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Utilisation de la langue et du mode de consentement pour améliorer l'enquête de réponse vocale interactive en Colombie et en Ouganda

15 mai 2020 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Un essai contrôlé randomisé de la variation de la langue et du mode de consentement pour améliorer les performances de l'enquête de réponse vocale interactive (IVR) en Colombie et en Ouganda

Cette étude évalue l'effet d'une nouvelle forme de langage d'introduction et de trois nouveaux modes de consentement sur les taux de coopération, de réponse, de refus et de contact de l'enquête à réponse vocale interactive (RVI), par rapport au groupe témoin, en Colombie et en Ouganda.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En utilisant la technique d'échantillonnage par numérotation aléatoire (RDD), les participants RDD seront randomisés dans l'une des cinq combinaisons d'introduction et de consentement, puis leur feront remplir une enquête sur les facteurs de risque de maladies non transmissibles avec un module supplémentaire concernant leur compréhension de l'enquête et de son caractère volontaire. Cette enquête sur téléphone mobile sera envoyée sous forme de réponse vocale interactive (IVR). Dans les enquêtes IVR, les participants utilisent leur clavier à touches pour répondre à des questions préenregistrées. (c'est à dire. Si vous êtes un homme, appuyez sur 1 ; Si vous êtes une femme, appuyez sur 2). Cette étude sera menée à la fois en Colombie et en Ouganda.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3786

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Colombie
        • Instituto de Salud Publica Pontificia Universidad Javeriana
  • Ouganda
      • Kampala, Ouganda
        • Makerere University School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Accès à un téléphone portable
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • En Colombie, maîtrisant la langue espagnole. En Ouganda, parle le luo, le luganda, le runyakitara ou l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucune modification ne sera apportée au contenu d'introduction ou au mode de consentement (opt-in actif et opt-out actif) à partir d'autres essais connexes
Expérimental: Intro modifiée, consentement standard
Un langage introductif modifié sera utilisé, mais la structure de consentement (opt-in actif et opt-out actif) restera la même.
Autre: Présentation modifiée
Une variation dans le contenu d'introduction pour motiver les participants à répondre à l'enquête. Les participants se verront présenter un langage d'introduction modifié basé sur les résultats des groupes de discussion locaux et des entretiens avec des informateurs clés.
Expérimental: Intro modifiée, opt-in actif
Un langage d'introduction modifié sera utilisé et le mode de consentement sera changé en opt-in actif uniquement.
Autre: Présentation modifiée
Une variation dans le contenu d'introduction pour motiver les participants à répondre à l'enquête. Les participants se verront présenter un langage d'introduction modifié basé sur les résultats des groupes de discussion locaux et des entretiens avec des informateurs clés.
Autre: Opt-in actif
Une variante du mode de consentement pour motiver les participants à répondre à l'enquête. Les participants auront le choix de s'inscrire activement à l'enquête, s'ils ne répondent pas, l'enquête prendra fin.
Expérimental: Intro modifiée, désactivation active
Un langage d'introduction modifié sera utilisé et le mode de consentement sera changé en désactivation active uniquement.
Autre: Présentation modifiée
Une variation dans le contenu d'introduction pour motiver les participants à répondre à l'enquête. Les participants se verront présenter un langage d'introduction modifié basé sur les résultats des groupes de discussion locaux et des entretiens avec des informateurs clés.
Autre: Désactivation active
Une variante du mode de consentement pour motiver les participants à répondre à l'enquête. Les participants auront le choix de se retirer activement de l'enquête, s'ils ne répondent pas, l'enquête se poursuivra.
Expérimental: Intro modifiée, opt-in passif
Un langage d'introduction modifié sera utilisé et le mode de consentement sera changé en opt-in passif uniquement.
Autre: Présentation modifiée
Une variation dans le contenu d'introduction pour motiver les participants à répondre à l'enquête. Les participants se verront présenter un langage d'introduction modifié basé sur les résultats des groupes de discussion locaux et des entretiens avec des informateurs clés.
Autre: Adhésion passive
Une variante du mode de consentement pour motiver les participants à répondre à l'enquête. Les participants auront le choix de s'inscrire passivement à l'enquête, s'ils ne raccrochent pas, l'enquête se poursuivra.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de coopération #1
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un mois
Selon la définition de l'American Association for Public Opinion Research, le nombre d'entretiens complets divisé par le nombre d'entretiens complets, d'entretiens partiels, de refus et d'interruptions.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un mois
Taux de réponse #4
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un mois
Selon la définition de l'American Association for Public Opinion Research, le nombre d'entretiens complets et partiels divisé par le nombre d'entretiens complets, d'entretiens partiels, de refus, d'interruptions et la proportion éligible estimée d'inconnus.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de refus #2
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un mois
Selon la définition de l'American Association for Public Opinion Research, le nombre de refus et d'interruptions divisé par le nombre d'entretiens complets, d'entretiens partiels, de refus, d'interruptions et la proportion éligible estimée d'inconnus.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un mois
Taux de contact #2
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un mois
Selon la définition de l'American Association for Public Opinion Research, le nombre d'entretiens complets et partiels, de refus et d'interruptions divisé par le nombre d'entretiens complets, d'entretiens partiels, de refus, d'interruptions et la proportion éligible estimée d'inconnus.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

Makerere University
Pontificia Universidad Javeriana
The Bloomberg Family Foundation, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Première publication (Réel)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00007318-6.1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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