Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT av Motor Imagery of Extension for LBP vs Exercise

19 maj 2022 uppdaterad av: Kevin Farrell, St. Ambrose University

En randomiserad klinisk prövning av förlängning för ländryggssmärta: motoriska bilder av extension kontra fysisk extension övningar

Ländryggssmärta (LBP) är det vanligaste muskuloskeletala tillståndet som behandlas i sjukgymnastik, och står för uppskattningsvis 25-40 % av besöken inom öppenvården för sjukgymnastik. En strategi som vanligtvis används för att behandla LBP är riktningspreferens. Riktningspreferens är processen att undersöka en patient med LBP:s svar på en rörelseriktning, d.v.s. förlängning, och om det sammanfaller med förbättring blir testet en del av behandlingen. Olika studier har visat bevis för och användning av riktade preferenser av fysioterapeuter. Specifikt för LBP involverar riktningspreferens vanligtvis antingen en extensionsbias eller flexionsbias, med olika studier som tyder på att ett extensionsprotokoll är det vanligaste (uppskattningsvis > 80 % av patienterna). Med förlängningsövningar resulterar en gynnsam terapeutisk effekt i centralisering av symtom (bensmärta migrerar proximalt), förbättrat rörelseomfång (ROM), minskad smärta och minskad rädsla för rörelse.

Under de senaste åren har det funnits ett ökat intresse för olika smärtneurologiska strategier för att hjälpa människor med smärta, inklusive LBP. Det är väl etablerat att en persons fysiska kropp representeras i hjärnan av ett nätverk av neuroner, ofta kallade en representation av just den kroppsdelen i hjärnan. Denna representation hänvisar till det aktivitetsmönster som framkallas när en viss kroppsdel ​​stimuleras. Det mest kända området i hjärnan som är förknippat med representation är den primära somatosensoriska cortex (S1). Dessa neuronala representationer av kroppsdelar upprätthålls dynamiskt. Det har visat sig att patienter med smärta uppvisar olika S1-representationer än personer utan smärta. Det intressanta fenomenet associerat med kortikal omstrukturering är det faktum att kroppskartorna expanderar eller drar ihop sig, i huvudsak ökar eller minskar kroppskartans representation i hjärnan. Dessutom verkar dessa förändringar i form och storlek på kroppskartor korrelera med ökad smärta och funktionshinder. Olika studier har visat att fysisk rörelse är förknippad med att återställa de kortikala kartorna, vilket i sin tur kan vara förknippat med en minskad smärtupplevelse.

Hos patienter med höga nivåer av smärta, sensibilisering av nervsystemet och rädsla för rörelse, kan fysisk rörelse i sig öka en smärtupplevelse. En ytterligare terapeutisk förmåga att hjälpa till att återställa dessa kortikala kartor är motoriska bilder (visualisering). Olika studier har visat att motoriska bilder aktiverar samma områden i hjärnan som när de faktiskt rör sig fysiskt, och därmed återställer de ändrade kartorna "utan att röra sig".

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Patienten kommer till sjukgymnastik med smärta i ländryggen (läkarremiss eller självremiss)
  • Patient fyller i standardformulär för klinikmedicin och försäkringsintag
  • Baserat på intagsformulären screenas patienterna av sjukgymnasterna mot inklusionskriterierna och ombeds att delta i studien om de uppfylls.
  • Efter överenskommelse undertecknas ett skriftligt samtycke
  • Patienter fyller i forskningsintagsformulär:

    • Demografisk information
  • Ålder
  • Kön
  • LBP:s varaktighet
  • Plats för LBP (kroppsdiagram med rutnätsallokering)

    • Smärtklassificering (NPRS): Numerisk smärtklassningsskala
    • Undvikande av rädsla (fysisk och arbetsunderskala) (FABQ)
    • Pain Catastrophization Scale (PCS)
  • Patienterna genomgår en vanlig sjukgymnastikintervju
  • Patienterna genomgår en vanlig sjukgymnastikundersökning
  • Patienter genomgår ett riktningspreferenstest för att avgöra om de är potentiellt lyhörda för förlängningsövningar
  • När patienterna har visat sig vara lyhörda för förlängning, tilldelas de växelvis motoriska bilder av förlängningsövningar (experimentell grupp; [EG]) eller fysiska förlängningsövningar (kontrollgrupp, [CG]).
  • Före behandlingen kommer lumbalextension ROM att mätas via ett standardiserat förfarande
  • Efter avslutade tester kommer patienter att få en av två tilldelade behandlingar

Efter behandlingen kommer patienterna att genomgå upprepade åtgärder av:

  • Spinal extension ROM
  • Smärtklassificering
  • Rädsla för rörelse
  • Smärtkatastrofer Patienter kommer att uppmanas att återgå till sjukgymnastik om 2 till 3 dagar (standardvård)

Vid retur kommer mätningarna att upprepas av:

  • Smärtklassificering
  • Rädsla för rörelse
  • Smärtkatastrofisering
  • Spinal extension ROM Detta markerar slutet på datainsamlingen (och studien) av den enskilda patienten - Efter testerna behandlas patienten enligt terapeutens gottfinnande när datainsamlingen har slutförts

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60517
        • Edward Elmhurst Health Physical Therapy
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52807
        • Genesis Physical Therapy - 53rd St
      • Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
        • Kevin Farrell
      • Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52806
        • Rock Valley Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • LBP av mindre än 3 månaders varaktighet
  • Ålder 18-65
  • Kunna läsa och förstå engelska
  • Anpassa riktningspreferens för förlängning

Exklusions kriterier:

  • Alla röda flaggor för terapi
  • Tidigare ryggradsoperation
  • Riktningsföreträde av flexion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Motoriska bilder
Patienterna instrueras i ett motoriskt bildprotokoll för avbildningsförlängningsövningar (liknande CG), utan att göra själva förlängningsövningarna. Patienterna kommer att instrueras i att visualisera hur de rör sig i förlängning och rygg samt vanliga förnimmelser de kan uppleva (som om de gör själva träningen). De kommer att upprepa visualiseringsprocessen 10 gånger medan de är på kliniken, varefter de kommer att instrueras i ett hemprogram som innehåller samma behandling - varannan timme, utföra 10 visualiseringsövningar.
Denna studie kommer att jämföra att föreställa sig att göra specifika extensionsbaserade övningar för LBP med att faktiskt utföra övningarna. Denna intervention kommer bara att vara avbildning som gör övningarna.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Patienterna instrueras i förlängningsövningar och faktiskt, fysiskt, i själva förlängningsövningarna. Patienterna kommer fysiskt att upprepa förlängningsövningarna 10 gånger medan de är på kliniken, varefter de kommer att instrueras i ett hemprogram som innehåller samma behandling - varannan timme, utför 10 övningar.
Denna studie kommer att jämföra att föreställa sig att göra specifika extensionsbaserade övningar för LBP med att faktiskt göra dem. Denna intervention kommer att faktiskt, fysiskt utföra övningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spine ROM
Tidsram: inom en enda session på 90 minuter
patienten kan böja sig bakåt
inom en enda session på 90 minuter
Smärtklassificering
Tidsram: inom en enda session på 90 minuter
Numerisk smärtvärdering Skala 0 - 10 (0 = ingen smärta och 10 = värsta smärtan). Den minimala detekterbara förändringen (MDC) för NPRS för ländryggssmärta rapporteras vara 2,0.
inom en enda session på 90 minuter
Rädsla för rörelse
Tidsram: inom en enda session på 90 minuter
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ): FABQ är en självrapport av patienters känslor om deras rädsla för att röra på sig.
inom en enda session på 90 minuter
Smärtakatastrofer
Tidsram: inom en enda session på 90 minuter
Pain Catastrophization Scale: PCS är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer olämpliga copingstrategier och katastrofalt tänkande om smärta och skada. på en 13-punkts, 5-punkts Likert-skala med högre poäng som indikerar förhöjda nivåer av katastrof.
inom en enda session på 90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

19 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAU McKenzie MI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela någon av individens data. All data kommer att kodas för datainmatning och analys av forskargruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera