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コロンビアとウガンダでの対話型音声応答調査を改善するための同意言語とモードの使用

コロンビアとウガンダでの対話型音声応答 (IVR) 調査のパフォーマンスを改善するためのさまざまな同意言語とモードのランダム化比較試験

この研究では、コロンビアとウガンダのコントロール グループと比較して、1 つの新しい形式の導入言語と、対話型音声応答 (IVR) 調査の協力、応答、拒否、および連絡率に対する同意を提供する 3 つの新しいモードの効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

乱数ダイヤル (RDD) サンプリング技術を使用して、RDD 参加者は 5 つの紹介と同意の組み合わせの 1 つに無作為に割り付けられ、非感染性疾患の危険因子調査を完了させ、調査とその自発的性に関する理解に関する追加モジュールを追加します。 この携帯電話調査は、インタラクティブな音声応答 (IVR) として送信されます。 IVR 調査では、参加者はタッチ トーン キー パッドを使用して、事前に録音された質問に回答します。 (つまり 男性の場合は 1 を押してください。女性の方は②を押してください。 この研究は、コロンビアとウガンダの両方で実施さ​​れます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3786

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kampala、ウガンダ
        • Makerere University School of Public Health
    • D.c.
      • Bogota、D.c.、コロンビア
        • Instituto de Salud Publica Pontificia Universidad Javeriana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 携帯電話へのアクセス
  • 18歳以上
  • コロンビアでは、スペイン語に精通しています。 ウガンダでは、ルオ語、ルガンダ語、ルニャキタラ語、または英語に精通しています。

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
導入内容や同意モード(アクティブオプトイン、アクティブオプトアウト)は、関連する他のトライアルから変更されません。
実験的:変更されたイントロ、標準的な同意
変更された導入文言が使用されますが、同意構造 (アクティブなオプトインとアクティブなオプトアウト) は同じままです。
参加者が調査を完了するように動機付けるための紹介コンテンツのバリエーション。 参加者には、地元のフォーカス グループと主要な情報提供者のインタビューからの調査結果に基づいて、修正された導入言語が提示されます。
実験的:変更されたイントロ、有効なオプトイン
変更された紹介文言が使用され、同意モードはアクティブなオプトインのみに変更されます。
参加者が調査を完了するように動機付けるための紹介コンテンツのバリエーション。 参加者には、地元のフォーカス グループと主要な情報提供者のインタビューからの調査結果に基づいて、修正された導入言語が提示されます。
参加者が調査を完了するよう動機付けするための同意モードのバリエーション。 参加者には、調査に積極的にオプトインする選択肢が与えられます。回答がない場合、調査は終了します。
実験的:変更されたイントロ、アクティブなオプトアウト
変更された紹介文言が使用され、同意モードはアクティブなオプトアウトのみに変更されます。
参加者が調査を完了するように動機付けるための紹介コンテンツのバリエーション。 参加者には、地元のフォーカス グループと主要な情報提供者のインタビューからの調査結果に基づいて、修正された導入言語が提示されます。
参加者が調査を完了するよう動機付けするための同意モードのバリエーション。 参加者には、積極的に調査をオプトアウトする選択肢が与えられます。回答がない場合、調査は続行されます。
実験的:変更されたイントロ、パッシブオプトイン
変更された紹介文が使用され、同意モードはパッシブオプトインのみに変更されます。
参加者が調査を完了するように動機付けるための紹介コンテンツのバリエーション。 参加者には、地元のフォーカス グループと主要な情報提供者のインタビューからの調査結果に基づいて、修正された導入言語が提示されます。
参加者が調査を完了するよう動機付けするための同意モードのバリエーション。 参加者には、アンケートに受動的にオプトインする選択肢が与えられます。電話を切らなければ、アンケートは続行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
協力率 #1
時間枠:学習完了まで、平均1か月
米国世論調査協会の定義によると、完全なインタビューの数を、完全なインタビュー、部分的なインタビュー、拒否、中断の数で割ったものです。
学習完了まで、平均1か月
回答率 #4
時間枠:学習完了まで、平均1か月
米国世論調査協会の定義によると、完全なインタビューと部分的なインタビューの数を、完全なインタビュー、部分的なインタビュー、拒否、ブレークオフの数、および未知数の推定適格割合で割ったものです。
学習完了まで、平均1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拒否率 #2
時間枠:学習完了まで、平均1か月
米国世論調査協会の定義によると、拒否と中断の数を、完全なインタビュー、部分的なインタビュー、拒否、中断の数、および未知数の推定適格割合で割ったものです。
学習完了まで、平均1か月
接触率 #2
時間枠:学習完了まで、平均1か月
米国世論調査協会によって定義されているように、完全なインタビュー、部分的なインタビュー、拒否、中断の数を、完全なインタビュー、部分的なインタビュー、拒否、中断の数で割ったもので、未知数の適格な割合の推定値です。
学習完了まで、平均1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月31日

一次修了 (実際)

2019年1月5日

研究の完了 (実際)

2019年1月5日

試験登録日

最初に提出

2020年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月15日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月15日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00007318-6.1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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