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Verwendung von Einwilligungssprache und -modus zur Verbesserung der interaktiven Sprachantwortumfrage in Kolumbien und Uganda

15. Mai 2020 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit unterschiedlicher Einwilligungssprache und -modus zur Verbesserung der Umfrageleistung bei interaktiven Sprachantworten (IVR) in Kolumbien und Uganda

Diese Studie bewertet die Wirkung einer neuen Form der Einführungssprache und dreier neuer Arten der Einwilligungserteilung auf die Zusammenarbeit, Antwort-, Ablehnungs- und Kontaktraten bei Umfragen zur interaktiven Sprachantwort (IVR) im Vergleich zur Kontrollgruppe in Kolumbien und Uganda.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung der Random Digit Dialing (RDD)-Stichprobentechnik werden RDD-Teilnehmer randomisiert einer von fünf Einführungs- und Zustimmungskombinationen zugeteilt und lassen sie dann die Risikofaktorumfrage für nichtübertragbare Krankheiten mit einem zusätzlichen Modul bezüglich ihres Verständnisses der Umfrage und ihrer Freiwilligkeit ausfüllen. Diese Handyumfrage wird als Interactive Voice Response (IVR) versendet. Bei IVR-Umfragen verwenden die Teilnehmer ihre Tontastentastatur, um vorab aufgezeichnete Fragen zu beantworten. (d.h. Wenn Sie männlich sind, drücken Sie 1; Wenn Sie weiblich sind, drücken Sie 2). Diese Studie wird sowohl in Kolumbien als auch in Uganda durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3786

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Kolumbien
        • Instituto de Salud Publica Pontificia Universidad Javeriana
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugriff auf ein Mobiltelefon
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • In Kolumbien bewandert in der spanischen Sprache. In Uganda in Luo, Luganda, Runyakitara oder Englisch bewandert.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden keine Änderungen am Einführungsinhalt oder am Zustimmungsmodus (aktives Opt-in und aktives Opt-out) von anderen verwandten Studien vorgenommen
Experimental: Modifizierte Einführung, Standardeinwilligung
Es wird eine geänderte Einführungssprache verwendet, aber die Einwilligungsstruktur (aktives Opt-in und aktives Opt-out) bleibt gleich.
Sonstiges: Modifizierte Einführung
Eine Variation des Einführungsinhalts, um die Teilnehmer zum Ausfüllen der Umfrage zu motivieren. Den Teilnehmern wird eine modifizierte Einführungssprache präsentiert, die auf den Ergebnissen lokaler Fokusgruppen und Interviews mit Schlüsselinformanten basiert.
Experimental: Modifizierte Einführung, aktives Opt-in
Es wird eine geänderte einleitende Sprache verwendet und der Zustimmungsmodus wird in nur aktives Opt-in geändert.
Sonstiges: Modifizierte Einführung
Eine Variation des Einführungsinhalts, um die Teilnehmer zum Ausfüllen der Umfrage zu motivieren. Den Teilnehmern wird eine modifizierte Einführungssprache präsentiert, die auf den Ergebnissen lokaler Fokusgruppen und Interviews mit Schlüsselinformanten basiert.
Sonstiges: Aktive Anmeldung
Eine Variation des Zustimmungsmodus, um die Teilnehmer zum Ausfüllen der Umfrage zu motivieren. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, sich aktiv für die Umfrage anzumelden. Wenn sie nicht antworten, wird die Umfrage beendet.
Experimental: Geänderte Einführung, aktive Abmeldung
Es wird eine geänderte Einführungssprache verwendet, und der Zustimmungsmodus wird in nur aktives Opt-out geändert.
Sonstiges: Modifizierte Einführung
Eine Variation des Einführungsinhalts, um die Teilnehmer zum Ausfüllen der Umfrage zu motivieren. Den Teilnehmern wird eine modifizierte Einführungssprache präsentiert, die auf den Ergebnissen lokaler Fokusgruppen und Interviews mit Schlüsselinformanten basiert.
Sonstiges: Aktive Abmeldung
Eine Variation des Zustimmungsmodus, um die Teilnehmer zum Ausfüllen der Umfrage zu motivieren. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, sich aktiv von der Umfrage abzumelden. Wenn sie nicht antworten, wird die Umfrage fortgesetzt.
Experimental: Modifiziertes Intro, passives Opt-in
Es wird eine geänderte Einführungssprache verwendet und der Zustimmungsmodus wird auf nur passives Opt-in geändert.
Sonstiges: Modifizierte Einführung
Eine Variation des Einführungsinhalts, um die Teilnehmer zum Ausfüllen der Umfrage zu motivieren. Den Teilnehmern wird eine modifizierte Einführungssprache präsentiert, die auf den Ergebnissen lokaler Fokusgruppen und Interviews mit Schlüsselinformanten basiert.
Sonstiges: Passive Anmeldung
Eine Variation des Zustimmungsmodus, um die Teilnehmer zum Ausfüllen der Umfrage zu motivieren. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, sich passiv für die Umfrage anzumelden. Wenn sie nicht auflegen, wird die Umfrage fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kooperationsrate Nr. 1
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Wie von der American Association for Public Opinion Research definiert, die Anzahl vollständiger Interviews geteilt durch die Anzahl vollständiger Interviews, Teilinterviews, Verweigerungen und Abbrüche.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Antwortrate Nr. 4
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Wie von der American Association for Public Opinion Research definiert, die Anzahl vollständiger und teilweiser Interviews geteilt durch die Anzahl vollständiger Interviews, teilweiser Interviews, Verweigerungen, Abbrüche und den geschätzten berechtigten Anteil an Unbekannten.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ablehnungsrate Nr. 2
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Wie von der American Association for Public Opinion Research definiert, die Anzahl der Verweigerungen und Abbrüche geteilt durch die Anzahl der vollständigen Interviews, Teilinterviews, Verweigerungen, Abbrüche und den geschätzten zulässigen Anteil der Unbekannten.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Kontaktrate Nr. 2
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Wie von der American Association for Public Opinion Research definiert, die Anzahl vollständiger und teilweiser Interviews, Verweigerungen und Abbrüche dividiert durch die Anzahl vollständiger Interviews, teilweiser Interviews, Verweigerungen, Abbrüche und den geschätzten berechtigten Anteil an Unbekannten.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

Makerere University
Pontificia Universidad Javeriana
The Bloomberg Family Foundation, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00007318-6.1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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