- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04394520
Использование языка и режима согласия для улучшения интерактивного голосового опроса в Колумбии и Уганде
15 мая 2020 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Рандомизированное контролируемое исследование различных языков и режимов согласия для повышения эффективности опроса интерактивного голосового ответа (IVR) в Колумбии и Уганде
В этом исследовании оценивается влияние одной новой формы языка знакомства и трех новых способов предоставления согласия на сотрудничество в интерактивном голосовом ответе (IVR), ответы, отказы и количество контактов по сравнению с контрольной группой в Колумбии и Уганде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Используя метод выборки со случайным набором цифр (RDD), участники RDD будут рандомизированы для одной из пяти комбинаций знакомства и согласия, а затем им будет предложено заполнить опрос о факторах риска неинфекционных заболеваний с дополнительным модулем, касающимся их понимания опроса и его добровольности.
Этот опрос мобильного телефона будет отправлен в виде интерактивного голосового ответа (IVR).
В опросах IVR участники используют свою сенсорную клавиатуру, чтобы отвечать на заранее записанные вопросы.
(т.е.
Если вы мужчина, нажмите 1; Если вы женщина, нажмите 2).
Это исследование будет проводиться как в Колумбии, так и в Уганде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3786
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Доступ к мобильному телефону
- Больше или равно 18 годам
- В Колумбии владеет испанским языком. В Уганде владеет луо, луганда, руньякитара или английским языком.
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Никакие изменения не будут внесены во вводное содержание или режим согласия (активное согласие и активный отказ) от других связанных испытаний.
|
|
Экспериментальный: Измененное вступление, стандартное согласие
Будет использоваться измененный вводный язык, но структура согласия (активное согласие и активный отказ) останется прежней.
|
Вариация вводного содержания для мотивации участников к прохождению опроса.
Участникам будет представлена измененная вступительная речь, основанная на выводах местных фокус-групп и интервью с ключевыми информантами.
|
Экспериментальный: Измененное вступление, активное согласие
Будет использоваться измененный вводной язык, а режим согласия будет изменен на активный режим согласия.
|
Вариация вводного содержания для мотивации участников к прохождению опроса.
Участникам будет представлена измененная вступительная речь, основанная на выводах местных фокус-групп и интервью с ключевыми информантами.
Вариант режима согласия для мотивации участников к прохождению опроса.
Участникам будет предоставлена возможность активно участвовать в опросе, если они не ответят, опрос будет прекращен.
|
Экспериментальный: Модифицированное вступление, активный отказ
Будет использован измененный вводной язык, а режим согласия будет изменен только на активный отказ.
|
Вариация вводного содержания для мотивации участников к прохождению опроса.
Участникам будет представлена измененная вступительная речь, основанная на выводах местных фокус-групп и интервью с ключевыми информантами.
Вариант режима согласия для мотивации участников к прохождению опроса.
Участникам будет предоставлена возможность активно отказаться от участия в опросе, если они не ответят, опрос будет продолжен.
|
Экспериментальный: Модифицированное вступление, пассивная подписка
Будет использоваться измененный вводный язык, а режим согласия будет изменен на пассивное согласие.
|
Вариация вводного содержания для мотивации участников к прохождению опроса.
Участникам будет представлена измененная вступительная речь, основанная на выводах местных фокус-групп и интервью с ключевыми информантами.
Вариант режима согласия для мотивации участников к прохождению опроса.
Участникам будет предоставлен выбор пассивного участия в опросе, если они не повесят трубку, опрос продолжится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость сотрудничества №1
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем один месяц
|
Согласно определению Американской ассоциации изучения общественного мнения, количество полных интервью, разделенное на количество полных интервью, частичных интервью, отказов и прерываний.
|
По завершении обучения, в среднем один месяц
|
Скорость отклика № 4
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем один месяц
|
Согласно определению Американской ассоциации изучения общественного мнения, количество полных и частичных интервью, деленное на количество полных интервью, частичных интервью, отказов, прерываний и оценочную долю неизвестных.
|
По завершении обучения, в среднем один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень отказов №2
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем один месяц
|
Согласно определению Американской ассоциации изучения общественного мнения, количество отказов и перерывов в опросе, деленное на количество полных интервью, частичных интервью, отказов, перерывов и расчетную допустимую долю неизвестных.
|
По завершении обучения, в среднем один месяц
|
Скорость контакта № 2
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем один месяц
|
Согласно определению Американской ассоциации изучения общественного мнения, количество полных и частичных интервью, отказов и прерываний, деленное на количество полных и частичных интервью, отказов, прерываний и расчетную допустимую долю неизвестных.
|
По завершении обучения, в среднем один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gibson DG, Pariyo GW, Wosu AC, Greenleaf AR, Ali J, Ahmed S, Labrique AB, Islam K, Masanja H, Rutebemberwa E, Hyder AA. Evaluation of Mechanisms to Improve Performance of Mobile Phone Surveys in Low- and Middle-Income Countries: Research Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 May 5;6(5):e81. doi: 10.2196/resprot.7534.
- Gibson DG, Pereira A, Farrenkopf BA, Labrique AB, Pariyo GW, Hyder AA. Mobile Phone Surveys for Collecting Population-Level Estimates in Low- and Middle-Income Countries: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e139. doi: 10.2196/jmir.7428.
- Gibson DG, Farrenkopf BA, Pereira A, Labrique AB, Pariyo GW. The Development of an Interactive Voice Response Survey for Noncommunicable Disease Risk Factor Estimation: Technical Assessment and Cognitive Testing. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e112. doi: 10.2196/jmir.7340.
- Hyder AA, Wosu AC, Gibson DG, Labrique AB, Ali J, Pariyo GW. Noncommunicable Disease Risk Factors and Mobile Phones: A Proposed Research Agenda. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e133. doi: 10.2196/jmir.7246.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00007318-6.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модифицированное введение
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenОтозванНаследственный гемохроматозБельгия
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство