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Uso del linguaggio e della modalità di consenso per migliorare il sondaggio interattivo sulla risposta vocale in Colombia e Uganda

15 maggio 2020 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Una prova controllata randomizzata di lingua e modalità di consenso diverse per migliorare le prestazioni del sondaggio di risposta vocale interattiva (IVR) in Colombia e Uganda

Questo studio valuta l'effetto di una nuova forma di lingua introduttiva e tre nuove modalità di fornire il consenso sulla cooperazione, risposta, rifiuto e tassi di contatto del sondaggio di risposta vocale interattiva (IVR), rispetto al gruppo di controllo, in Colombia e Uganda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando la tecnica di campionamento RDD (random digit dialing), i partecipanti RDD saranno randomizzati a una delle cinque combinazioni di introduzione e consenso e quindi dovranno completare il sondaggio sui fattori di rischio di malattie non trasmissibili con un modulo aggiuntivo riguardante la loro comprensione del sondaggio e della sua volontarietà. Questo sondaggio sui telefoni cellulari verrà inviato come risposta vocale interattiva (IVR). Nei sondaggi IVR, i partecipanti utilizzano la tastiera a toni per rispondere a domande preregistrate. (cioè. Se sei maschio, premi 1; Se sei una donna, premi 2). Questo studio sarà condotto sia in Colombia che in Uganda.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3786

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Colombia
        • Instituto de Salud Publica Pontificia Universidad Javeriana
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accesso a un telefono cellulare
  • Maggiore o uguale a 18 anni di età
  • In Colombia, dimestichezza con la lingua spagnola. In Uganda, dimestichezza con le lingue luo, luganda, runyakitara o inglese.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessuna modifica verrà apportata al contenuto di introduzione o alla modalità di consenso (opt-in attivo e opt-out attivo) da altre prove correlate
Sperimentale: Introduzione modificata, consenso standard
Verrà utilizzato un linguaggio introduttivo modificato, ma la struttura del consenso (attivazione attiva e disattivazione attiva) rimarrà la stessa.
Altro: Introduzione modificata
Una variazione del contenuto introduttivo per motivare i partecipanti a completare il sondaggio. Ai partecipanti verrà presentato un linguaggio introduttivo modificato basato sui risultati dei focus group locali e delle interviste con gli informatori chiave.
Sperimentale: Introduzione modificata, opt-in attivo
Verrà utilizzato un linguaggio introduttivo modificato e la modalità di consenso verrà modificata in solo opt-in attivo.
Altro: Introduzione modificata
Una variazione del contenuto introduttivo per motivare i partecipanti a completare il sondaggio. Ai partecipanti verrà presentato un linguaggio introduttivo modificato basato sui risultati dei focus group locali e delle interviste con gli informatori chiave.
Altro: Opzione attiva
Una variazione nella modalità di consenso per motivare i partecipanti a completare il sondaggio. I partecipanti avranno la possibilità di aderire attivamente al sondaggio, se non rispondono, il sondaggio terminerà.
Sperimentale: Introduzione modificata, Opt-out attivo
Verrà utilizzato un linguaggio introduttivo modificato e la modalità di consenso verrà modificata in solo opt-out attivo.
Altro: Introduzione modificata
Una variazione del contenuto introduttivo per motivare i partecipanti a completare il sondaggio. Ai partecipanti verrà presentato un linguaggio introduttivo modificato basato sui risultati dei focus group locali e delle interviste con gli informatori chiave.
Altro: Disattivazione attiva
Una variazione nella modalità di consenso per motivare i partecipanti a completare il sondaggio. Ai partecipanti verrà data la possibilità di rinunciare attivamente al sondaggio, se non rispondono, il sondaggio continuerà.
Sperimentale: Introduzione modificata, opt-in passivo
Verrà utilizzato un linguaggio introduttivo modificato e la modalità di consenso verrà modificata in solo opt-in passivo.
Altro: Introduzione modificata
Una variazione del contenuto introduttivo per motivare i partecipanti a completare il sondaggio. Ai partecipanti verrà presentato un linguaggio introduttivo modificato basato sui risultati dei focus group locali e delle interviste con gli informatori chiave.
Altro: Attivazione passiva
Una variazione nella modalità di consenso per motivare i partecipanti a completare il sondaggio. I partecipanti avranno la possibilità di aderire passivamente al sondaggio, se non riattaccano, il sondaggio continuerà.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cooperazione n. 1
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
Come definito dall'American Association for Public Opinion Research, il numero di interviste complete diviso per il numero di interviste complete, interviste parziali, rifiuti e interruzioni.
Attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
Tasso di risposta n. 4
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
Come definito dall'American Association for Public Opinion Research, il numero di interviste complete e parziali diviso per il numero di interviste complete, interviste parziali, rifiuti, interruzioni e la percentuale ammissibile stimata di sconosciuti.
Attraverso il completamento degli studi, una media di un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rifiuto n. 2
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
Come definito dall'American Association for Public Opinion Research, il numero di rifiuti e interruzioni diviso per il numero di interviste complete, interviste parziali, rifiuti, interruzioni e la percentuale ammissibile stimata di incognite.
Attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
Tasso di contatto n. 2
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
Come definito dall'American Association for Public Opinion Research, il numero di interviste complete e parziali, rifiuti e interruzioni diviso per il numero di interviste complete, interviste parziali, rifiuti, interruzioni e la percentuale ammissibile stimata di incognite.
Attraverso il completamento degli studi, una media di un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

Makerere University
Pontificia Universidad Javeriana
The Bloomberg Family Foundation, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00007318-6.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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