- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04394520
Použití jazyka a režimu souhlasu ke zlepšení interaktivního průzkumu hlasové odezvy v Kolumbii a Ugandě
15. května 2020 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Randomizovaná kontrolovaná zkouška různého jazyka a režimu souhlasu ke zlepšení výkonu průzkumu interaktivní hlasové odezvy (IVR) v Kolumbii a Ugandě
Tato studie hodnotí účinek jedné nové formy úvodního jazyka a tří nových způsobů poskytování souhlasu na spolupráci při průzkumu interaktivní hlasové odezvy (IVR), míru odezvy, odmítnutí a kontaktování ve srovnání s kontrolní skupinou v Kolumbii a Ugandě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pomocí techniky vzorkování náhodného vytáčení (RDD) budou účastníci RDD randomizováni do jedné z pěti kombinací úvodu a souhlasu a poté je nechají dokončit průzkum rizikových faktorů nepřenosných onemocnění s dodatečným modulem týkajícím se jejich porozumění průzkumu a jeho dobrovolnosti.
Tento průzkum mobilního telefonu bude odeslán jako interaktivní hlasová odpověď (IVR).
V IVR průzkumech účastníci používají svou dotykovou klávesnici k zodpovězení předem nahraných otázek.
(tj.
Pokud jste muž, stiskněte 1; Pokud jste žena, stiskněte 2).
Tato studie bude provedena v Kolumbii a Ugandě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3786
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přístup k mobilnímu telefonu
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- V Kolumbii, znalý španělštiny. V Ugandě ovládá jazyky Luo, Luganda, Runyakitara nebo angličtinu.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
U dalších souvisejících zkušebních verzí nebudou provedeny žádné změny úvodního obsahu ani režimu souhlasu (aktivní přihlášení a aktivní odhlášení)
|
|
Experimentální: Upravený úvod, standardní souhlas
Bude použit upravený úvodní jazyk, ale struktura souhlasu (aktivní přihlášení a aktivní odhlášení) zůstane stejná.
|
Obměna úvodního obsahu, která motivuje účastníky k vyplnění průzkumu.
Účastníkům bude předložen upravený úvodní jazyk na základě zjištění z místních ohniskových skupin a rozhovorů s klíčovými informátory.
|
Experimentální: Upravený úvod, aktivní přihlášení
Použije se upravený úvodní jazyk a režim souhlasu se změní pouze na aktivní přihlášení.
|
Obměna úvodního obsahu, která motivuje účastníky k vyplnění průzkumu.
Účastníkům bude předložen upravený úvodní jazyk na základě zjištění z místních ohniskových skupin a rozhovorů s klíčovými informátory.
Varianta v režimu souhlasu, která motivuje účastníky k dokončení průzkumu.
Účastníci budou mít možnost se aktivně přihlásit do průzkumu, pokud neodpoví, průzkum bude ukončen.
|
Experimentální: Upravený úvod, aktivní odhlášení
Použije se upravený úvodní jazyk a režim souhlasu se změní pouze na aktivní odhlášení.
|
Obměna úvodního obsahu, která motivuje účastníky k vyplnění průzkumu.
Účastníkům bude předložen upravený úvodní jazyk na základě zjištění z místních ohniskových skupin a rozhovorů s klíčovými informátory.
Varianta v režimu souhlasu, která motivuje účastníky k dokončení průzkumu.
Účastníci budou mít možnost se aktivně odhlásit z průzkumu, pokud neodpoví, průzkum bude pokračovat.
|
Experimentální: Upravené intro, pasivní přihlášení
Použije se upravený úvodní jazyk a režim souhlasu se změní pouze na pasivní přihlášení.
|
Obměna úvodního obsahu, která motivuje účastníky k vyplnění průzkumu.
Účastníkům bude předložen upravený úvodní jazyk na základě zjištění z místních ohniskových skupin a rozhovorů s klíčovými informátory.
Varianta v režimu souhlasu, která motivuje účastníky k dokončení průzkumu.
Účastníci budou mít možnost se k průzkumu pasivně přihlásit, pokud nezavěsí, průzkum bude pokračovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra spolupráce č. 1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Podle definice Americké asociace pro výzkum veřejného mínění je počet úplných rozhovorů dělený počtem úplných rozhovorů, dílčích rozhovorů, odmítnutí a přerušení.
|
Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Míra odezvy č. 4
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Jak je definováno Americkou asociací pro výzkum veřejného mínění, počet úplných a částečných rozhovorů vydělený počtem úplných rozhovorů, částečných rozhovorů, odmítnutí, přerušení a odhadovaného vhodného podílu neznámých.
|
Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra odmítnutí #2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Jak je definováno Americkou asociací pro výzkum veřejného mínění, počet odmítnutí a přerušení vydělený počtem úplných rozhovorů, částečných rozhovorů, odmítnutí, přerušení a odhadovaný podíl neznámých.
|
Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Kontaktní sazba #2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Jak je definováno Americkou asociací pro výzkum veřejného mínění, počet úplných a částečných rozhovorů, odmítnutí a přerušení vydělený počtem úplných rozhovorů, částečných rozhovorů, odmítnutí, přerušení a odhadovaného způsobilého podílu neznámých.
|
Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gibson DG, Pariyo GW, Wosu AC, Greenleaf AR, Ali J, Ahmed S, Labrique AB, Islam K, Masanja H, Rutebemberwa E, Hyder AA. Evaluation of Mechanisms to Improve Performance of Mobile Phone Surveys in Low- and Middle-Income Countries: Research Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 May 5;6(5):e81. doi: 10.2196/resprot.7534.
- Gibson DG, Pereira A, Farrenkopf BA, Labrique AB, Pariyo GW, Hyder AA. Mobile Phone Surveys for Collecting Population-Level Estimates in Low- and Middle-Income Countries: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e139. doi: 10.2196/jmir.7428.
- Gibson DG, Farrenkopf BA, Pereira A, Labrique AB, Pariyo GW. The Development of an Interactive Voice Response Survey for Noncommunicable Disease Risk Factor Estimation: Technical Assessment and Cognitive Testing. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e112. doi: 10.2196/jmir.7340.
- Hyder AA, Wosu AC, Gibson DG, Labrique AB, Ali J, Pariyo GW. Noncommunicable Disease Risk Factors and Mobile Phones: A Proposed Research Agenda. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e133. doi: 10.2196/jmir.7246.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00007318-6.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .