Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van toestemmingstaal en -modus om interactieve voice-response-enquête in Colombia en Oeganda te verbeteren

15 mei 2020 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef met variërende toestemmingstaal en -modus om de prestaties van Interactive Voice Response (IVR)-enquêtes in Colombia en Oeganda te verbeteren

Deze studie evalueert het effect van één nieuwe vorm van introductietaal en drie nieuwe manieren om toestemming te geven op interactieve voice response (IVR) samenwerking, respons, weigering en contactpercentages, in vergelijking met de controlegroep, in Colombia en Oeganda.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van random digit dialing (RDD)-steekproeftechniek worden RDD-deelnemers gerandomiseerd naar een van de vijf introductie- en toestemmingscombinaties en laten ze vervolgens een niet-overdraagbare ziekterisicofactor-enquête invullen met een extra module over hun begrip van de enquête en de vrijwilligheid ervan. Deze mobiele telefoonenquête wordt verzonden als een interactieve voice response (IVR). In IVR-enquêtes gebruiken deelnemers hun toetstoontoetsenbord om vooraf opgenomen vragen te beantwoorden. (d.w.z. Als u een man bent, drukt u op 1; Als u een vrouw bent, drukt u op 2). Dit onderzoek zal zowel in Colombia als in Oeganda worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3786

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
    • D.c.
      • Bogota, D.c., Colombia
        • Instituto de Salud Publica Pontificia Universidad Javeriana
  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Makerere University School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegang tot een mobiele telefoon
  • Ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • In Colombia vertrouwd met de Spaanse taal. In Oeganda, vertrouwd met Luo, Luganda, Runyakitara of Engelse talen.

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen wijziging aangebracht in de introductie-inhoud of de toestemmingsmodus (actieve opt-in en actieve opt-out) van andere gerelateerde proeven
Experimenteel: Gewijzigde inleiding, standaardtoestemming
Er wordt een aangepaste inleidende taal gebruikt, maar de toestemmingsstructuur (actieve opt-in en actieve opt-out) blijft hetzelfde.
Ander: Gewijzigde inleiding
Een variatie in de inleidende inhoud om deelnemers te motiveren de enquête in te vullen. Deelnemers krijgen aangepaste inleidende taal aangeboden op basis van de bevindingen van lokale focusgroepen en interviews met sleutelinformanten.
Experimenteel: Gewijzigde intro, actieve opt-in
Er wordt een gewijzigde inleidende taal gebruikt en de toestemmingsmodus wordt gewijzigd in alleen actieve opt-in.
Ander: Gewijzigde inleiding
Een variatie in de inleidende inhoud om deelnemers te motiveren de enquête in te vullen. Deelnemers krijgen aangepaste inleidende taal aangeboden op basis van de bevindingen van lokale focusgroepen en interviews met sleutelinformanten.
Ander: Actieve opt-in
Een variatie op de toestemmingsmodus om deelnemers te motiveren de enquête in te vullen. Deelnemers krijgen de keuze om zich actief aan te melden voor de enquête. Als ze niet reageren, wordt de enquête beëindigd.
Experimenteel: Gewijzigde inleiding, actieve opt-out
Er wordt een gewijzigde inleidende taal gebruikt en de toestemmingsmodus wordt gewijzigd in alleen actieve opt-out.
Ander: Gewijzigde inleiding
Een variatie in de inleidende inhoud om deelnemers te motiveren de enquête in te vullen. Deelnemers krijgen aangepaste inleidende taal aangeboden op basis van de bevindingen van lokale focusgroepen en interviews met sleutelinformanten.
Ander: Actieve opt-out
Een variatie op de toestemmingsmodus om deelnemers te motiveren de enquête in te vullen. Deelnemers krijgen de keuze om zich actief af te melden voor de enquête, als ze niet reageren, gaat de enquête door.
Experimenteel: Gewijzigde intro, passieve opt-in
Er wordt een gewijzigde inleidende taal gebruikt en de toestemmingsmodus wordt gewijzigd in alleen passieve opt-in.
Ander: Gewijzigde inleiding
Een variatie in de inleidende inhoud om deelnemers te motiveren de enquête in te vullen. Deelnemers krijgen aangepaste inleidende taal aangeboden op basis van de bevindingen van lokale focusgroepen en interviews met sleutelinformanten.
Ander: Passieve opt-in
Een variatie op de toestemmingsmodus om deelnemers te motiveren de enquête in te vullen. Deelnemers krijgen de keuze om zich passief aan te melden voor de enquête. Als ze niet ophangen, gaat de enquête door.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenwerkingspercentage #1
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
Zoals gedefinieerd door de American Association for Public Opinion Research, is het aantal volledige interviews gedeeld door het aantal volledige interviews, gedeeltelijke interviews, weigeringen en onderbrekingen.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
Responspercentage #4
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
Zoals gedefinieerd door de American Association for Public Opinion Research, het aantal volledige en gedeeltelijke interviews gedeeld door het aantal volledige interviews, gedeeltelijke interviews, weigeringen, onderbrekingen en het geschatte aantal in aanmerking komende onbekenden.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weigeringspercentage #2
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
Zoals gedefinieerd door de American Association for Public Opinion Research, het aantal weigeringen en onderbrekingen gedeeld door het aantal volledige interviews, gedeeltelijke interviews, weigeringen, onderbrekingen en het geschatte aantal in aanmerking komende onbekenden.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
Contacttarief #2
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
Zoals gedefinieerd door de American Association for Public Opinion Research, het aantal volledige en gedeeltelijke interviews, weigeringen en onderbrekingen gedeeld door het aantal volledige interviews, gedeeltelijke interviews, weigeringen, onderbrekingen en het geschatte aantal in aanmerking komende onbekenden.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

Makerere University
Pontificia Universidad Javeriana
The Bloomberg Family Foundation, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00007318-6.1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren