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Uso del lenguaje y modo de consentimiento para mejorar la encuesta de respuesta de voz interactiva en Colombia y Uganda

15 de mayo de 2020 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Un ensayo controlado aleatorio de diferentes modos y lenguaje de consentimiento para mejorar el rendimiento de la encuesta de respuesta de voz interactiva (IVR) en Colombia y Uganda

Este estudio evalúa el efecto de una nueva forma de lenguaje de introducción y tres nuevos modos de otorgar consentimiento en las tasas de cooperación, respuesta, rechazo y contacto de la encuesta de respuesta de voz interactiva (IVR), en comparación con el grupo de control, en Colombia y Uganda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Usando la técnica de muestreo de marcación de dígitos aleatorios (RDD), los participantes de RDD serán asignados al azar a una de las cinco combinaciones de introducción y consentimiento y luego tendrán que completar la encuesta de factores de riesgo de enfermedades no transmisibles con un módulo adicional sobre su comprensión de la encuesta y su voluntariedad. Esta encuesta de teléfono móvil se enviará como una respuesta de voz interactiva (IVR). En las encuestas IVR, los participantes usan su teclado de tonos para responder preguntas pregrabadas. (es decir. Si es hombre, presione 1; Si es mujer, presione 2). Este estudio se llevará a cabo tanto en Colombia como en Uganda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3786

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • D.c.
      • Bogota, D.c., Colombia
        • Instituto de Salud Publica Pontificia Universidad Javeriana
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Acceso a un teléfono móvil
  • Mayor o igual a 18 años de edad
  • En Colombia, versado en el idioma español. En Uganda, versado en Luo, Luganda, Runyakitara o los idiomas inglés.

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
No se realizará ningún cambio en el contenido de la introducción o el modo de consentimiento (opt-in activo y opt-out activo) de otros ensayos relacionados
Experimental: Introducción modificada, consentimiento estándar
Se utilizará un lenguaje introductorio modificado, pero la estructura de consentimiento (suscripción activa y exclusión activa) seguirá siendo la misma.
Una variación en el contenido introductorio para motivar a los participantes a completar la encuesta. A los participantes se les presentará un lenguaje introductorio modificado basado en los hallazgos de los grupos focales locales y las entrevistas con informantes clave.
Experimental: Introducción modificada, suscripción activa
Se utilizará un lenguaje introductorio modificado y el modo de consentimiento se cambiará a suscripción activa únicamente.
Una variación en el contenido introductorio para motivar a los participantes a completar la encuesta. A los participantes se les presentará un lenguaje introductorio modificado basado en los hallazgos de los grupos focales locales y las entrevistas con informantes clave.
Una variación en el modo de consentimiento para motivar a los participantes a completar la encuesta. Los participantes tendrán la opción de participar activamente en la encuesta; si no responden, la encuesta finalizará.
Experimental: Introducción modificada, exclusión activa
Se utilizará un lenguaje introductorio modificado y el modo de consentimiento se cambiará a opción de exclusión activa solamente.
Una variación en el contenido introductorio para motivar a los participantes a completar la encuesta. A los participantes se les presentará un lenguaje introductorio modificado basado en los hallazgos de los grupos focales locales y las entrevistas con informantes clave.
Una variación en el modo de consentimiento para motivar a los participantes a completar la encuesta. Los participantes tendrán la opción de optar activamente por no participar en la encuesta, si no responden, la encuesta continuará.
Experimental: Introducción modificada, suscripción pasiva
Se utilizará un lenguaje introductorio modificado y el modo de consentimiento se cambiará a suscripción pasiva solamente.
Una variación en el contenido introductorio para motivar a los participantes a completar la encuesta. A los participantes se les presentará un lenguaje introductorio modificado basado en los hallazgos de los grupos focales locales y las entrevistas con informantes clave.
Una variación en el modo de consentimiento para motivar a los participantes a completar la encuesta. Los participantes tendrán la opción de participar pasivamente en la encuesta, si no cuelgan, la encuesta continuará.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cooperación #1
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
Según lo define la Asociación Estadounidense para la Investigación de la Opinión Pública, el número de entrevistas completas dividido por el número de entrevistas completas, entrevistas parciales, negativas y rupturas.
A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
Tasa de respuesta #4
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
Tal como lo define la Asociación Estadounidense para la Investigación de la Opinión Pública, el número de entrevistas completas y parciales dividido por el número de entrevistas completas, entrevistas parciales, negativas, rupturas y la proporción elegible estimada de incógnitas.
A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de rechazo #2
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
Tal como lo define la Asociación Estadounidense para la Investigación de la Opinión Pública, el número de rechazos y rupturas dividido por el número de entrevistas completas, entrevistas parciales, rechazos, rupturas y la proporción elegible estimada de incógnitas.
A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
Tasa de contacto #2
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes
Tal como lo define la Asociación Estadounidense para la Investigación de la Opinión Pública, el número de entrevistas completas y parciales, rechazos e interrupciones dividido por el número de entrevistas completas, entrevistas parciales, rechazos, interrupciones y la proporción elegible estimada de desconocidos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00007318-6.1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Introducción modificada

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