Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af samtykkesprog og tilstand til at forbedre interaktiv stemmesvarundersøgelse i Colombia og Uganda

15. maj 2020 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Et randomiseret kontrolleret forsøg med varierende samtykkesprog og -tilstand for at forbedre interaktiv stemmerespons (IVR) undersøgelsesydelse i Colombia og Uganda

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​en ny form for introduktionssprog og tre nye måder at give samtykke til på interactive voice response (IVR) undersøgelsessamarbejde, svar, afslag og kontaktrater sammenlignet med kontrolgruppen i Colombia og Uganda.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge random digit dialing (RDD) prøvetagningsteknik vil RDD-deltagere blive randomiseret til en af ​​fem introduktions- og samtykkekombinationer og derefter få dem til at gennemføre undersøgelse af risikofaktorer for ikke-smitsom sygdom med et ekstra modul vedrørende deres forståelse af undersøgelsen og af dens frivillighed. Denne mobiltelefonundersøgelse vil blive sendt som et interaktivt stemmesvar (IVR). I IVR-undersøgelser bruger deltagerne deres touch-tone-tastatur til at besvare forudindspillede spørgsmål. (dvs. Hvis du er mand, skal du trykke på 1; Hvis du er kvinde, skal du trykke på 2). Denne undersøgelse vil blive udført i både Colombia og Uganda.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3786

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Colombia
        • Instituto de Salud Publica Pontificia Universidad Javeriana
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adgang til en mobiltelefon
  • Over eller lig med 18 år
  • I Colombia, fortrolig med det spanske sprog. I Uganda, fortrolig med Luo, Luganda, Runyakitara eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget ændringer i introduktionsindholdet eller samtykketilstanden (aktiv tilmelding og aktiv framelding) fra andre relaterede forsøg
Eksperimentel: Ændret intro, standardsamtykke
Ændret introduktionssprog vil blive brugt, men samtykkestrukturen (aktiv opt-in og aktiv opt-out) forbliver den samme.
Andet: Ændret introduktion
En variation i det indledende indhold for at motivere deltagerne til at gennemføre undersøgelsen. Deltagerne vil blive præsenteret for modificeret introduktionssprog baseret på resultaterne fra lokale fokusgrupper og nøgleinformantinterviews.
Eksperimentel: Ændret introduktion, aktiv tilmelding
Ændret introduktionssprog vil blive brugt, og samtykketilstanden vil blive ændret til kun aktiv tilmelding.
Andet: Ændret introduktion
En variation i det indledende indhold for at motivere deltagerne til at gennemføre undersøgelsen. Deltagerne vil blive præsenteret for modificeret introduktionssprog baseret på resultaterne fra lokale fokusgrupper og nøgleinformantinterviews.
Andet: Aktiv tilmelding
En variation i samtykketilstanden for at motivere deltagerne til at gennemføre undersøgelsen. Deltagerne vil få mulighed for aktivt at tilmelde sig undersøgelsen, hvis de ikke svarer, vil undersøgelsen afsluttes.
Eksperimentel: Ændret introduktion, aktiv framelding
Ændret introduktionssprog vil blive brugt, og samtykketilstanden vil blive ændret til kun aktiv framelding.
Andet: Ændret introduktion
En variation i det indledende indhold for at motivere deltagerne til at gennemføre undersøgelsen. Deltagerne vil blive præsenteret for modificeret introduktionssprog baseret på resultaterne fra lokale fokusgrupper og nøgleinformantinterviews.
Andet: Aktiv framelding
En variation i samtykketilstanden for at motivere deltagerne til at gennemføre undersøgelsen. Deltagerne vil få mulighed for aktivt at fravælge undersøgelsen, hvis de ikke svarer, vil undersøgelsen fortsætte.
Eksperimentel: Ændret intro, passiv tilmelding
Ændret introduktionssprog vil blive brugt, og samtykketilstanden vil kun blive ændret til passiv opt-in.
Andet: Ændret introduktion
En variation i det indledende indhold for at motivere deltagerne til at gennemføre undersøgelsen. Deltagerne vil blive præsenteret for modificeret introduktionssprog baseret på resultaterne fra lokale fokusgrupper og nøgleinformantinterviews.
Andet: Passiv opt-in
En variation i samtykketilstanden for at motivere deltagerne til at gennemføre undersøgelsen. Deltagerne vil få mulighed for passivt at tilmelde sig undersøgelsen, hvis de ikke lægger på, vil undersøgelsen fortsætte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samarbejdsrate #1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned
Som defineret af American Association for Public Opinion Research, antallet af komplette interviews divideret med antallet af komplette interviews, delvise interviews, afslag og breakoffs.
Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned
Svarrate #4
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned
Som defineret af American Association for Public Opinion Research, antallet af komplette og delvise interviews divideret med antallet af komplette interviews, delvise interviews, afslag, breakoffs og den estimerede berettigede andel af ukendte.
Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslagsprocent #2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned
Som defineret af American Association for Public Opinion Research, antallet af afslag og breakoffs divideret med antallet af komplette interviews, delvise interviews, afslag, breakoffs og den estimerede støtteberettigede andel af ukendte.
Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned
Kontaktpris #2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned
Som defineret af American Association for Public Opinion Research, antallet af komplette og delvise interviews, afslag og breakoffs divideret med antallet af komplette interviews, delvise interviews, afslag, breakoffs og den estimerede berettigede andel af ukendte.
Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Makerere University
Pontificia Universidad Javeriana
The Bloomberg Family Foundation, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00007318-6.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændret introduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner