Uso de linguagem e modo de consentimento para melhorar a pesquisa de resposta de voz interativa na Colômbia e em Uganda
15 de maio de 2020 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Um teste controlado randomizado de vários idiomas e modos de consentimento para melhorar o desempenho da pesquisa de resposta de voz interativa (IVR) na Colômbia e em Uganda
Este estudo avalia o efeito de uma nova forma de linguagem de apresentação e três novos modos de fornecer consentimento na cooperação, resposta, recusa e taxas de contato em pesquisa de resposta de voz interativa (IVR), em comparação com o grupo de controle, na Colômbia e em Uganda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando a técnica de amostragem de discagem aleatória de dígitos (RDD), os participantes do RDD serão randomizados para uma das cinco combinações de introdução e consentimento e, em seguida, farão com que concluam a pesquisa de fatores de risco de doenças não transmissíveis com um módulo adicional sobre sua compreensão da pesquisa e sua voluntariedade.
Esta pesquisa por telefone celular será enviada como uma resposta de voz interativa (IVR).
Em pesquisas IVR, os participantes usam seu teclado de tom para responder a perguntas pré-gravadas.
(ou seja
Se você for homem, aperte 1; Se você for mulher, pressione 2).
Este estudo será realizado na Colômbia e em Uganda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3786
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acesso a um telemóvel
- Maior ou igual a 18 anos
- Na Colômbia, fluente na língua espanhola. Em Uganda, fluente em Luo, Luganda, Runyakitara ou línguas inglesas.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma alteração será feita no conteúdo da introdução ou no modo de consentimento (opção ativa e desativação ativa) de outros testes relacionados
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Experimental: Introdução Modificada, Consentimento Padrão
Linguagem introdutória modificada será usada, mas a estrutura de consentimento (opt-in ativo e opt-out ativo) permanecerá a mesma.
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Uma variação no conteúdo introdutório para motivar os participantes a concluir a pesquisa.
Os participantes receberão uma linguagem introdutória modificada com base nas descobertas dos grupos focais locais e entrevistas com informantes-chave.
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Experimental: Introdução modificada, aceitação ativa
Linguagem introdutória modificada será usada e o modo de consentimento será alterado apenas para aceitação ativa.
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Uma variação no conteúdo introdutório para motivar os participantes a concluir a pesquisa.
Os participantes receberão uma linguagem introdutória modificada com base nas descobertas dos grupos focais locais e entrevistas com informantes-chave.
Uma variação no modo de consentimento para motivar os participantes a concluir a pesquisa.
Os participantes terão a opção de participar ativamente da pesquisa, se não responderem, a pesquisa será encerrada.
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Experimental: Introdução modificada, desativação ativa
A linguagem introdutória modificada será usada e o modo de consentimento será alterado apenas para cancelamento ativo.
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Uma variação no conteúdo introdutório para motivar os participantes a concluir a pesquisa.
Os participantes receberão uma linguagem introdutória modificada com base nas descobertas dos grupos focais locais e entrevistas com informantes-chave.
Uma variação no modo de consentimento para motivar os participantes a concluir a pesquisa.
Os participantes terão a opção de cancelar ativamente a pesquisa, se não responderem, a pesquisa continuará.
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Experimental: Introdução modificada, opt-in passivo
Linguagem introdutória modificada será usada e o modo de consentimento será alterado apenas para aceitação passiva.
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Uma variação no conteúdo introdutório para motivar os participantes a concluir a pesquisa.
Os participantes receberão uma linguagem introdutória modificada com base nas descobertas dos grupos focais locais e entrevistas com informantes-chave.
Uma variação no modo de consentimento para motivar os participantes a concluir a pesquisa.
Os participantes terão a opção de participar passivamente da pesquisa; se não desligarem, a pesquisa continuará.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Cooperação #1
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Conforme definido pela Associação Americana de Pesquisa de Opinião Pública, o número de entrevistas completas dividido pelo número de entrevistas completas, entrevistas parciais, recusas e interrupções.
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Até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Taxa de Resposta #4
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Conforme definido pela Associação Americana de Pesquisa de Opinião Pública, o número de entrevistas completas e parciais dividido pelo número de entrevistas completas, entrevistas parciais, recusas, interrupções e a proporção elegível estimada de incógnitas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recusa #2
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Conforme definido pela Associação Americana de Pesquisa de Opinião Pública, o número de recusas e interrupções dividido pelo número de entrevistas completas, entrevistas parciais, recusas, interrupções e a proporção elegível estimada de incógnitas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Taxa de contato nº 2
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Conforme definido pela Associação Americana de Pesquisa de Opinião Pública, o número de entrevistas completas e parciais, recusas e interrupções dividido pelo número de entrevistas completas, entrevistas parciais, recusas, interrupções e a proporção elegível estimada de incógnitas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gibson DG, Pariyo GW, Wosu AC, Greenleaf AR, Ali J, Ahmed S, Labrique AB, Islam K, Masanja H, Rutebemberwa E, Hyder AA. Evaluation of Mechanisms to Improve Performance of Mobile Phone Surveys in Low- and Middle-Income Countries: Research Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 May 5;6(5):e81. doi: 10.2196/resprot.7534.
- Gibson DG, Pereira A, Farrenkopf BA, Labrique AB, Pariyo GW, Hyder AA. Mobile Phone Surveys for Collecting Population-Level Estimates in Low- and Middle-Income Countries: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e139. doi: 10.2196/jmir.7428.
- Gibson DG, Farrenkopf BA, Pereira A, Labrique AB, Pariyo GW. The Development of an Interactive Voice Response Survey for Noncommunicable Disease Risk Factor Estimation: Technical Assessment and Cognitive Testing. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e112. doi: 10.2196/jmir.7340.
- Hyder AA, Wosu AC, Gibson DG, Labrique AB, Ali J, Pariyo GW. Noncommunicable Disease Risk Factors and Mobile Phones: A Proposed Research Agenda. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e133. doi: 10.2196/jmir.7246.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00007318-6.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .