Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LBP:n vs. harjoituksen moottorikuvan RCT

torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Kevin Farrell, St. Ambrose University

Satunnaistettu kliininen pidennystutkimus alaselkäkipujen hoitoon: motorinen kuva venymisestä vs. fyysiset pidennysharjoitukset

Alaselkäkipu (LBP) on yleisin fysioterapiassa hoidettava tuki- ja liikuntaelinsairaus, ja sen osuus on arviolta 25–40 % avohoitokäynneistä. Yksi LBP:n hoidossa yleisesti käytetty strategia on suuntapreferenssi. Suuntapreferenssi on prosessi, jossa tutkitaan potilasta, jolla on LBP:n vaste liikesuuntaan eli venytykseen, ja jos se osuu parannukseen, testistä tulee osa hoitoa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet näyttöä fysioterapeuttien suuntapreferenssin käytöstä ja käytöstä. Erityisesti LBP:n osalta suuntapreferenssi sisältää yleensä joko venytyksen tai fleksion poikkeaman, ja useiden tutkimusten mukaan laajennusprotokolla on yleisin (arviolta > 80 % potilaista). Laajennusharjoituksilla suotuisa terapeuttinen vaikutus johtaa oireiden keskittymiseen (jalkakipu siirtyy proksimaalisesti), liikeradan paranemiseen (ROM), kivun vähenemiseen ja liikepelon vähenemiseen.

Viime vuosina on lisääntynyt kiinnostus erilaisiin kivun neurotieteen strategioihin, joilla autetaan ihmisiä, joilla on kipua, mukaan lukien LBP. On hyvin todettu, että ihmisen fyysistä kehoa edustaa aivoissa neuroniverkosto, jota usein kutsutaan edustamaan kyseistä kehon osaa aivoissa. Tämä esitys viittaa toimintamalliin, joka syntyy, kun tiettyä kehon osaa stimuloidaan. Tunnetuin edustamiseen liittyvä aivojen alue on primaarinen somatosensorinen aivokuori (S1). Näitä kehon osien neuronaalisia esityksiä ylläpidetään dynaamisesti. On osoitettu, että potilailla, joilla on kipua, on erilainen S1-esitys kuin ihmisillä, joilla ei ole kipua. Mielenkiintoinen ilmiö, joka liittyy aivokuoren uudelleenjärjestelyyn, on se, että kehon kartat laajenevat tai supistuvat, mikä pohjimmiltaan lisää tai vähentää kehon karttaesitystä aivoissa. Lisäksi nämä kehon karttojen muodon ja koon muutokset näyttävät korreloivan lisääntyneen kivun ja vamman kanssa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen liike liittyy aivokuoren karttojen palauttamiseen, mikä puolestaan ​​voi liittyä vähentyneeseen kipukokemukseen.

Potilailla, joilla on voimakasta kipua, hermoston herkistymistä ja liikkeen pelkoa, itse fyysinen liike voi lisätä kipukokemusta. Lisätty terapeuttinen kyky auttaa näiden aivokuoren karttojen palauttamisessa on motoriset kuvat (visualisointi). Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että motoriset kuvat aktivoivat samoja aivojen alueita kuin todellisuudessa fyysisesti liikkuessaan ja palauttavat näin muuttuneet kartat "liikkumatta".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Potilas saapuu fysioterapiaan alaselkäkivulla (lääkärin lähete tai omalähete)
  • Potilas täyttää vakiomuotoiset klinikan lääketieteelliset ja vakuutuslomakkeet
  • Saantimuotojen perusteella fysioterapeutit seulovat potilaat mukaanottokriteerien mukaan ja jos ne täyttyvät, heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
  • Sovittaessa allekirjoitetaan kirjallinen suostumus
  • Potilaat täyttävät tutkimuslomakkeita:

    • Demografiset tiedot
  • Ikä
  • Sukupuoli
  • LBP:n kesto
  • LBP:n sijainti (runkokaavio ruudukkovarauksella)

    • Kivun luokitus (NPRS): Numeerinen kipuluokitusasteikko
    • Pelon välttäminen (fyysinen ja työn alaasteikot) (FABQ)
    • Pain Catastrophization Scale (PCS)
  • Potilaat käyvät läpi tavallisen fysioterapiahaastattelun
  • Potilaat käyvät läpi normaalin fysioterapiatutkimuksen
  • Potilaat käyvät läpi suuntavalintatestin sen määrittämiseksi, reagoivatko he mahdollisesti pidennysharjoituksiin
  • Kun potilaiden on osoitettu reagoivan venytykseen, heille osoitetaan vuorotellen motorisia kuvia venymisharjoituksista (kokeellinen ryhmä; [EG]) tai fyysisistä venymisharjoituksista (kontrolliryhmä, [CG]).
  • Ennen hoitoa lannerangan laajennus ROM mitataan standardoidulla menetelmällä
  • Testien päätyttyä potilaat saavat toisen kahdesta määrätystä hoidosta

Hoidon jälkeen potilaille tehdään toistuvia toimenpiteitä:

  • Selkärangan laajennus-ROM
  • Kivun luokitus
  • Liikkeiden pelko
  • Kivun katastrofi Potilaita pyydetään palaamaan fysioterapiaan 2–3 päivän kuluttua (tavallinen hoito)

Palattuaan mittaukset toistetaan:

  • Kivun luokitus
  • Liikkeiden pelko
  • Kivun katastrofi
  • Selkärangan laajennus-ROM Tämä merkitsee yksittäisen potilaan tiedonkeruun (ja tutkimuksen) päättymistä - Testien jälkeen potilasta hoidetaan terapeutin harkinnan mukaan, kun tiedonkeruu on saatu päätökseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60517
        • Edward Elmhurst Health Physical Therapy
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52807
        • Genesis Physical Therapy - 53rd St
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
        • Kevin Farrell
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52806
        • Rock Valley Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LBP alle 3 kuukautta
  • Ikä 18-65
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Sovita laajennuksen suuntavalinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki punaiset liput terapiaan
  • Aiempi selkäleikkaus
  • Taivutuksen suuntainen etusija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Moottorikuvaus
Potilaita opastetaan moottorikuvausprotokollassa kuvantamisen pidennysharjoituksista (samanlainen kuin CG) ilman varsinaisia ​​venytysharjoituksia. Potilaita opastetaan visualisoimaan heidän siirtymisensä ojentumiseen ja takaisin sekä yleisiin tuntemuksiin, joita he voivat kokea (ikään kuin he suorittaisivat varsinaista harjoitusta). He toistavat visualisointiprosessin 10 kertaa klinikalla ollessaan, minkä jälkeen heidät opastetaan kotiohjelmassa, joka sisältää saman hoidon - 2 tunnin välein, suorittaa 10 visualisointiharjoitusta.
Tässä tutkimuksessa verrataan tiettyjen LBP:n laajentamiseen perustuvien harjoitusten kuvittelemista ja harjoitusten todellista suorittamista. Tämä interventio on vain kuvantamista harjoitusten tekemisessä.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Potilaita opastetaan venyttelyharjoituksissa ja varsinaisten ojennusharjoitusten tekemisessä. Potilaat toistavat pidennysharjoitukset fyysisesti 10 kertaa klinikalla ollessaan, minkä jälkeen heille opastetaan saman hoidon sisältävä kotiohjelma - 2 tunnin välein, 10 harjoitusta.
Tässä tutkimuksessa verrataan tiettyjen laajennuspohjaisten harjoitusten kuvittelemista LBP:lle verrattuna niiden tekemiseen. Tämä interventio on todella, fyysistä harjoitusten suorittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan ROM
Aikaikkuna: yhden 90 minuutin istunnon aikana
potilas pystyy taipumaan taaksepäin
yhden 90 minuutin istunnon aikana
Kivun luokitus
Aikaikkuna: yhden 90 minuutin istunnon aikana
Numeerinen kipuluokitus asteikko 0 - 10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu). Minimaalinen havaittava muutos (MDC) alaselkäkipujen NPRS:lle on raportoitu olevan 2,0.
yhden 90 minuutin istunnon aikana
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: yhden 90 minuutin istunnon aikana
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ): FABQ on oma raportti potilaiden tunteista heidän liikkumispelkostaan.
yhden 90 minuutin istunnon aikana
Kivun katastrofi
Aikaikkuna: yhden 90 minuutin istunnon aikana
Pain Catastrophization Scale: PCS on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan sopimattomia selviytymisstrategioita ja katastrofaalista ajattelua kivusta ja vammoista. 13 pisteen, 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat kohonnutta katastrofiastetta.
yhden 90 minuutin istunnon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 25. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAU McKenzie MI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksityishenkilöiden tietoja ei ole tarkoitus jakaa. Tutkimusryhmä koodaa kaikki tiedot tietojen syöttämistä ja analysointia varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa