Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный прием высоких доз омепразола у пациентов с высоким риском UGIB

12 сентября 2025 г. обновлено: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Высокие дозы перорального омепразола по сравнению со стандартным непрерывным внутривенным введением пантопразола у пациента с кровотечением из пептической язвы и успешно прошедшего терапевтическую эндоскопию; Рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности

Кровотечения из пептической язвы являются наиболее распространенной этиологией кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта во всем мире. После эндоскопического лечения рекомендуется ингибитор протонной помпы (ИПП) для предотвращения повторного кровотечения. Внутривенный ИПП рекомендуется в качестве стандартного лечения. В прошлом было проведено много испытаний, показывающих эффективность пероральных высоких доз ИПП после эндоскопического гемостаза, но большинство из них были промышленными спонсорами, которые оценивали дорогостоящие ИПП. Кроме того, количество пациентов в этих исследованиях было недостаточным, чтобы подтвердить результат не меньшей эффективности в отношении повторного кровотечения при использовании пероральных ИПП. В этом исследовании будет проведена оценка высокодозированного местного ИПП (омепразола) при лечении пептической язвы после успешного эндоскопического гемостаза по сравнению со стандартным внутривенным ИПП непрерывного капельного введения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rapat Pittayanon, MD
  • Номер телефона: 66804224999
  • Электронная почта: rapat125@gmail.com

Места учебы

  • Таиланд
      • Surin, Таиланд, 32000
        • Рекрутинг
        • Surin hospital
        • Контакт:
          • Nutbordee Nalinthassanai, MD
          • Номер телефона: 6644511757
          • Электронная почта: nutbordee@gmail.com
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с кровотечением из пептической язвы и эндоскопическими данными показывают язву по классификации Форреста Ia (струйное кровотечение), IIa (мокнущее кровотечение), Ib (видимый сосуд без кровотечения).
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Отказаться от участия
  • Беременность или лактация
  • Кровотечение из пептической язвы низкого риска, включая чистую язву основания, плоское пигментированное пятно
  • Непептические язвенные кровотечения, например. эрозивный гастрит/дуоденит, разрыв Мэллори-Вейса, варикозное расширение вен пищевода/желудка/двенадцатиперстной кишки, сосудистые поражения (например, Dieulafoy), злокачественная язва
  • Склонность к кровотечению
  • Терминальная стадия рака
  • ХПН на гемодиализе
  • Декомпенсированный цирроз печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пероральные высокие дозы ИПП
Омепразол 80 мг/день (40 мг два раза в день) перорально в течение 72 часов.
Лекарство: Высокие дозы перорального омепразола
Местный пероральный омепразол в дозе 40 мг два раза в день будет назначен на 72 часа после рандомизации.
Активный компаратор: Стандартный ИЦП IV
Пантопразол 8 мг/час в/в непрерывно капельно в течение 72 часов
Лекарство: Стандартный ИЦП IV
Пантопразол 8 мг/час внутривенно капельно непрерывно в течение 72 часов после рандомизации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота 3-дневных рецидивов язвенной болезни
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент 24-часового рН желудка выше 6
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Частота 30-дневных рецидивов язвенной болезни
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RP019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться