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RCT de imagens motoras de extensão para lombalgia vs. exercício

19 de maio de 2022 atualizado por: Kevin Farrell, St. Ambrose University

Um ensaio clínico randomizado de extensão para dor lombar: imagens motoras de extensão versus exercícios de extensão física

A dor lombar (LBP) é a condição musculoesquelética mais comum tratada em fisioterapia, representando cerca de 25-40% das consultas de fisioterapia ambulatorial. Uma estratégia comumente usada para tratar lombalgia é a preferência direcional. A preferência direcional é o processo de examinar um paciente com resposta de lombalgia a uma direção de movimento, ou seja, extensão, e se coincidir com melhora, o teste torna-se parte do tratamento. Vários estudos mostraram evidências e uso de preferência direcional por fisioterapeutas. Especificamente para lombalgia, a preferência direcional geralmente envolve um viés de extensão ou viés de flexão, com vários estudos indicando que um protocolo de extensão é o mais comum (estimado > 80% dos pacientes). Com os exercícios de extensão, um efeito terapêutico favorável resulta na centralização dos sintomas (a dor na perna migra proximal), melhora na amplitude de movimento (ADM), diminuição da dor e diminuição do medo do movimento.

Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente em várias estratégias de neurociência da dor para ajudar as pessoas com dor, incluindo lombalgia. Está bem estabelecido que o corpo físico de uma pessoa é representado no cérebro por uma rede de neurônios, muitas vezes referida como uma representação dessa parte específica do corpo no cérebro. Essa representação refere-se ao padrão de atividade que é evocado quando uma determinada parte do corpo é estimulada. A área mais famosa do cérebro associada à representação é o córtex somatossensorial primário (S1). Essas representações neuronais de partes do corpo são mantidas dinamicamente. Foi demonstrado que pacientes com dor exibem diferentes representações S1 do que pessoas sem dor. O fenômeno interessante associado à reestruturação cortical é o fato de que os mapas corporais se expandem ou se contraem, aumentando ou diminuindo a representação do mapa corporal no cérebro. Além disso, essas mudanças na forma e no tamanho dos mapas corporais parecem se correlacionar com o aumento da dor e da incapacidade. Vários estudos mostraram que o movimento físico está associado à restauração dos mapas corticais, que por sua vez podem estar associados a uma diminuição da experiência de dor.

Em pacientes com altos níveis de dor, sensibilização do sistema nervoso e medo de movimento, o próprio movimento físico pode aumentar a experiência de dor. Uma capacidade terapêutica adicional para ajudar a restaurar esses mapas corticais é a imaginação motora (visualização). Vários estudos mostraram que as imagens motoras ativam as mesmas áreas do cérebro quando se movem fisicamente, restaurando assim os mapas alterados "sem movimento".

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • Paciente chega à fisioterapia com lombalgia (encaminhamento médico ou autoencaminhamento)
  • O paciente preenche os formulários padrão de admissão médica e de seguro da clínica
  • Com base nos formulários de admissão, os pacientes são avaliados pelos fisioterapeutas em relação aos critérios de inclusão e, se atendidos, convidados a participar do estudo
  • Mediante acordo, um consentimento por escrito é assinado
  • Os pacientes preenchem os formulários de admissão de pesquisa:

    • Informação demográfica
  • Idade
  • Gênero
  • Duração da lombalgia
  • Localização do LBP (gráfico corporal com alocação de grade)

    • Classificação da dor (NPRS): Escala numérica de classificação da dor
    • Medo-Evitação (Subescalas Física e de Trabalho) (FABQ)
    • Escala de catastrofização da dor (PCS)
  • Os pacientes passam por uma entrevista padrão de fisioterapia
  • Os pacientes passam por um exame fisioterapêutico padrão
  • Os pacientes passam por um teste de preferência direcional para determinar se são potencialmente responsivos a exercícios de extensão
  • Uma vez que os pacientes são responsivos à extensão, eles são alternadamente alocados para receber imagens motoras de exercícios de extensão (grupo experimental; [EG]) ou exercícios de extensão física (grupo de controle, [GC]).
  • Antes do tratamento, a ADM da extensão lombar será medida por meio de um procedimento padronizado
  • Após a conclusão dos testes, os pacientes receberão um dos dois tratamentos alocados

Após o tratamento, os pacientes serão submetidos a medidas repetidas de:

  • ROM de extensão da coluna vertebral
  • Avaliação da dor
  • Medo de movimento
  • Catastrofização da dor Os pacientes serão solicitados a retornar à fisioterapia em 2 a 3 dias (cuidado padrão)

Após o retorno, as medições serão repetidas de:

  • Avaliação da dor
  • Medo de movimento
  • Catastrofização da dor
  • ADM de extensão da coluna Isso marca o fim da coleta de dados (e estudo) do paciente individual - Após os testes, o paciente é tratado a critério do terapeuta conforme a coleta de dados foi concluída

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60517
        • Edward Elmhurst Health Physical Therapy
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52807
        • Genesis Physical Therapy - 53rd St
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
        • Kevin Farrell
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52806
        • Rock Valley Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DL com menos de 3 meses de duração
  • Idade 18-65
  • Capaz de ler e entender inglês
  • Ajustar a preferência direcional da extensão

Critério de exclusão:

  • Quaisquer sinais de alerta para terapia
  • Cirurgia espinhal prévia
  • Preferência direcional de flexão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Imagens Motoras
Os pacientes são instruídos em um protocolo de imagens motoras de exercícios de extensão de imagem (semelhante ao GC), sem fazer os exercícios de extensão reais. Os pacientes serão instruídos a visualizá-los movendo-se em extensão e costas, bem como sensações comuns que podem experimentar (como se estivessem fazendo o exercício real). Eles repetirão o processo de visualização 10 vezes enquanto estiverem na clínica, após o que serão instruídos em um programa domiciliar contendo o mesmo tratamento - a cada 2 horas, faça 10 exercícios de visualização.
Este estudo irá comparar imaginar fazendo exercícios específicos baseados em extensão para lombalgia versus realmente realizar os exercícios. Esta intervenção será apenas a imagem fazendo os exercícios.
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os pacientes são instruídos em exercícios de extensão e, na verdade, fazendo fisicamente os exercícios de extensão reais. Os pacientes repetirão fisicamente os exercícios de extensão 10 vezes enquanto estiverem na clínica, após o que serão instruídos em um programa domiciliar contendo o mesmo tratamento - a cada 2 horas, faça 10 exercícios.
Este estudo comparará imaginar fazer exercícios específicos baseados em extensão para lombalgia versus realmente fazê-los. Esta intervenção será na verdade, realizando fisicamente os exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Spine ROM
Prazo: em uma única sessão de 90 minutos
alcance o paciente é capaz de se inclinar para trás
em uma única sessão de 90 minutos
Avaliação da dor
Prazo: em uma única sessão de 90 minutos
Escala numérica de dor escala 0 - 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor). A alteração mínima detectável (MDC) para o NPRS para dor lombar é relatada como 2,0.
em uma única sessão de 90 minutos
Medo de movimento
Prazo: em uma única sessão de 90 minutos
Questionário de crenças de evitação de medo (FABQ): O FABQ é um auto-relato dos sentimentos dos pacientes sobre seu medo de se mover.
em uma única sessão de 90 minutos
Catastrofização da Dor
Prazo: em uma única sessão de 90 minutos
Escala de Catastrofização da Dor: O PCS é um questionário de autorrelato que avalia estratégias de enfrentamento inadequadas e pensamentos catastróficos sobre dor e lesões. em uma escala Likert de 13 itens e 5 pontos com pontuações mais altas indicando níveis elevados de catastrofização.
em uma única sessão de 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAU McKenzie MI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar nenhum dado individual. Todos os dados serão codificados para entrada de dados e análise pela equipe de pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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