Användning av samtyckesspråk och -läge för att förbättra interaktiv röstsvarsundersökning i Colombia och Uganda
15 maj 2020 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ett randomiserat kontrollerat försök med varierande samtyckesspråk och -läge för att förbättra Interactive Voice Response (IVR) undersökningsresultat i Colombia och Uganda
Denna studie utvärderar effekten av en ny form av introduktionsspråk och tre nya sätt att ge samtycke på interactive voice response (IVR) undersökningssamarbete, svar, avslag och kontaktfrekvens, jämfört med kontrollgrupp, i Colombia och Uganda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av slumpmässig numrering (RDD) provtagningsteknik, kommer RDD-deltagare att randomiseras till en av fem introduktions- och samtyckeskombinationer och sedan få dem att genomföra en undersökning av riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar med en extra modul angående deras förståelse av undersökningen och av dess frivillighet.
Denna mobiltelefonundersökning kommer att skickas som ett interaktivt röstsvar (IVR).
I IVR-undersökningar använder deltagarna sin knappsats för att svara på förinspelade frågor.
(dvs.
Om du är man, tryck 1; Om du är kvinna, tryck på 2).
Denna studie kommer att genomföras i både Colombia och Uganda.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3786
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillgång till en mobiltelefon
- Över eller lika med 18 år
- I Colombia, bekant med det spanska språket. I Uganda, bekant med Luo, Luganda, Runyakitara eller engelska.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inga ändringar kommer att göras i introduktionsinnehållet eller samtyckesläget (aktiv opt-in och aktiv opt-out) från andra relaterade tester
|
|
|
Experimentell: Modifierad inledning, standardsamtycke
Modifierat introduktionsspråk kommer att användas, men samtyckesstrukturen (aktiv opt-in och aktiv opt-out) kommer att förbli densamma.
|
En variation i det inledande innehållet för att motivera deltagarna att fylla i undersökningen.
Deltagarna kommer att presenteras med modifierat introduktionsspråk baserat på resultaten från lokala fokusgrupper och nyckelinformantintervjuer.
|
|
Experimentell: Modifierad inledning, aktiv opt-in
Modifierat introduktionsspråk kommer att användas, och samtyckesläget kommer att ändras till endast aktiv opt-in.
|
En variation i det inledande innehållet för att motivera deltagarna att fylla i undersökningen.
Deltagarna kommer att presenteras med modifierat introduktionsspråk baserat på resultaten från lokala fokusgrupper och nyckelinformantintervjuer.
En variation i samtyckesläget för att motivera deltagarna att fylla i undersökningen.
Deltagarna kommer att ges valet att aktivt välja att delta i undersökningen, om de inte svarar kommer undersökningen att avslutas.
|
|
Experimentell: Modifierad introduktion, aktivt avhopp
Modifierat introduktionsspråk kommer att användas, och samtyckesläget kommer att ändras till enbart aktiv borttagning.
|
En variation i det inledande innehållet för att motivera deltagarna att fylla i undersökningen.
Deltagarna kommer att presenteras med modifierat introduktionsspråk baserat på resultaten från lokala fokusgrupper och nyckelinformantintervjuer.
En variation i samtyckesläget för att motivera deltagarna att fylla i undersökningen.
Deltagarna kommer att ges valet att aktivt välja bort undersökningen, om de inte svarar kommer undersökningen att fortsätta.
|
|
Experimentell: Modifierad Intro, Passiv Opt-in
Modifierat introduktionsspråk kommer att användas, och samtyckesläget kommer att ändras till endast passiv opt-in.
|
En variation i det inledande innehållet för att motivera deltagarna att fylla i undersökningen.
Deltagarna kommer att presenteras med modifierat introduktionsspråk baserat på resultaten från lokala fokusgrupper och nyckelinformantintervjuer.
En variation i samtyckesläget för att motivera deltagarna att fylla i undersökningen.
Deltagarna kommer att ges valet att passivt anmäla sig till undersökningen, om de inte lägger på kommer undersökningen att fortsätta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samarbetsgrad #1
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en månad
|
Enligt definitionen av American Association for Public Opinion Research, antalet fullständiga intervjuer dividerat med antalet fullständiga intervjuer, delintervjuer, avslag och avbrott.
|
Genom avslutad studie, i snitt en månad
|
|
Svarsfrekvens #4
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en månad
|
Enligt definitionen av American Association for Public Opinion Research, antalet fullständiga och partiella intervjuer dividerat med antalet fullständiga intervjuer, partiella intervjuer, avslag, avbrott och den uppskattade kvalificerade andelen okända.
|
Genom avslutad studie, i snitt en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avslagsfrekvens #2
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en månad
|
Enligt definitionen av American Association for Public Opinion Research, antalet avslag och avbrott dividerat med antalet fullständiga intervjuer, delintervjuer, avslag, avbrott och den uppskattade berättigade andelen okända.
|
Genom avslutad studie, i snitt en månad
|
|
Kontaktpris #2
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en månad
|
Enligt definitionen av American Association for Public Opinion Research, antalet fullständiga och partiella intervjuer, avslag och avbrott dividerat med antalet fullständiga intervjuer, partiella intervjuer, avslag, avbrott och den uppskattade kvalificerade andelen okända.
|
Genom avslutad studie, i snitt en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gibson DG, Pariyo GW, Wosu AC, Greenleaf AR, Ali J, Ahmed S, Labrique AB, Islam K, Masanja H, Rutebemberwa E, Hyder AA. Evaluation of Mechanisms to Improve Performance of Mobile Phone Surveys in Low- and Middle-Income Countries: Research Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 May 5;6(5):e81. doi: 10.2196/resprot.7534.
- Gibson DG, Pereira A, Farrenkopf BA, Labrique AB, Pariyo GW, Hyder AA. Mobile Phone Surveys for Collecting Population-Level Estimates in Low- and Middle-Income Countries: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e139. doi: 10.2196/jmir.7428.
- Gibson DG, Farrenkopf BA, Pereira A, Labrique AB, Pariyo GW. The Development of an Interactive Voice Response Survey for Noncommunicable Disease Risk Factor Estimation: Technical Assessment and Cognitive Testing. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e112. doi: 10.2196/jmir.7340.
- Hyder AA, Wosu AC, Gibson DG, Labrique AB, Ali J, Pariyo GW. Noncommunicable Disease Risk Factors and Mobile Phones: A Proposed Research Agenda. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e133. doi: 10.2196/jmir.7246.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2020
Första postat (Faktisk)
19 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00007318-6.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .