乳臼歯のシングルファイル歯髄切除術
2020年5月14日 更新者：Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak、Minia University
感染した第一大臼歯の歯髄切除におけるOne-Shape Single-file Systemの有効性：インビトロおよびインビボ無作為化対照試験。
現在の研究では、感染した大臼歯の根管治療における臨床的および X 線写真の結果に関する回転 One Shape シングルファイル システムを評価します。
この無作為化臨床試験は、4 歳から 6 歳までの年齢層の子供の 94 本の大臼歯で実施されました。 この研究のために選択された歯は、使用された歯内治療システムに従ってランダムに 2 つのグループに割り当てられました。 グループ I: 47 本の大臼歯に、One Shape 回転式シングル ファイル システムが装着されました。 グループ II: 47 本の大臼歯にステンレス製の K ファイルが装着されました。 すべての歯は、3、6、および 12 か月で定期的にリコールして、12 か月間臨床的および X 線写真で評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Minya、エジプト、61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会（ASA）によると、クラスIまたはIIに分類された子供。
- 下顎第一大臼歯が少なくとも 1 本壊死している 4 ～ 6 歳の小児。
- 長期にわたる鈍い歯痛の病歴
- 自発痛または夜間痛の病歴
- 副鼻腔管の有無にかかわらず、歯に隣接する腫れ
- 異常な歯の可動性
- 歯髄室にアクセスしたときの壊死した歯髄組織または化膿性分泌物の存在
- 硬膜層の中断または歯周靭帯スペースの肥厚
- 分岐点の放射線透過性は、分岐点と永久後継者の間の距離の半分を超えませんでした
- 内部歯根吸収の陰性所見
- 外根吸収は根尖 3 分の 1 に限定され、根の長さの少なくとも 3 分の 2 は無傷でした
除外基準:
- 非協力的な子供または親/法定後見人
- 知的、行動、または感情的な問題を断ち切る
- 修復不可能な歯冠
- 根管閉塞
- 根底にある歯状嚢胞または濾胞性嚢胞の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：One Shape シングルファイルロータリーシステム
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根管の機械的デブリードマンに使用される回転単一ファイルシステム
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ACTIVE_COMPARATOR：手動ステンレスKファイル
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ステンレス鋼の K ファイルを使用したシーケンシャル マニュアル ファイリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの有無
時間枠：一年
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スコア 0 は痛みがない場合に適用され、スコア 1 は痛みがある場合に適用されました。
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一年
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腫れの有無
時間枠：一年
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腫れがない場合はスコア 0、腫れがある場合はスコア 1 とした。
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一年
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放射線撮影の成功または失敗
時間枠：一年
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根尖レントゲン写真を使用して行われ、スコア0は放射線透過性の欠如に適用され、スコア1は放射線透過性の存在に適用されました
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月15日
一次修了 (実際)
2019年12月22日
研究の完了 (実際)
2020年3月2日
試験登録日
最初に提出
2020年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月14日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月14日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。