Bruk av samtykkespråk og modus for å forbedre interaktiv stemmeresponsundersøkelse i Colombia og Uganda
15. mai 2020 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
En randomisert kontrollert prøveversjon av varierende samtykkespråk og modus for å forbedre ytelsen til interaktiv stemmerespons (IVR) i Colombia og Uganda
Denne studien evaluerer effekten av en ny form for introduksjonsspråk og tre nye moduser for å gi samtykke på interactive voice response (IVR) undersøkelsessamarbeid, respons, avslag og kontaktfrekvens, sammenlignet med kontrollgruppe, i Colombia og Uganda.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke random digit dialing (RDD) prøvetakingsteknikk, vil RDD-deltakere bli randomisert til en av fem introduksjons- og samtykkekombinasjoner og deretter få dem til å fullføre risikofaktorundersøkelser for ikke-smittsomme sykdommer med en tilleggsmodul angående deres forståelse av undersøkelsen og av dens frivillighet.
Denne mobiltelefonundersøkelsen vil bli sendt som et interaktivt stemmesvar (IVR).
I IVR-undersøkelser bruker deltakerne berøringstastaturet til å svare på forhåndsinnspilte spørsmål.
(dvs.
Hvis du er mann, trykk 1; Hvis du er kvinne, trykk 2).
Denne studien vil bli utført i både Colombia og Uganda.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3786
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilgang til en mobiltelefon
- Over eller lik 18 år
- I Colombia, kjent med det spanske språket. I Uganda, kjent med Luo, Luganda, Runyakitara eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen endringer vil bli gjort i introduksjonsinnholdet eller samtykkemodusen (aktiv påmelding og aktiv framelding) fra andre relaterte prøveversjoner
|
|
|
Eksperimentell: Modifisert introduksjon, standard samtykke
Modifisert introduksjonsspråk vil bli brukt, men samtykkestrukturen (aktiv opt-in og aktiv opt-out) forblir den samme.
|
En variasjon i det innledende innholdet for å motivere deltakerne til å fullføre undersøkelsen.
Deltakerne vil bli presentert for modifisert introduksjonsspråk basert på funnene fra lokale fokusgrupper og nøkkelinformantintervjuer.
|
|
Eksperimentell: Modifisert introduksjon, aktiv påmelding
Modifisert introduksjonsspråk vil bli brukt, og samtykkemodusen endres til kun aktiv påmelding.
|
En variasjon i det innledende innholdet for å motivere deltakerne til å fullføre undersøkelsen.
Deltakerne vil bli presentert for modifisert introduksjonsspråk basert på funnene fra lokale fokusgrupper og nøkkelinformantintervjuer.
En variasjon i samtykkemodus for å motivere deltakerne til å fullføre undersøkelsen.
Deltakerne vil få valget om å aktivt melde seg på undersøkelsen, hvis de ikke svarer vil undersøkelsen avsluttes.
|
|
Eksperimentell: Modifisert introduksjon, aktiv fravalg
Modifisert introduksjonsspråk vil bli brukt, og samtykkemodusen endres til kun aktiv bortvelging.
|
En variasjon i det innledende innholdet for å motivere deltakerne til å fullføre undersøkelsen.
Deltakerne vil bli presentert for modifisert introduksjonsspråk basert på funnene fra lokale fokusgrupper og nøkkelinformantintervjuer.
En variasjon i samtykkemodus for å motivere deltakerne til å fullføre undersøkelsen.
Deltakerne vil få valget om å aktivt melde seg ut av undersøkelsen, hvis de ikke svarer vil undersøkelsen fortsette.
|
|
Eksperimentell: Modifisert introduksjon, passiv opt-in
Modifisert introduksjonsspråk vil bli brukt, og samtykkemodusen vil bli endret til bare passiv påmelding.
|
En variasjon i det innledende innholdet for å motivere deltakerne til å fullføre undersøkelsen.
Deltakerne vil bli presentert for modifisert introduksjonsspråk basert på funnene fra lokale fokusgrupper og nøkkelinformantintervjuer.
En variasjon i samtykkemodus for å motivere deltakerne til å fullføre undersøkelsen.
Deltakerne vil få valget om å passivt melde seg på undersøkelsen, hvis de ikke legger på vil undersøkelsen fortsette.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samarbeidsrate #1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
Som definert av American Association for Public Opinion Research, antall komplette intervjuer delt på antall komplette intervjuer, delintervjuer, avslag og avbrudd.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
|
Svarfrekvens #4
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
Som definert av American Association for Public Opinion Research, antall fullstendige og delvise intervjuer delt på antall fullstendige intervjuer, delintervjuer, avslag, avbrudd og den estimerte kvalifiserte andelen ukjente.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslagsfrekvens #2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
Som definert av American Association for Public Opinion Research, antall avslag og avbrudd delt på antall fullstendige intervjuer, delintervjuer, avslag, avbrudd og den estimerte kvalifiserte andelen ukjente.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
|
Kontaktpris #2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
Som definert av American Association for Public Opinion Research, antall fullstendige og delvise intervjuer, avslag og avbrudd delt på antall fullstendige intervjuer, delintervjuer, avslag, avbrudd og den estimerte kvalifiserte andelen ukjente.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gibson DG, Pariyo GW, Wosu AC, Greenleaf AR, Ali J, Ahmed S, Labrique AB, Islam K, Masanja H, Rutebemberwa E, Hyder AA. Evaluation of Mechanisms to Improve Performance of Mobile Phone Surveys in Low- and Middle-Income Countries: Research Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 May 5;6(5):e81. doi: 10.2196/resprot.7534.
- Gibson DG, Pereira A, Farrenkopf BA, Labrique AB, Pariyo GW, Hyder AA. Mobile Phone Surveys for Collecting Population-Level Estimates in Low- and Middle-Income Countries: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e139. doi: 10.2196/jmir.7428.
- Gibson DG, Farrenkopf BA, Pereira A, Labrique AB, Pariyo GW. The Development of an Interactive Voice Response Survey for Noncommunicable Disease Risk Factor Estimation: Technical Assessment and Cognitive Testing. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e112. doi: 10.2196/jmir.7340.
- Hyder AA, Wosu AC, Gibson DG, Labrique AB, Ali J, Pariyo GW. Noncommunicable Disease Risk Factors and Mobile Phones: A Proposed Research Agenda. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e133. doi: 10.2196/jmir.7246.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00007318-6.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .