- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04394520
Uso del lenguaje y modo de consentimiento para mejorar la encuesta de respuesta de voz interactiva en Colombia y Uganda
15 de mayo de 2020 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Un ensayo controlado aleatorio de diferentes modos y lenguaje de consentimiento para mejorar el rendimiento de la encuesta de respuesta de voz interactiva (IVR) en Colombia y Uganda
Este estudio evalúa el efecto de una nueva forma de lenguaje de introducción y tres nuevos modos de otorgar consentimiento en las tasas de cooperación, respuesta, rechazo y contacto de la encuesta de respuesta de voz interactiva (IVR), en comparación con el grupo de control, en Colombia y Uganda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando la técnica de muestreo de marcación de dígitos aleatorios (RDD), los participantes de RDD serán asignados al azar a una de las cinco combinaciones de introducción y consentimiento y luego tendrán que completar la encuesta de factores de riesgo de enfermedades no transmisibles con un módulo adicional sobre su comprensión de la encuesta y su voluntariedad.
Esta encuesta de teléfono móvil se enviará como una respuesta de voz interactiva (IVR).
En las encuestas IVR, los participantes usan su teclado de tonos para responder preguntas pregrabadas.
(es decir.
Si es hombre, presione 1; Si es mujer, presione 2).
Este estudio se llevará a cabo tanto en Colombia como en Uganda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3786
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acceso a un teléfono móvil
- Mayor o igual a 18 años de edad
- En Colombia, versado en el idioma español. En Uganda, versado en Luo, Luganda, Runyakitara o los idiomas inglés.
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
No se realizará ningún cambio en el contenido de la introducción o el modo de consentimiento (opt-in activo y opt-out activo) de otros ensayos relacionados
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Experimental: Introducción modificada, consentimiento estándar
Se utilizará un lenguaje introductorio modificado, pero la estructura de consentimiento (suscripción activa y exclusión activa) seguirá siendo la misma.
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Una variación en el contenido introductorio para motivar a los participantes a completar la encuesta.
A los participantes se les presentará un lenguaje introductorio modificado basado en los hallazgos de los grupos focales locales y las entrevistas con informantes clave.
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Experimental: Introducción modificada, suscripción activa
Se utilizará un lenguaje introductorio modificado y el modo de consentimiento se cambiará a suscripción activa únicamente.
|
Una variación en el contenido introductorio para motivar a los participantes a completar la encuesta.
A los participantes se les presentará un lenguaje introductorio modificado basado en los hallazgos de los grupos focales locales y las entrevistas con informantes clave.
Una variación en el modo de consentimiento para motivar a los participantes a completar la encuesta.
Los participantes tendrán la opción de participar activamente en la encuesta; si no responden, la encuesta finalizará.
|
Experimental: Introducción modificada, exclusión activa
Se utilizará un lenguaje introductorio modificado y el modo de consentimiento se cambiará a opción de exclusión activa solamente.
|
Una variación en el contenido introductorio para motivar a los participantes a completar la encuesta.
A los participantes se les presentará un lenguaje introductorio modificado basado en los hallazgos de los grupos focales locales y las entrevistas con informantes clave.
Una variación en el modo de consentimiento para motivar a los participantes a completar la encuesta.
Los participantes tendrán la opción de optar activamente por no participar en la encuesta, si no responden, la encuesta continuará.
|
Experimental: Introducción modificada, suscripción pasiva
Se utilizará un lenguaje introductorio modificado y el modo de consentimiento se cambiará a suscripción pasiva solamente.
|
Una variación en el contenido introductorio para motivar a los participantes a completar la encuesta.
A los participantes se les presentará un lenguaje introductorio modificado basado en los hallazgos de los grupos focales locales y las entrevistas con informantes clave.
Una variación en el modo de consentimiento para motivar a los participantes a completar la encuesta.
Los participantes tendrán la opción de participar pasivamente en la encuesta, si no cuelgan, la encuesta continuará.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de cooperación #1
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
|
Según lo define la Asociación Estadounidense para la Investigación de la Opinión Pública, el número de entrevistas completas dividido por el número de entrevistas completas, entrevistas parciales, negativas y rupturas.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Tasa de respuesta #4
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Tal como lo define la Asociación Estadounidense para la Investigación de la Opinión Pública, el número de entrevistas completas y parciales dividido por el número de entrevistas completas, entrevistas parciales, negativas, rupturas y la proporción elegible estimada de incógnitas.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de rechazo #2
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
|
Tal como lo define la Asociación Estadounidense para la Investigación de la Opinión Pública, el número de rechazos y rupturas dividido por el número de entrevistas completas, entrevistas parciales, rechazos, rupturas y la proporción elegible estimada de incógnitas.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Tasa de contacto #2
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
|
Tal como lo define la Asociación Estadounidense para la Investigación de la Opinión Pública, el número de entrevistas completas y parciales, rechazos e interrupciones dividido por el número de entrevistas completas, entrevistas parciales, rechazos, interrupciones y la proporción elegible estimada de desconocidos.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gibson DG, Pariyo GW, Wosu AC, Greenleaf AR, Ali J, Ahmed S, Labrique AB, Islam K, Masanja H, Rutebemberwa E, Hyder AA. Evaluation of Mechanisms to Improve Performance of Mobile Phone Surveys in Low- and Middle-Income Countries: Research Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 May 5;6(5):e81. doi: 10.2196/resprot.7534.
- Gibson DG, Pereira A, Farrenkopf BA, Labrique AB, Pariyo GW, Hyder AA. Mobile Phone Surveys for Collecting Population-Level Estimates in Low- and Middle-Income Countries: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e139. doi: 10.2196/jmir.7428.
- Gibson DG, Farrenkopf BA, Pereira A, Labrique AB, Pariyo GW. The Development of an Interactive Voice Response Survey for Noncommunicable Disease Risk Factor Estimation: Technical Assessment and Cognitive Testing. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e112. doi: 10.2196/jmir.7340.
- Hyder AA, Wosu AC, Gibson DG, Labrique AB, Ali J, Pariyo GW. Noncommunicable Disease Risk Factors and Mobile Phones: A Proposed Research Agenda. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e133. doi: 10.2196/jmir.7246.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00007318-6.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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