- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04394494
LBP 대 운동에 대한 확장의 모터 이미지 RCT
요통에 대한 확장의 무작위 임상 시험: 확장의 모터 이미지 대 물리적 확장 운동
요통(LBP)은 물리 치료에서 치료되는 가장 흔한 근골격계 질환으로 외래 물리 치료 방문의 약 25-40%를 차지합니다. LBP 치료에 일반적으로 사용되는 한 가지 전략은 방향 선호도입니다. 방향 선호도는 움직임 방향, 즉 확장에 대한 LBP의 반응으로 환자를 검사하는 과정이며 개선과 일치하면 검사가 치료의 일부가 됩니다. 다양한 연구에서 물리 치료사의 방향 선호도에 대한 증거와 사용이 나타났습니다. 특히 LBP의 경우 방향 선호도는 일반적으로 확장 편향 또는 굴곡 편향을 포함하며, 다양한 연구에서는 확장 프로토콜이 가장 일반적이라는 것을 나타냅니다(예상: 환자의 80% 이상). 확장 운동을 사용하면 증상의 중앙 집중화(다리 통증이 근위부로 이동), 운동 범위(ROM) 개선, 통증 감소 및 움직임에 대한 두려움 감소로 유리한 치료 효과가 나타납니다.
최근 몇 년 동안 LBP를 포함하여 통증이 있는 사람들을 돕기 위한 다양한 통증 신경 과학 전략에 대한 관심이 증가했습니다. 사람의 육체는 종종 뇌의 특정 신체 부위의 표현이라고 하는 뉴런 네트워크에 의해 뇌에서 표현된다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이 표현은 특정 신체 부위가 자극될 때 유발되는 활동 패턴을 나타냅니다. 표현과 관련된 뇌의 가장 유명한 영역은 일차 체감각 피질(S1)입니다. 신체 부위의 이러한 신경 표현은 동적으로 유지됩니다. 통증이 있는 환자는 통증이 없는 사람과 다른 S1 표현을 나타내는 것으로 나타났습니다. 피질 구조 조정과 관련된 흥미로운 현상은 신체 지도가 확장되거나 수축되어 본질적으로 뇌의 신체 지도 표현이 증가하거나 감소한다는 사실입니다. 게다가 신체 지도의 모양과 크기의 이러한 변화는 통증과 장애의 증가와 관련이 있는 것으로 보입니다. 다양한 연구에서 신체적 움직임이 피질 지도의 복원과 관련이 있으며, 이는 통증 경험 감소와 관련될 수 있음을 보여주었습니다.
높은 수준의 통증, 신경계의 민감화 및 움직임에 대한 두려움이 있는 환자의 경우 신체 움직임 자체가 통증 경험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 피질 지도를 복원하는 데 도움이 되는 추가 치료 능력은 운동 이미지(시각화)입니다. 다양한 연구에서 모터 이미지가 실제로 물리적으로 움직일 때와 동일한 뇌 영역을 활성화하여 "움직이지 않고" 변경된 지도를 복원하는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
- 요통이 있는 환자가 물리 치료를 받으러 도착(의사 의뢰 또는 자가 의뢰)
- 환자는 표준 클리닉 의료 및 보험 가입 양식을 작성합니다.
- 접수 양식에 따라 환자는 포함 기준에 대해 물리 치료사가 선별하고 충족되면 연구 참여를 요청합니다.
- 동의 시 서면 동의서에 서명합니다.
환자는 연구 접수 양식을 작성합니다.
- 인구 통계 정보
- 나이
- 성별
- LBP 기간
LBP 위치(그리드 할당이 포함된 바디 차트)
- 통증 평가(NPRS): 숫자 통증 평가 척도
- 두려움 회피(물리적 및 작업 하위 척도)(FABQ)
- 통증 파국화 척도(PCS)
- 환자는 표준 물리 치료 인터뷰를 받습니다.
- 환자는 표준 물리 치료 검사를 받습니다.
- 환자는 확장 운동에 잠재적으로 반응하는지 확인하기 위해 방향 선호도 테스트를 거칩니다.
- 일단 환자가 확장에 반응하는 것으로 나타나면 확장 운동(실험군; [EG]) 또는 물리적 확장 운동(대조군, [CG])의 운동 이미지를 수신하도록 번갈아 할당됩니다.
- 치료 전에 요추 확장 ROM은 표준화된 절차를 통해 측정됩니다.
- 검사가 완료되면 환자는 할당된 두 가지 치료 중 하나를 받게 됩니다.
치료 후 환자는 다음과 같은 반복 조치를 받게 됩니다.
- 척추 확장 ROM
- 통증 평가
- 움직임에 대한 두려움
- 통증 파국화 환자는 2~3일 내에 물리 치료로 돌아가야 합니다(표준 치료).
돌아오면 다음에 대해 측정이 반복됩니다.
- 통증 평가
- 움직임에 대한 두려움
- 통증 파국화
- 척추 확장 ROM 이것은 개별 환자의 데이터 수집(및 연구)의 끝을 표시합니다. 테스트 후 데이터 수집이 완료되면 치료사의 재량에 따라 환자를 치료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Naperville, Illinois, 미국, 60517
- Edward Elmhurst Health Physical Therapy
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Iowa
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Davenport, Iowa, 미국, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
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Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Kevin Farrell
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Davenport, Iowa, 미국, 52806
- Rock Valley Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 미만의 LBP
- 18-65세
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 확장 방향 기본 설정에 적합
제외 기준:
- 치료를 위한 위험 신호
- 척추 수술 전
- 굴곡의 방향 선호
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모터 이미지
환자는 실제 확장 운동을 수행하지 않고 이미징 확장 운동(CG와 유사)의 모터 이미지 프로토콜을 지시받습니다.
환자는 그들이 경험할 수 있는 일반적인 감각(실제 운동을 하는 것처럼)뿐만 아니라 신전과 등으로 움직이는 것을 시각화하도록 지시받을 것입니다.
그들은 클리닉에 있는 동안 시각화 프로세스를 10회 반복한 후 동일한 치료를 포함하는 가정 프로그램에서 지시를 받습니다. 2시간마다 10가지 시각화 연습을 수행합니다.
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이 연구는 요통에 대한 특정 확장 기반 운동을 상상하는 것과 실제로 운동을 수행하는 것을 비교할 것입니다.
이 개입은 운동을 하는 영상일 뿐입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
환자는 확장 운동에 대해 지시를 받고 실제로 실제 확장 운동을 물리적으로 수행합니다.
환자는 클리닉에 있는 동안 신체 확장 운동을 10회 반복한 후 동일한 치료가 포함된 가정 프로그램(2시간마다 10회 운동 수행)을 지시받습니다.
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이 연구는 요통에 대한 특정 확장 기반 운동을 상상하는 것과 실제로 하는 것을 비교할 것입니다.
이 개입은 실제로 운동을 물리적으로 수행하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 ROM
기간: 단일, 90분 세션 내에서
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범위 환자는 뒤로 구부릴 수 있습니다
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단일, 90분 세션 내에서
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통증 평가
기간: 단일, 90분 세션 내에서
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숫자 통증 등급 척도 0 - 10(0 = 통증 없음 및 10 = 가장 심한 통증).
요통에 대한 NPRS의 감지 가능한 최소 변화(MDC)는 2.0으로 보고됩니다.
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단일, 90분 세션 내에서
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움직임에 대한 두려움
기간: 단일, 90분 세션 내에서
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공포 회피 신념 설문지(FABQ): FABQ는 이동에 대한 두려움에 대한 환자의 감정에 대한 자가 보고입니다.
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단일, 90분 세션 내에서
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통증 파국화
기간: 단일, 90분 세션 내에서
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통증 파국화 척도: PCS는 부적절한 대처 전략과 통증 및 부상에 대한 파국적 사고를 평가하는 자가 보고형 설문지입니다.
13개 항목, 5점 리커트 척도에서 점수가 높을수록 격변 수준이 높음을 나타냅니다.
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단일, 90분 세션 내에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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