高リスクUGIBにおける高用量経口オメプラゾール
2025年9月12日 更新者：Rapat Pittayanon、King Chulalongkorn Memorial Hospital
消化性潰瘍出血を伴う患者における高用量経口オメプラゾールと標準的な連続静脈内パントプラゾールとの比較;治療的内視鏡検査の成功;非劣性ランダム化比較試験
消化性潰瘍出血は、世界中で上部消化管出血の最も一般的な病因です。
内視鏡治療後は、再出血を防ぐためにプロトンポンプ阻害薬（PPI）が推奨されます。
静脈内PPIは標準治療として推奨されています.過去には、内視鏡的止血後に高用量の経口PPIの有効性を示す多くの試験がありましたが、ほとんどは高価なPPIを評価する産業スポンサーでした.
さらに、これらの研究の患者数は、経口 PPI を使用した再出血に関して非劣性転帰を確認するには不十分でした。
この研究では、内視鏡的止血が成功した後の消化性潰瘍治療における高用量のローカルメイドのPPI（オメプラゾール）を、標準的なIV PPI持続点滴と比較して評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rapat Pittayanon, MD
- 電話番号：66804224999
- メール：rapat125@gmail.com
研究場所
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-
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Surin、タイ、32000
- 募集
- Surin hospital
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コンタクト：
- Nutbordee Nalinthassanai, MD
- 電話番号：6644511757
- メール：nutbordee@gmail.com
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Bangkok
-
Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- 募集
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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コンタクト：
- Rapat Pittayanon
- メール：rapat125@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 消化性潰瘍の出血および内視鏡所見を有する患者は、Forrest 分類 Ia (噴出する出血)、IIa (にじみ出る出血)、Ib (非出血の目に見える血管) の潰瘍を示します。
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 参加を拒否する
- 妊娠または授乳
- クリーンベース潰瘍、平らな色素斑を含む低リスクの消化性潰瘍出血
- 非消化性潰瘍出血など。 びらん性胃炎/十二指腸炎、マロリー・ワイス涙液、食道/胃/十二指腸静脈瘤、血管病変 (例: Dieulafoy) , 悪性潰瘍
- 出血傾向
- がんの末期
- 血液透析中のESRD
- 非代償性肝硬変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高用量経口PPI
オメプラゾール 80 mg/日（40 mg 1 日 2 回）を経口経路で 72 時間
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ローカル製の経口オメプラゾール 40 mg を 1 日 2 回、無作為化後 72 時間処方します。
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アクティブコンパレータ：標準 IV PPI
パントプラゾール 8mg/時 点滴静注 72時間
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パントプラゾール 8mg/時間 IV 持続点滴は、無作為化後 72 時間処方されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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消化性潰瘍の 3 日間の再出血率
時間枠：3日
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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24 時間の胃内 pH が 6 を超える割合
時間枠：3日
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3日
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30日間の消化性潰瘍の再出血率
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rapat Pittayanon, MD、King Chulalongkorn Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月14日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月12日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RP019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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