uczuć pacjentów na temat ich strachu przed poruszaniem się.
w ramach jednej, 90-minutowej sesji
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: w ramach jednej, 90-minutowej sesji
Skala Katastrofizacji Bólu: PCS to samoopisowy kwestionariusz oceniający niewłaściwe strategie radzenia sobie i katastroficzne myślenie o bólu i urazie. na 13-itemowej, 5-punktowej skali Likerta z wyższymi wynikami wskazującymi na podwyższony poziom katastrofizmu.
w ramach jednej, 90-minutowej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAU McKenzie MI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania jakichkolwiek danych osobowych. Wszystkie dane zostaną zakodowane w celu wprowadzenia danych i analizy przez zespół badawczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj