高风险 UGIB 中的大剂量口服奥美拉唑
2025年9月12日 更新者：Rapat Pittayanon、King Chulalongkorn Memorial Hospital
大剂量口服奥美拉唑与标准连续静脉注射泮托拉唑治疗消化性溃疡出血患者并成功接受内镜治疗；非劣效性随机对照试验
消化性溃疡出血是全世界上消化道出血最常见的病因。
内镜治疗后，建议使用质子泵抑制剂（PPI）以防止再出血。
静脉注射PPI被推荐为标准治疗。过去，有许多试验表明内窥镜止血后大剂量口服PPI的疗效，但大多数是评估昂贵PPI的工业赞助商。
此外，这些研究中的患者数量不足以证实使用口服 PPI 在再出血方面的非劣效性结果。
本研究将评估高剂量、本地制造的 PPI（奥美拉唑）在内镜止血成功后与标准 IV PPI 连续滴注相比治疗消化性溃疡的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rapat Pittayanon, MD
- 电话号码：66804224999
- 邮箱：rapat125@gmail.com
学习地点
-
-
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Surin、泰国、32000
- 招聘中
- Surin hospital
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接触：
- Nutbordee Nalinthassanai, MD
- 电话号码：6644511757
- 邮箱：nutbordee@gmail.com
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
接触：
- Rapat Pittayanon
- 邮箱：rapat125@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 消化性溃疡出血患者和内镜检查显示溃疡具有 Forrest 分类 Ia（喷射性出血）、IIa（渗出性出血）、Ib（不出血可见血管）
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 拒绝参加
- 怀孕或哺乳
- 低风险消化性溃疡出血，包括干净的基底溃疡、扁平色素斑
- 非消化性溃疡出血，例如。 糜烂性胃炎/十二指肠炎、Mallory Weiss 撕裂、食管/胃/十二指肠静脉曲张、血管病变（如 Dieulafoy) , 恶性溃疡
- 出血倾向
- 癌症末期
- 血液透析的 ESRD
- 失代偿性肝硬化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：大剂量口服 PPI
每次口服途径奥美拉唑 80 毫克/天（40 毫克，每天两次），持续 72 小时
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本地制造的口服奥美拉唑 40 毫克每天两次将在随机分组后开具 72 小时。
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有源比较器：标准 IV PPI
泮托拉唑 8 毫克/小时 IV 连续滴注 72 小时
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泮托拉唑 8 毫克/小时 IV 连续滴注将在随机化后开具 72 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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消化性溃疡 3 天再出血率
大体时间：3天
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24 小时胃 pH 值高于 6 的百分比
大体时间：3天
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3天
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30 天消化性溃疡再出血率
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rapat Pittayanon, MD、King Chulalongkorn Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月14日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月12日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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