- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04394520
Wykorzystanie języka i trybu zgody w celu ulepszenia interaktywnej ankiety odpowiedzi głosowej w Kolumbii i Ugandzie
15 maja 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Randomizowana, kontrolowana próba różnych języków i trybów wyrażania zgody w celu poprawy wyników ankiet interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR) w Kolumbii i Ugandzie
Niniejsze badanie ocenia wpływ jednej nowej formy języka wprowadzającego i trzech nowych trybów udzielania zgody na interaktywną ankietę głosową (IVR), odsetek odpowiedzi, odmów i kontaktów w porównaniu z grupą kontrolną w Kolumbii i Ugandzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystając z techniki losowego wybierania cyfr (RDD), uczestnicy RDD zostaną losowo przydzieleni do jednej z pięciu kombinacji wprowadzenia i zgody, a następnie zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej czynników ryzyka chorób niezakaźnych z dodatkowym modułem dotyczącym ich zrozumienia ankiety i jej dobrowolności.
Ta ankieta z telefonu komórkowego zostanie wysłana jako interaktywna odpowiedź głosowa (IVR).
W ankietach IVR uczestnicy używają klawiatury wybieranej tonowo, aby odpowiadać na wcześniej nagrane pytania.
(tj.
Jeśli jesteś mężczyzną, naciśnij 1; Jeśli jesteś kobietą, naciśnij 2).
Badanie to zostanie przeprowadzone zarówno w Kolumbii, jak i Ugandzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3786
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostęp do telefonu komórkowego
- Większy lub równy 18 lat
- W Kolumbii biegły w języku hiszpańskim. W Ugandzie biegła znajomość języków Luo, Luganda, Runyakitara lub angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadne zmiany nie zostaną wprowadzone do treści wprowadzenia ani trybu zgody (aktywna zgoda i aktywna rezygnacja) z innych powiązanych prób
|
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowane wprowadzenie, standardowa zgoda
Zastosowany zostanie zmodyfikowany język wprowadzający, ale struktura zgody (aktywna opt-in i aktywna rezygnacja) pozostanie taka sama.
|
Odmiana treści wprowadzającej, aby zmotywować uczestników do wypełnienia ankiety.
Uczestnikom zostanie przedstawiony zmodyfikowany język wprowadzający oparty na wynikach lokalnych grup fokusowych i wywiadach z kluczowymi informatorami.
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowane wprowadzenie, aktywna zgoda
Zmodyfikowany język wprowadzający zostanie użyty, a tryb zgody zostanie zmieniony na aktywną zgodę.
|
Odmiana treści wprowadzającej, aby zmotywować uczestników do wypełnienia ankiety.
Uczestnikom zostanie przedstawiony zmodyfikowany język wprowadzający oparty na wynikach lokalnych grup fokusowych i wywiadach z kluczowymi informatorami.
Odmiana trybu zgody, aby zmotywować uczestników do wypełnienia ankiety.
Uczestnicy będą mieli możliwość aktywnego wyrażenia zgody na udział w ankiecie, jeśli nie odpowiedzą, ankieta zostanie zakończona.
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowane wprowadzenie, aktywna rezygnacja
Zastosowany zostanie zmodyfikowany język wprowadzający, a tryb zgody zostanie zmieniony na aktywną rezygnację.
|
Odmiana treści wprowadzającej, aby zmotywować uczestników do wypełnienia ankiety.
Uczestnikom zostanie przedstawiony zmodyfikowany język wprowadzający oparty na wynikach lokalnych grup fokusowych i wywiadach z kluczowymi informatorami.
Odmiana trybu zgody, aby zmotywować uczestników do wypełnienia ankiety.
Uczestnicy będą mieli możliwość aktywnego wycofania się z ankiety, jeśli nie odpowiedzą, ankieta będzie kontynuowana.
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowane wprowadzenie, pasywna opt-in
Zostanie użyty zmodyfikowany język wprowadzający, a tryb zgody zostanie zmieniony na pasywny.
|
Odmiana treści wprowadzającej, aby zmotywować uczestników do wypełnienia ankiety.
Uczestnikom zostanie przedstawiony zmodyfikowany język wprowadzający oparty na wynikach lokalnych grup fokusowych i wywiadach z kluczowymi informatorami.
Odmiana trybu zgody, aby zmotywować uczestników do wypełnienia ankiety.
Uczestnicy będą mieli możliwość pasywnego wyrażenia zgody na udział w ankiecie, jeśli się nie rozłączą, ankieta będzie kontynuowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik współpracy nr 1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
Zgodnie z definicją American Association for Public Opinion Research liczba pełnych wywiadów podzielona przez liczbę pełnych wywiadów, wywiadów cząstkowych, odmów i przerw.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Wskaźnik odpowiedzi #4
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
Zgodnie z definicją Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań Opinii Publicznej liczba pełnych i częściowych wywiadów podzielona przez liczbę pełnych wywiadów, wywiadów częściowych, odmów, zerwania i szacowany kwalifikujący się odsetek niewiadomych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odmów nr 2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
Zgodnie z definicją Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań Opinii Publicznej liczba odmów i zerwań podzielona przez liczbę pełnych wywiadów, wywiadów częściowych, odmów, zerwań i szacowany kwalifikujący się odsetek niewiadomych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Wskaźnik kontaktu nr 2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
Zgodnie z definicją Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań Opinii Publicznej liczba pełnych i częściowych wywiadów, odmów i przerw podzielona przez liczbę pełnych wywiadów, wywiadów częściowych, odmów, przerw i szacowany kwalifikujący się odsetek niewiadomych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gibson DG, Pariyo GW, Wosu AC, Greenleaf AR, Ali J, Ahmed S, Labrique AB, Islam K, Masanja H, Rutebemberwa E, Hyder AA. Evaluation of Mechanisms to Improve Performance of Mobile Phone Surveys in Low- and Middle-Income Countries: Research Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 May 5;6(5):e81. doi: 10.2196/resprot.7534.
- Gibson DG, Pereira A, Farrenkopf BA, Labrique AB, Pariyo GW, Hyder AA. Mobile Phone Surveys for Collecting Population-Level Estimates in Low- and Middle-Income Countries: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e139. doi: 10.2196/jmir.7428.
- Gibson DG, Farrenkopf BA, Pereira A, Labrique AB, Pariyo GW. The Development of an Interactive Voice Response Survey for Noncommunicable Disease Risk Factor Estimation: Technical Assessment and Cognitive Testing. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e112. doi: 10.2196/jmir.7340.
- Hyder AA, Wosu AC, Gibson DG, Labrique AB, Ali J, Pariyo GW. Noncommunicable Disease Risk Factors and Mobile Phones: A Proposed Research Agenda. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e133. doi: 10.2196/jmir.7246.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00007318-6.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .