- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04394520
Suostumuskielen ja -tilan käyttö interaktiivisen puhevastaustutkimuksen parantamiseen Kolumbiassa ja Ugandassa
perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu vaihtelevalla suostumuskielellä ja -muodolla interaktiivisen äänivasteen (IVR) kyselyn tehokkuuden parantamiseksi Kolumbiassa ja Ugandassa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhden uuden esittelykielen muodon ja kolmen uuden suostumuksen antamistavan vaikutusta vuorovaikutteisen äänivastauksen (IVR) kyselyn yhteistyöhön, vastaus-, kieltäytymis- ja yhteydenottoasteisiin verrattuna vertailuryhmään Kolumbiassa ja Ugandassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
RDD-näytteenottotekniikkaa käyttämällä RDD-osallistujat satunnaistetaan johonkin viidestä tutustumis- ja suostumusyhdistelmästä, minkä jälkeen heidät täytetään tarttumattomien tautien riskitekijöiden kyselyyn lisämoduulilla, joka koskee heidän ymmärrystään tutkimuksesta ja sen vapaaehtoisuudesta.
Tämä matkapuhelinkysely lähetetään interaktiivisena äänivastauksena (IVR).
IVR-tutkimuksissa osallistujat käyttävät kosketusääninäppäimistöään vastatakseen ennalta tallennettuihin kysymyksiin.
(eli
Jos olet mies, paina 1; Jos olet nainen, paina 2).
Tämä tutkimus tehdään sekä Kolumbiassa että Ugandassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3786
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy matkapuhelimeen
- Yli 18-vuotias tai yhtä suuri
- Kolumbiassa espanjan kielen taito. Ugandassa luo, luganda, runyakitara tai englanti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Esittelysisältöön tai suostumustilaan (aktiivinen osallistuminen ja aktiivinen kieltäytyminen) ei tehdä muutoksia muissa asiaan liittyvissä kokeiluissa
|
|
Kokeellinen: Muokattu johdanto, tavallinen suostumus
Muokattua johdantokieltä käytetään, mutta suostumusrakenne (aktiivinen osallistuminen ja aktiivinen kieltäytyminen) säilyy ennallaan.
|
Johdantosisällön vaihtelu, joka motivoi osallistujia vastaamaan kyselyyn.
Osallistujille esitetään muokattu johdantokieli paikallisten fokusryhmien ja avaininformanttihaastattelujen tulosten perusteella.
|
Kokeellinen: Muokattu esittely, aktiivinen osallistuminen
Muokattua johdantokieltä käytetään, ja suostumustilaksi muutetaan vain aktiivinen osallistuminen.
|
Johdantosisällön vaihtelu, joka motivoi osallistujia vastaamaan kyselyyn.
Osallistujille esitetään muokattu johdantokieli paikallisten fokusryhmien ja avaininformanttihaastattelujen tulosten perusteella.
Muunnelma suostumustilassa osallistujien motivoimiseksi suorittamaan kysely.
Osallistujat voivat osallistua kyselyyn aktiivisesti. Jos he eivät vastaa, kysely päättyy.
|
Kokeellinen: Muokattu esittely, aktiivinen kieltäytyminen
Muokattua johdantokieltä käytetään, ja suostumustilaksi muutetaan vain aktiivinen kieltäytyminen.
|
Johdantosisällön vaihtelu, joka motivoi osallistujia vastaamaan kyselyyn.
Osallistujille esitetään muokattu johdantokieli paikallisten fokusryhmien ja avaininformanttihaastattelujen tulosten perusteella.
Muunnelma suostumustilassa osallistujien motivoimiseksi suorittamaan kysely.
Osallistujat voivat halutessaan osallistua kyselyyn aktiivisesti. Jos he eivät vastaa, kysely jatkuu.
|
Kokeellinen: Muokattu esittely, passiivinen osallistuminen
Muokattua johdantokieltä käytetään, ja suostumustilaksi muutetaan vain passiivinen osallistuminen.
|
Johdantosisällön vaihtelu, joka motivoi osallistujia vastaamaan kyselyyn.
Osallistujille esitetään muokattu johdantokieli paikallisten fokusryhmien ja avaininformanttihaastattelujen tulosten perusteella.
Muunnelma suostumustilassa osallistujien motivoimiseksi suorittamaan kysely.
Osallistujat voivat osallistua kyselyyn passiivisesti. Jos he eivät katkaise puhelinta, kysely jatkuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteistyöaste #1
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi kuukausi
|
American Association for Public Opinion Researchin määritelmän mukaan täydellisten haastattelujen määrä jaettuna täydellisten haastattelujen, osittaisten haastattelujen, kieltäytymisten ja katkosten määrällä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi kuukausi
|
Vastausprosentti #4
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi kuukausi
|
American Association for Public Opinion Researchin määritelmän mukaan täydellisten ja osittaisten haastattelujen määrä jaettuna täydellisten haastattelujen, osittaisten haastattelujen, kieltäytymisten, katkosten ja arvioidulla tuntemattomien osuudella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kieltäytymisprosentti #2
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi kuukausi
|
American Association for Public Opinion Researchin määrittämänä kieltäytymisten ja katkosten määrä jaettuna täydellisten haastattelujen, osittaisten haastattelujen, kieltäytymisten, katkosten määrällä ja arvioidulla tuntemattomien osuudella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi kuukausi
|
Yhteydenottoprosentti #2
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi kuukausi
|
American Association for Public Opinion Researchin määrittämänä täydellisten ja osittaisten haastattelujen, kieltäytymisten ja katkosten määrä jaettuna täydellisten haastattelujen, osittaisten haastattelujen, kieltäytymisten, katkosten määrällä ja arvioidulla tuntemattomien osuudella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gibson DG, Pariyo GW, Wosu AC, Greenleaf AR, Ali J, Ahmed S, Labrique AB, Islam K, Masanja H, Rutebemberwa E, Hyder AA. Evaluation of Mechanisms to Improve Performance of Mobile Phone Surveys in Low- and Middle-Income Countries: Research Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 May 5;6(5):e81. doi: 10.2196/resprot.7534.
- Gibson DG, Pereira A, Farrenkopf BA, Labrique AB, Pariyo GW, Hyder AA. Mobile Phone Surveys for Collecting Population-Level Estimates in Low- and Middle-Income Countries: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e139. doi: 10.2196/jmir.7428.
- Gibson DG, Farrenkopf BA, Pereira A, Labrique AB, Pariyo GW. The Development of an Interactive Voice Response Survey for Noncommunicable Disease Risk Factor Estimation: Technical Assessment and Cognitive Testing. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e112. doi: 10.2196/jmir.7340.
- Hyder AA, Wosu AC, Gibson DG, Labrique AB, Ali J, Pariyo GW. Noncommunicable Disease Risk Factors and Mobile Phones: A Proposed Research Agenda. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e133. doi: 10.2196/jmir.7246.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00007318-6.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muokattu esittely
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrytointi
-
Dr Andrew OdurUganda Martyrs University, St. Francis Hospital Nsambya, Jerusalem IHS...ValmisPerinataalinen kuolema | Kolmannen raskauskolmanneksen modifioidun biofysikaalisen profiilin skannausUganda
-
PfizerViiV HealthcareValmis
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...Aktiivinen, ei rekrytointiLasten liikalihavuus | Riippuvuus | MobiilitekniikkaYhdysvallat
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterValmisLinssin subluksaatioIntia
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLapsi, vain | Käyttäytyminen | Ahdistus, hammaslääkäriTurkki
-
Cairo UniversityTuntematonLuokka II tukoshäiriö, luokka 1
-
Seoul National University HospitalTuntematonSkleroderma, systeeminenKorean tasavalta