고위험 UGIB에서 고용량 경구 오메프라졸
2025년 9월 12일 업데이트: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
소화성 궤양 출혈이 있고 성공적인 치료 내시경 검사를 받는 환자에서 고용량 경구 오메프라졸 대 표준 연속 정맥 판토프라졸; 비열등성 무작위 통제 시험
소화성 궤양 출혈은 전 세계적으로 상부 위장관 출혈의 가장 흔한 병인입니다.
내시경 치료 후 재출혈 방지를 위해 양성자펌프억제제(PPI)를 투여하는 것이 좋습니다.
정주용 PPI가 표준치료로 권고된다. 과거에는 내시경 지혈 후 고용량 경구용 PPI의 효능을 보여주는 임상시험이 많았지만 대부분은 고가의 PPI를 평가하는 산업 스폰서였다.
또한, 해당 연구의 환자 수는 구강 PPI를 사용하여 재출혈 측면에서 비열등성 결과를 확인하기에는 불충분했습니다.
이 연구는 성공적인 내시경 지혈 후 소화성 궤양 치료에서 표준 IV PPI 연속 드립과 비교하여 고용량, 현지에서 제조된 PPI(오메프라졸)를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rapat Pittayanon, MD
- 전화번호: 66804224999
- 이메일: rapat125@gmail.com
연구 장소
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Surin, 태국, 32000
- 모병
- Surin hospital
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연락하다:
- Nutbordee Nalinthassanai, MD
- 전화번호: 6644511757
- 이메일: nutbordee@gmail.com
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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연락하다:
- Rapat Pittayanon
- 이메일: rapat125@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소화성 궤양 출혈 및 내시경 소견이 있는 환자는 Forrest 분류 Ia(분출출혈), IIa(삼출출혈), Ib(비출혈 가시혈관)의 궤양을 보입니다.
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 참여 거부
- 임신 또는 수유
- 깨끗한 기저 궤양, 편평 색소 반점을 포함하는 저위험 소화성 궤양 출혈
- 비소화성 궤양 출혈 예. 미란성 위염/십이지장염, Mallory Weiss 파열, 식도/위/십이지장 정맥류, 혈관 병변(예: Dieulafoy), 악성 궤양
- 출혈 경향
- 암 말기
- 혈액 투석에 대한 ESRD
- 보상되지 않은 간경변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고용량 경구 PPI
오메프라졸 80mg/일(40mg 1일 2회) 경구 경로당 72시간
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현지에서 만든 경구용 오메프라졸 40 mg을 1일 2회 무작위 배정 후 72시간 동안 처방합니다.
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활성 비교기: 표준 IV PPI
72시간 동안 판토프라졸 8mg/시간 IV 연속 점적
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판토프라졸 8mg/시간 IV 연속 점적은 무작위화 후 72시간 동안 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3일 소화성 궤양 재출혈률
기간: 3 일
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6 이상의 24시간 위 pH 백분율
기간: 3 일
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3 일
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30일 소화성 궤양 재출혈률
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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