- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04394494
RCT von Motor Imagery of Extension für LBP vs. Übung
Eine randomisierte klinische Studie zur Streckung bei Schmerzen im unteren Rücken: Motorische Bilder der Streckung im Vergleich zu körperlichen Streckungsübungen
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind die häufigste muskuloskelettale Erkrankung, die in der Physiotherapie behandelt wird, und machen schätzungsweise 25-40 % der ambulanten Physiotherapiebesuche aus. Eine Strategie, die üblicherweise zur Behandlung von LBP verwendet wird, ist die Richtungspräferenz. Richtungspräferenz ist der Prozess der Untersuchung eines Patienten mit LBP-Reaktion auf eine Bewegungsrichtung, d. h. Ausdehnung, und wenn sie mit einer Verbesserung zusammenfällt, wird der Test Teil der Behandlung. Verschiedene Studien haben Beweise für und die Verwendung von Richtungspräferenzen durch Physiotherapeuten gezeigt. Speziell bei LBP beinhaltet die Richtungspräferenz normalerweise entweder eine Extensionsneigung oder eine Flexionsneigung, wobei verschiedene Studien darauf hindeuten, dass ein Extensionsprotokoll am häufigsten vorkommt (geschätzt > 80 % der Patienten). Bei Dehnungsübungen führt ein günstiger therapeutischer Effekt zu einer Zentralisierung der Symptome (Beinschmerzen wandern nach proximal), einem verbesserten Bewegungsumfang (ROM), verminderten Schmerzen und verminderter Bewegungsangst.
In den letzten Jahren gab es ein wachsendes Interesse an verschiedenen neurowissenschaftlichen Schmerzstrategien, um Menschen mit Schmerzen zu helfen, einschließlich LBP. Es ist allgemein bekannt, dass der physische Körper einer Person im Gehirn durch ein Netzwerk von Neuronen repräsentiert wird, das oft als Repräsentation dieses bestimmten Körperteils im Gehirn bezeichnet wird. Diese Repräsentation bezieht sich auf das Aktivitätsmuster, das hervorgerufen wird, wenn ein bestimmter Körperteil stimuliert wird. Der bekannteste Bereich des Gehirns, der mit Repräsentation in Verbindung gebracht wird, ist der primäre somatosensorische Cortex (S1). Diese neuronalen Repräsentationen von Körperteilen werden dynamisch aufrechterhalten. Es hat sich gezeigt, dass Patienten mit Schmerzen andere S1-Darstellungen aufweisen als Menschen ohne Schmerzen. Das interessante Phänomen im Zusammenhang mit der kortikalen Umstrukturierung ist die Tatsache, dass sich die Körperkarten ausdehnen oder zusammenziehen, was im Wesentlichen die Repräsentation der Körperkarte im Gehirn erhöht oder verringert. Darüber hinaus scheinen diese Veränderungen in Form und Größe von Körperkarten mit erhöhten Schmerzen und Behinderungen zu korrelieren. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass körperliche Bewegung mit der Wiederherstellung der kortikalen Karten verbunden ist, was wiederum mit einem verminderten Schmerzempfinden einhergehen kann.
Bei Patienten mit starken Schmerzen, Sensibilisierung des Nervensystems und Bewegungsangst kann körperliche Bewegung selbst das Schmerzempfinden verstärken. Eine zusätzliche therapeutische Fähigkeit zur Wiederherstellung dieser kortikalen Karten ist die motorische Vorstellung (Visualisierung). Verschiedene Studien haben gezeigt, dass motorische Bilder dieselben Bereiche des Gehirns aktivieren wie bei tatsächlicher körperlicher Bewegung, wodurch die veränderten Karten „ohne Bewegung“ wiederhergestellt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Patient kommt mit Rückenschmerzen zur Physiotherapie (Überweisung durch den Arzt oder Selbstüberweisung)
- Der Patient füllt die Standard-Klinik- und Versicherungsaufnahmeformulare aus
- Anhand der Aufnahmeformulare werden die Patienten von den Physiotherapeuten anhand der Einschlusskriterien gescreent und bei Erfüllung zur Teilnahme an der Studie aufgefordert
- Nach Vereinbarung wird eine schriftliche Zustimmung unterzeichnet
Patienten füllen Forschungsaufnahmeformulare aus:
- Demographische Information
- Alter
- Geschlecht
- Dauer des LBP
Standort des LBP (Körperdiagramm mit Rasterzuordnung)
- Schmerzbewertung (NPRS): Numerische Schmerzbewertungsskala
- Angstvermeidung (Physical and Work Subscales) (FABQ)
- Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
- Die Patienten durchlaufen ein standardmäßiges Physiotherapie-Interview
- Die Patienten werden einer standardmäßigen physiotherapeutischen Untersuchung unterzogen
- Die Patienten werden einem Richtungspräferenztest unterzogen, um festzustellen, ob sie möglicherweise auf Dehnungsübungen ansprechen
- Sobald sich zeigt, dass die Patienten auf Extension ansprechen, werden sie abwechselnd zugewiesen, um motorische Bilder von Extensionsübungen (Experimentalgruppe; [EG]) oder physischen Extensionsübungen (Kontrollgruppe, [CG]) zu erhalten.
- Vor der Behandlung wird der Lumbalextensions-ROM nach einem standardisierten Verfahren gemessen
- Nach Abschluss der Tests erhalten die Patienten eine von zwei zugewiesenen Behandlungen
Nach der Behandlung werden die Patienten wiederholten Maßnahmen unterzogen:
- Wirbelsäulenverlängerung ROM
- Schmerzbewertung
- Angst vor Bewegung
- Schmerzkatastrophisierung Die Patienten werden gebeten, in 2 bis 3 Tagen zur Physiotherapie zurückzukehren (Standardversorgung)
Nach der Rückkehr werden die Messungen wiederholt von:
- Schmerzbewertung
- Angst vor Bewegung
- Schmerzkatastrophisierung
- ROM der Wirbelsäulenverlängerung Dies markiert das Ende der Datensammlung (und Studie) des einzelnen Patienten – Nach den Tests wird der Patient nach Ermessen des Therapeuten behandelt, da die Datensammlung abgeschlossen ist
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
-
Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60517
- Edward Elmhurst Health Physical Therapy
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
-
Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
- Kevin Farrell
-
Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52806
- Rock Valley Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- LBP von weniger als 3 Monaten Dauer
- Alter 18-65
- Englisch lesen und verstehen können
- Richtungspräferenz der Verlängerung anpassen
Ausschlusskriterien:
- Alle roten Fahnen für die Therapie
- Vorhergehende Wirbelsäulenoperation
- Richtungspräferenz der Flexion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Motorische Bilder
Die Patienten werden in einem motorischen Vorstellungsprotokoll mit bildgebenden Extensionsübungen (ähnlich dem CG) angeleitet, ohne die eigentlichen Extensionsübungen durchzuführen.
Die Patienten werden angewiesen, sich vorzustellen, wie sie sich in die Streckung und den Rücken bewegen, sowie allgemeine Empfindungen, die sie möglicherweise erleben (als ob sie die eigentliche Übung machen würden).
Sie werden den Visualisierungsprozess 10 Mal wiederholen, während sie in der Klinik sind, danach werden sie in ein Heimprogramm eingewiesen, das die gleiche Behandlung enthält – alle 2 Stunden führen sie 10 Visualisierungsübungen durch.
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Diese Studie vergleicht die Vorstellung, spezifische Dehnungsübungen für LBP durchzuführen, mit der tatsächlichen Durchführung der Übungen.
Diese Intervention wird nur eine Vorstellung davon sein, wie man die Übungen macht.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Patienten werden in Extensionsübungen angeleitet und führen die eigentlichen Extensionsübungen körperlich durch.
Die Patienten werden die Dehnungsübungen während ihres Aufenthalts in der Klinik 10 Mal physisch wiederholen, danach werden sie in einem Heimprogramm mit derselben Behandlung angeleitet - alle 2 Stunden werden 10 Übungen durchgeführt.
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Diese Studie vergleicht die Vorstellung, spezifische Dehnungsübungen für LBP durchzuführen, mit der tatsächlichen Durchführung.
Diese Intervention wird tatsächlich die körperliche Durchführung der Übungen sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spine-ROM
Zeitfenster: innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
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Der Patient kann sich nach hinten beugen
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innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
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Numerische Schmerzbewertungsskala 0 - 10 (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster Schmerz).
Die minimale nachweisbare Veränderung (MDC) für den NPRS für Kreuzschmerzen wird mit 2,0 angegeben.
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innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
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Angst vor Bewegung
Zeitfenster: innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
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Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ): Der FABQ ist ein Selbstbericht über die Gefühle der Patienten bezüglich ihrer Bewegungsangst.
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innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
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Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
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Schmerzkatastrophisierungsskala: Die PCS ist ein Selbstberichtsfragebogen, der unangemessene Bewältigungsstrategien und katastrophales Denken über Schmerzen und Verletzungen bewertet.
auf einer 13-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Punktzahlen ein erhöhtes Maß an Katastrophisierung anzeigen.
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innerhalb einer einzigen 90-minütigen Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAU McKenzie MI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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